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Hayat Bouknine

Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities

Hayat Bouknine
Sankt Johann, Deutschland

Erfahrungen

Sept. 2025 - Bis heute
6 Monate
Paris, Frankreich

Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities

SOPHARTEX

  • Durchführung von IQ/OQ/PQ für Anlagen und technische Versorgungssysteme (HVAC, Reinwasser, Druckluft, Rein-Dampf).
  • Bearbeitung und Abschluss von Audit-Abweichungen und CAPA.
  • Durchführung und Nachverfolgung von Risikoanalysen (FMEA, Kritikalität).
  • Aktualisierung von Verfahren und Validierungsplänen.
  • Abteilungsübergreifende Koordination und Teilnahme an Audits.
Mai 2024 - Okt. 2024
6 Monate

Stellvertretende Qualifizierungsleiterin

CURIUM

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten.
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen für neue Anlagen.
  • Überwachung des standortbezogenen Validierungsplans.
  • Validierung computergestützter Systeme (URS, RA, Tests, Abweichungen).
  • Schulung und Unterstützung der Teams.
Jan. 2024 - Apr. 2024
4 Monate

Leiterin Qualifizierung/Validierung – Operative Qualitätssicherung

APTAR

  • Erstellung und Implementierung des standortbezogenen Validierungsplans.
  • Erstellung von IQ/OQ/PQ-Vorlagen und Aktualisierung der Verfahren.
  • Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen.
  • Management von Abweichungen und CAPA.
Feb. 2023 - Dez. 2023
11 Monate
Val-de-Reuil, Frankreich

Beraterin Qualifizierung/Validierung

SANOFI

  • Leitung technischer Sitzungen und Terminplanung.
  • Erstellung von URS sowie IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten.
  • Qualifizierung von Kühlräumen.
März 2022 - Feb. 2023
1 Jahr
Évreux, Frankreich

Beraterin Qualifizierung/Validierung

GSK

  • Erstellung und Durchführung von FAT/SAT/VPL/IQ/OQ/PQ.
  • Risikoanalysen, CAPA- und Abweichungsmanagement.
  • Qualifizierung von Produktionsanlagen (Abfüllanlage, Etikettierer, Reaktoren).
Jan. 2020 - Dez. 2022
3 Jahren
Val-de-Reuil, Frankreich

Technikerin Umweltqualifizierung

VALDEPHARM

  • Qualifizierung von HVAC, Druckluft, Stickstoff, LAF, Laborabzügen.
  • Umweltprüfungen (Partikelklassifizierung, RH/T, HEPA-Tests).
  • Erstellung von Verfahren und Bearbeitung von Abweichungen.
Jan. 2019 - Dez. 2020
2 Jahren
Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Linienführerin Abfüllung – Sterilproduktion

ASPEN

Jan. 2018 - Dez. 2019
2 Jahren
Val-de-Reuil, Frankreich

Produktionsunterstützungstechnikerin

SANOFI

Jan. 2017 - Dez. 2018
2 Jahren
Le Trait, Frankreich

Mitarbeiterin Sichtprüfungslinie

SANOFI

Jan. 2010 - Dez. 2017
8 Jahren

Pharmazeutisch-technische Assistentin

Apotheke

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (8 Jahre), Gesundheitswesen (8 Jahre) und Fertigung (0.5 Jahre).

Pharmazeutika
Gesundheitswesen
Fertigung

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Kundendienst (8 Jahre), Qualitätssicherung (7 Jahre), Produktion (5 Jahre) und Betrieb (0.5 Jahre).

Kundendienst
Qualitätssicherung
Produktion
Betrieb

Zusammenfassung

Qualifizierungs- und Validierungsexpertin mit über 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse in GMP-Umgebungen, Anlagen- und Utility-Qualifizierung sowie computergestützten Systemen (CSV). Strukturierte, audit-erfahrene Persönlichkeit mit starker Schnittstellenkompetenz.

Fähigkeiten

  • Qualifizierung / Validierung: Iq/oq/pq, Fat/sat, Risikoanalyse, Csv.
  • Qualitätsmanagement: Abweichungen, Capa, Audits, Sops, Gmp, Iso 9001:2015.
  • Projektmanagement: Planung, Abteilungsübergreifende Koordination, Kpi-verfolgung, Reporting.
  • Tools: Geod, Gibraltar, Phenix, Qualipso, Iv Tracer, Preference, Domava.
  • Methoden: Fmea, 5w2h, Pdca, 5s, Brainstorming.

Sprachen

Französisch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Deutsch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2017 - Juni 2018

TSPCI · Pharmazeutische und kosmetische Industrie

Okt. 2011 - Juni 2013

BP – PTA · PTA

Okt. 2005 - Juni 2008

Bachelor in Biologie · Biologie

...und 1 Weitere

Profil

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Frequently asked questions

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Wo ist Hayat ansässig?

Hayat ist in Sankt Johann, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Hayat?

Hayat spricht folgende Sprachen: Französisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Hayat?

Hayat hat mindestens 15 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Hayat in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 8 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Hayat möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Hayat am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Hayat gut geeignet für Rollen wie: Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities, Stellvertretende Qualifizierungsleiterin, Leiterin Qualifizierung/Validierung – Operative Qualitätssicherung.

Was ist das neueste Projekt von Hayat?

Die neueste Position von Hayat ist Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities bei SOPHARTEX.

Für welche Unternehmen hat Hayat in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Hayat für SOPHARTEX, CURIUM, APTAR, SANOFI und GSK gearbeitet.

In welchen Industrien hat Hayat die meiste Erfahrung?

Hayat hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Fertigung.

In welchen Bereichen hat Hayat die meiste Erfahrung?

Hayat hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Kundendienst, Qualitätssicherung und Produktion. Hayat hat auch etwas Erfahrung in Betrieb.

In welchen Industrien hat Hayat kürzlich gearbeitet?

Hayat hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Fertigung gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Hayat kürzlich gearbeitet?

Hayat hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktion und Betrieb gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Hayat?

Hayat hat einen Bachelor in Biologie.

Wie ist die Verfügbarkeit von Hayat?

Hayat ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Hayat?

Der Stundensatz von Hayat hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Hayat beauftragen?

Um Hayat zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200
900
600
300
⌀ Markt: 890-1050 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.