Ewald E.

Selbstständig, Berater, Auditor in den Bereichen Industrie / Medizintechnik, Europäischer Technischer Vertrieb Buntrock

Silandro, Italien

Erfahrungen

Jan. 2025 - Bis heute
8 Monaten

Projektleiter / Europäischer Technischer Vertrieb / Berater und Freelancer

Buntrock Industries Inc.

Aufbau der Legal Organization Europe:

  • Lastenhefterstellung und Ausschreibung des Projekts
  • Qualifizierung möglicher Wirtschafts- und Steuerberater
  • Umsetzung des Projekts

Aufbau der Logistics Distribution Organization Europe:

  • Lastenhefterstellung und Ausschreibung des Projekts
  • Qualifizierung möglicher 3PL-Anbieter
  • Umsetzung des Projekts
Jan. 2023 - Dez. 2024
2 Jahren
Herisau, Schweiz

Head Process Engineer MP

Huber+Suhner AG

  • Globale Verantwortung für Process Engineering MP
  • Mitarbeiter in der Schweiz und in Polen
  • Automotive IQ, OQ, PQ, PV&T, Schulungen
  • Lastenheft/Pflichtenheft, FAT, SIT/SAT, Inbetriebnahme
  • Lieferantenauswahl, -qualifizierung, -management
  • Mitarbeiterschulungen
  • Prozess- und Produktionsdokumentation
  • Industrialisierung
  • Regelmäßige Lieferantenaudits
Sept. 2020 - Dez. 2022
2 Jahren 4 Monaten
Herisau, Schweiz

Senior Process Engineer / Projektmanager

Huber+Suhner AG

  • Process Engineering
  • Projektmanagement
  • Kunststoff-Spritzguss
  • Automotive IQ, OQ, PQ, PVT, Schulungen
  • Lastenheft/Pflichtenheft, FAT, SIT/SAT, Inbetriebnahme
  • Lieferantenauswahl, -qualifizierung, -management
  • Mitarbeiterschulungen
  • Prozess- und Produktionsdokumentation
  • Industrialisierung
  • Regelmäßige Lieferantenaudits
Jan. 2020 - Juni 2020
6 Monaten
Schaffhausen, Schweiz

Designtransfer Medizintechnik

Alcon Grieshaber

  • Projektmanagement im Re-Design einer Reihe von Instrumenten in der Augenchirurgie
  • Geräte-Qualifizierung
  • Prozessqualifizierung
  • Mitarbeiterschulungen
  • Prozess- und Produktionsdokumentation - MFP, DHR, PMVP, …
  • Arbeitsanweisungen, Prüfplanung …
  • Lieferantenqualifizierung / Scope-Erweiterung

Im Auftrag der Aristo AG, Zürich.

Apr. 2019 - Dez. 2019
9 Monaten
Ludwigsstadt, Deutschland

Beratung der Geschäftsführung

WOM (A Novanta Company)

Beratung der Geschäftsführung im Bereich Produktion mit dem Ziel, durch Lean-Management-Methoden, die Implementierung von Produktionsprozessen, die Einführung und Umsetzung von Change-Management-Methoden sowie Empfehlungen zur Personalplanung die wirtschaftlichen Steigerungs- und Ausbaumöglichkeiten der Standorte zu sichern.

  • Lieferantenqualifizierung
  • Qualifizierung von Teilen für die Medizintechnik aus Kunststoff (Frästeile/Spritzgussteile Reinraum), Aluminium, Edelstahl und Titan
  • Konsolidierung der verlagerten Bereiche
  • Lieferantenaudits zur Ermittlung neuer Bezugsquellen

Im Auftrag von GULP, München.

Dez. 2018 - März 2019
4 Monaten
Ludwigsstadt, Deutschland

Projektleiter EMEA, Projektmanager, Interim Value Stream Manager (Tech Transfer Medizintechnik)

NDS (A Novanta Company)

  • Verlagerung einer Produktion für Medizingeräte von den USA nach Deutschland
  • Dokumentation und Validierung der neuen Prozesse
  • Überprüfung und gegebenenfalls Nachqualifizierung der Geräte und Vorrichtungen hinsichtlich CE-Konformität
  • PVT-Builds
  • Lieferantenqualifizierung
  • Zertifizierung nach ISO 13485:2016, FDA
  • Kundenspezifische Qualifizierung/Validierung nach ISO 13485, FDA (Karl Storz Tuttlingen, DePuy Synthes Cork, Stryker)
  • Prozess- und Produktaudits

Im Auftrag von GULP, München.

Juli 2018 - Nov. 2018
5 Monaten
Ludwigsstadt, Deutschland

Projektleiter Deutschland, Projektmanagement (Tech Transfer Medizintechnik)

WOM (A Novanta Company)

  • Vorbereitung, Planung und Durchführung einer Verlagerung der „CNC-Fertigung für Medizinteile“ von Deutschland nach England und China
  • Dokumentation und Validierung der neuen Prozesse
  • LAIR/FAIR der Teile inklusive Prozessfähigkeitsnachweis
  • Erstbemusterung nach PPAP (Stryker)
  • Qualifizierung/Validierung nach ISO 13485 (DePuy Synthes)
  • Planung und Neuausrichtung der Supply Chain
  • Lieferantenqualifizierung, Aufbau einer ASL (Approved Supplier List)
  • Teilespektrum: Kunststoff (Dreh- und Frästeile), Aluminium, Messing, Edelstahl, Titan
  • Produkt- und Prozessaudits
  • Lieferantenaudit bei einem Verpackungshersteller

Im Auftrag von GULP, München.

Apr. 2018 - Apr. 2018
1 Monate
Vereinigte Staaten

Assistent der Projektleitung, Projektmanagement

Buntrock Industries Inc.

Unterstützung eines befreundeten Unternehmens aus den USA, spezialisiert auf Investment Casting/Feinguss.

  • Dokumentation der Prozessoptimierungen und Verbesserungen
  • Teilespektrum: Titan, Aluminium, Edelstahl
Okt. 2017 - Apr. 2018
7 Monaten
Hanau, Deutschland

Projektmanagement (Prozessautomatisierung Medizintechnik, Automotive)

Heraeus Deutschland

Prozessanalyse/„Restart“ eines Projekts zu neuen automatisierten Anlagen.

  • Lieferantenqualifizierung nach VDA 6.3
  • Lastenheft/Pflichtenheft
  • Maschineneinbringung
  • Maschinenqualifizierung nach VDA 6.3 und IATF 16949
  • Prozessqualifizierung nach ISO 13485
  • Neuqualifizierung des Lieferanten, Analyse der bestehenden Prozesse und Übertragung auf die neuen automatisierten Prozesse
  • Einführung und Durchführung eines zentralen Projektmanagements im Bereich Process Engineering
  • Teilespektrum: Platin, Platin-Iridium, Gold
  • Lieferantenaudits bei Sondermaschinenbauern und Koordination der entstandenen Aufgabenliste

Im Auftrag von FERCHAU, Frankfurt.

Juni 2017 - Sept. 2017
4 Monaten
Brescia, Italien

Projektleitung und -bearbeitung (Optimierung Materialfluss)

DUNGS / LaCibek

  • Lieferantenmanagement
  • Sicherstellung der Versorgung
  • Neuorganisation der logistischen Planung und Prozesse
  • Steuerung der Aufträge und Koordination der Kapazitäten (Supply-Chain-Optimierung) zwischen dem Unternehmen im Großraum Stuttgart und dem Lieferanten inkl. fünf Unterlieferanten in Italien
  • Teilespektrum: Aluminium-Druckguss
  • Lieferantenaudits, auch bei Unterlieferanten, zu Beginn wöchentliche, später monatliche Überwachung
  • (3 Monate vor Ort beim Lieferanten)

Im Auftrag von FERCHAU, Stuttgart.

Jan. 2017 - Sept. 2017
9 Monaten
Italien

Projektleitung und -bearbeitung (Aufbau eines QM-Systems nach ISO 9001:2015)

  • In einem Tiefbauunternehmen
  • Lieferantenmanagement
Jan. 2016 - Dez. 2019
4 Jahren
Israel

Technischer Vertrieb

Buntrock Industries Inc.

Bereich Investment Casting / Feinguss.

Aug. 2015 - Dez. 2016
1 Jahr 5 Monaten
Italien

Projektleitung und -bearbeitung (Digitalisierungsprojekte)

In Tiefbauunternehmen und KMUs.

Verantwortlicher Produktion / Technik / Entwicklung / Logistik

Schweizer Holding

Verantwortung für weltweit bis zu neun Betriebe. In dieser Zeit vier Werke neu aufgebaut und vier Werke geschlossen bzw. verlagert (z.B. von Italien nach Tschechien – ca. 400 Mitarbeiter).

Zusammenfassung

  • Meine Kompetenzen - Produktion, Engineering, Projektmanagement, Lieferantenmanagement
  • Langjährige internationale Führungs- und Managementerfahrung (Kader und Qualitäts- und Umweltbeauftragter)
  • Prozessentwicklung, Produktentwicklung, Produktions- und Verfahrenstechnik
  • Metallverarbeitende Industrie, Kunststoff-Spritzguss, Medizinprodukte, Automotive
  • Design Transfer / Industrialisierung - vom Entwurf bis zur normgerechten Realisierung, Qualifizierung, Validierung, Verifizierung, Dokumentenmanagement
  • Technologietransfer / Verlagerung - vom Entwurf bis zur normgerechten Realisierung, Qualifizierung, Validierung, Verifizierung, Dokumentenmanagement
  • Lean-Management-Methoden, Wertstromdesign sowie Auslegung und Steuerung von Wertschöpfungsketten, Wertstrommanagement
  • Prozessoptimierung, Digitalisierung, Prozessgestaltung, IT-Moderation der Prozessdarstellung in ERP-Projekten
  • Projektmanagement-Erfahrung in der Führung interdisziplinärer sowie fach- und unternehmensübergreifender Teams, Multi-Projektmanagement, Projektmanagement-Office, Projektleitung, Management-Reviews
  • Projektmanagement-Erfahrung im Bereich Anlagenbeschaffung/Industrialisierung neuer Produkte im industriellen und medizintechnischen Umfeld: Projektplanung und Ausschreibung, Lastenheft, Pflichtenheft, FAT, SIT/SAT, Inbetriebnahme, DQ, IQ, OQ, PQ, PPAP
  • Lieferantenmanagement, Lieferantenqualifizierung, Lieferantenauditierung

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Italienisch
Verhandlungssicher

Ausbildung

Sept. 1973 - Juni 1977

Istituto Tecnico Industriale

Diplom · Maschinenbautechniker · Bolzano, Italien

Zertifikate & Bescheinigungen

Lead Auditor ISO 9001:2015 / ISO 19011:2012

ISTUM Milano

Sie suchen Freelancer?Passende Kandidaten in Sekunden!
FRATCH GPT testen
Weitere Aktionen