Hayat Bouknine
Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities
Erfahrungen
Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities
SOPHARTEX
- Durchführung von IQ/OQ/PQ für Anlagen und technische Versorgungssysteme (HVAC, Reinwasser, Druckluft, Rein-Dampf).
- Bearbeitung und Abschluss von Audit-Abweichungen und CAPA.
- Durchführung und Nachverfolgung von Risikoanalysen (FMEA, Kritikalität).
- Aktualisierung von Verfahren und Validierungsplänen.
- Abteilungsübergreifende Koordination und Teilnahme an Audits.
Stellvertretende Qualifizierungsleiterin
CURIUM
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten.
- Erstellung von Arbeitsanweisungen für neue Anlagen.
- Überwachung des standortbezogenen Validierungsplans.
- Validierung computergestützter Systeme (URS, RA, Tests, Abweichungen).
- Schulung und Unterstützung der Teams.
Leiterin Qualifizierung/Validierung – Operative Qualitätssicherung
APTAR
- Erstellung und Implementierung des standortbezogenen Validierungsplans.
- Erstellung von IQ/OQ/PQ-Vorlagen und Aktualisierung der Verfahren.
- Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen.
- Management von Abweichungen und CAPA.
Beraterin Qualifizierung/Validierung
SANOFI
- Leitung technischer Sitzungen und Terminplanung.
- Erstellung von URS sowie IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten.
- Qualifizierung von Kühlräumen.
Beraterin Qualifizierung/Validierung
GSK
- Erstellung und Durchführung von FAT/SAT/VPL/IQ/OQ/PQ.
- Risikoanalysen, CAPA- und Abweichungsmanagement.
- Qualifizierung von Produktionsanlagen (Abfüllanlage, Etikettierer, Reaktoren).
Technikerin Umweltqualifizierung
VALDEPHARM
- Qualifizierung von HVAC, Druckluft, Stickstoff, LAF, Laborabzügen.
- Umweltprüfungen (Partikelklassifizierung, RH/T, HEPA-Tests).
- Erstellung von Verfahren und Bearbeitung von Abweichungen.
Linienführerin Abfüllung – Sterilproduktion
ASPEN
Produktionsunterstützungstechnikerin
SANOFI
Mitarbeiterin Sichtprüfungslinie
SANOFI
Pharmazeutisch-technische Assistentin
Apotheke
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Pharmazeutika (8 Jahre), Gesundheitswesen (8 Jahre) und Fertigung (0.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Kundendienst (8 Jahre), Qualitätssicherung (7 Jahre), Produktion (5 Jahre) und Betrieb (0.5 Jahre).
Zusammenfassung
Qualifizierungs- und Validierungsexpertin mit über 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse in GMP-Umgebungen, Anlagen- und Utility-Qualifizierung sowie computergestützten Systemen (CSV). Strukturierte, audit-erfahrene Persönlichkeit mit starker Schnittstellenkompetenz.
Fähigkeiten
- Qualifizierung / Validierung: Iq/oq/pq, Fat/sat, Risikoanalyse, Csv.
- Qualitätsmanagement: Abweichungen, Capa, Audits, Sops, Gmp, Iso 9001:2015.
- Projektmanagement: Planung, Abteilungsübergreifende Koordination, Kpi-verfolgung, Reporting.
- Tools: Geod, Gibraltar, Phenix, Qualipso, Iv Tracer, Preference, Domava.
- Methoden: Fmea, 5w2h, Pdca, 5s, Brainstorming.
Sprachen
Ausbildung
TSPCI · Pharmazeutische und kosmetische Industrie
BP – PTA · PTA
Bachelor in Biologie · Biologie
Profil
Frequently asked questions
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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