Shreya Bhattacharya
Technischer Leiter
Erfahrungen
Technischer Leiter
SLK Software
- Teilnahme an Quality-Workshops zur Anforderungserfassung und Fit/Gap-Analyse
- Demonstration verschiedener QMS-Module/-Prozesse mit Fokus auf Kundenanforderungen
- Entwurf und Implementierung eines cloudbasierten Qualitätssystems zur Reduzierung manueller Aufwände beim Kunden
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Definition und Dokumentation der Systemanforderungen
- Analyse der bestehenden Geschäftsprozesse und Vorschläge für Verbesserungen beim Umstieg auf neue Qualitätssysteme
- Steuerung der Implementierung einer Datenmigrationsstrategie vom Altsystem in die Cloud
- Durchführung von Lösungsvorführungen für die Business-Anwender
- Mitwirkung bei der Integration des Qualitätssystems mit verschiedenen Drittanbietersystemen
- Erstellung wöchentlicher Statusberichte und Präsentation dieser an Business-Anwender und Projekt-Stakeholder
Test- & Validierungsleiter
Cognizant Technology Solutions
- Beteiligung an End-to-End-Validierungsaktivitäten für ein kritisches Produktionsprojekt
- Erstellung und Durchführung eines Validierungstestplans
- Entwicklung und Ausführung von Tests für neue Produkte/Funktionen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen
- Analyse von Daten, Zusammenfassung und Dokumentation der Testergebnisse
- Mitwirkung beim Übergang von nicht risikobasierter zu risikobasierter Teststrategie
- Vorbereitung und Prüfung des Validierungsplans, des Testskript-Registers, des Ausführungs-Ergebnis-Registers und des Validierungsberichts in Polarion
- Beteiligung an Wartungsunterstützungsaktivitäten wie Erstellung von Wartungsplänen und -berichten
- Durchführung von Risikoanalysen und Risikominderungsmaßnahmen
- Erstellung wöchentlicher Statusberichte und Präsentation dieser an Business-Anwender und Stakeholder
Projektleiter
Cognizant Technology Solutions
- Planung und Leitung von Projekten mit Prozessverantwortlichen zur Umsetzung der IT-Strategie in fachliche Spezifikationen und Abnahme der Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern
- Moderation von Gesprächen mit Fachbereichsverantwortlichen zu Projektlieferungen und -umfang, Erstellung des Projektplans, Einstellung von Ressourcen, Budgetverwaltung und Nachverfolgung der Projektergebnisse
- Beteiligung an Risikoanalysen und Risikominderungsmaßnahmen
- Implementierung von ETQ-Change Requests und automatisierten Geschäftsprozessen (Workflow, Genehmigungsprozess, Process Builder, Validierungsregeln) für Beschwerdemanagement- und Lieferantenmodule
- Durchführung von Implementierungs-/Lösungsvorführungen für die Business-Anwender
- Stammdatenmanagement mit Oracle Apps, bei dem genehmigte Material-, Lieferanten- und ETQ-Codes aus dem MDM in ETQ übertragen werden
- Erstellung wöchentlicher Statusberichte und Präsentation dieser an Business-Anwender und Stakeholder
- Erstellung technischer Dokumentationen zu ETQ- und MDM-Anwendungen
- Leitung der End-to-End-Übergangsaktivität zwischen Cognizant und externem Dienstleister
- Beteiligung an Ressourcenplanung, Aufwandsschätzung, Erstellung der SOW, Abrechnung und ertragsbezogenen Aktivitäten für das Team, Verwaltung der Zeiterfassung und Sicherstellung der Compliance im Team
Teamleiter
Cognizant Technology Solutions
- Arbeit in den Modulen Abweichungsmanagement, Audits & Inspektionen, Lieferantenqualität sowie Beschwerde- & Eskalationsmanagement
- Anforderungserfassung, Projektplanung & Aufwandsschätzung
- Erstellung und Änderung von Benutzerkonten und Rollen, Konfiguration von Änderungen mit Veeva Admin
- Erstellung von Workflows, Seitenlayouts, E-Mail-Vorlagen und Validierungsregeln zur Umsetzung der Geschäftslogik
- Erstellung von individuellen Reports für Standard- und Custom-Objekte zur detaillierten Datenübersicht
- Vorbereitung und Durchführung der IQ
- Verfassen und Ausführen von Systemtestskripten
- Erkennung und Verfolgung von Defekten
Testleiter
Cognizant Technology Solutions
- Teilnahme an der Anforderungserfassung, Klärung offener Punkte mit dem Kunden und Nachverfolgung bis zum Abschluss, um Unklarheiten im Aufgabenbereich zu vermeiden
- Definition und Umsetzung von Testumfang, -strategie und Testphasenplänen für das Projekt gemäß bewährter QA-Praktiken
- Verantwortlich für Projektplanung, -steuerung, Koordination und Reporting aller testbezogenen Aktivitäten in allen Testphasen (System-, Integrations-, End-to-End- & Abnahmetests)
- Erstellung und Überprüfung von Systemtestfällen für Beschwerde-, CAPA- und Abweichungs-Module
- Sicherstellung geeigneter Testumgebungen, Vorbereitung und Dokumentation von Testdaten für komplexe Systemtests
- Optimierung von Testfällen für die Validierung
- Release- & Risikoanalyse, Vorbereitung und Pflege von Testzyklen in JIRA
- Durchführung der Testfälle und Identifikation von Fehlern
- Erstellung von Zusammenfassungsberichten und Präsentation der Ergebnisse für die Business-Anwender
- Unterstützung der Anwender während des UAT
- Aufwandsschätzung für RFCs
Senior-Mitarbeiter
Cognizant Technology Solutions
- Beteiligung an der Anforderungserfassung und Fit-/Gap-Analyse für verschiedene Geschäftsbereiche
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Analyse potenzieller Systemlösungen basierend auf sich entwickelnden Kundenanforderungen
- Erstellung technischer und funktionaler Spezifikationsdokumente sowie Dokumentation von Geschäftsprozessen in Workflow-Diagrammen
- Durchführung von Lösungsdurchläufen für die Fachanwender
- Migration von Daten aus bestehenden QMS-Systemen in Veeva Vault
- Regelmäßiger Austausch mit wichtigen Stakeholdern beim Kunden, um den Projekterfolg proaktiv voranzutreiben
- Abschätzung und Steuerung der Entwicklung neuer Funktionen und von Erweiterungen der bestehenden
- Unterstützung bei UAT
Tester
Cognizant Technology Solutions
- Anlage von Benutzerkonten, Rollen und Gruppen mit TrackWise Web Admin
- Erstellung und Überprüfung von Systemtestfällen
- Durchführung der Testfälle
- Unterstützung der Anwender während der UAT
- Erstellung von Schulungsunterlagen für Endbenutzer
- Durchführung von Walkthroughs für Endbenutzer
- Einzelgespräche mit Fachanwendern
Leiter Anwendungsentwicklung
Tata Consultancy Services Ltd
- Anwendungssupport und -wartung
- Überwachung und Wartung des Apache Tomcat Servers
- Gestaltung von workflowbasierten Formularen mit dem ETQ-Tool; Einsatz in den MDD-Nonconformance-, CAPA-, Audit-, Lieferanten- und Beschwerdemanagement-Modulen
- Anpassung der Formulare mittels Python-Skripten nach Kundenanforderung
- Stammdatenverwaltung
- Mitarbeit an Onboarding-Aktivitäten für verschiedene Anwendungen und Geschäftsbereiche
- Erstellung und Durchführung der IQ
- Beteiligung an Schnittstellentests
- Umsetzung von Änderungsanforderungen
- Bearbeitung von Incidents und Tasks mit ServiceNow
- Schreiben von Systemtestskripten und deren Ausführung
- Unterstützung der Anwender während der UAT
- Entwicklung von Filtern und Berechnungen sowie Erstellung von Berichten mit Qlik Sense
- Betreuung von Trainees und Associates und Unterstützung beim Wissenstransfer für die ETQ Reliance Anwendung
Tester
Tech Mahindra
- Erstellung und Überprüfung von Testfällen
- Durchführung der Testfälle
- Durchführung verschiedener domänenbezogener Sitzungen für das gesamte Team
- Abstimmung mit verschiedenen Komponenten zur Analyse der Ursache von IVVT-Fehlern
- Einzelgespräche mit dem Kunden
Industrie Erfahrung
Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.
Erfahren in Informationstechnologie (14 Jahre), Professionelle Dienstleistungen (4.5 Jahre), Pharmazeutika (1 Jahr) und Fertigung (0.5 Jahre).
Geschäftsbereich Erfahrung
Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.
Erfahren in Qualitätssicherung (14 Jahre), Informationstechnologie (10.5 Jahre), Projektemanagement (6 Jahre), Business Intelligence (4.5 Jahre) und Produktentwicklung (0.5 Jahre).
Zusammenfassung
- Über 12 Jahre IT-Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Test/Validierung für GMP- und GCP-regulierte Umgebungen.
- Fundierte Kenntnisse in ETQ, Veeva QMS, TrackWise, UNIX, SQL, Service Now, SAP QM, Java, HP QC/HP ALM, JIRA und Confluence.
- Kenntnisse in den Kern-QA-Systemen wie CAPA, Abweichungen, Beschwerdemanagement, Audits und Änderungsmanagement.
- Praktische Erfahrung in Validierung, Unit Testing, Funktionstests, Schnittstellentests, UAT und Integrationstests.
- Durchführung von Black-Box-, White-Box-, System-, GUI- und Regressionstests.
- Erfahrung im Projektmanagement, Produktmanagement und Stakeholder-Management mit funktionsübergreifenden Teams.
- Versiert im Reporting mit Qlik Sense und MS Excel.
- Kenntnisse der FDA-Vorschriften sowie der Validierungs- und Compliance-Anforderungen im Bereich Qualitätssicherung.
- Gutes Verständnis der Geschäfts- und Qualitätsprozesse in der Pharma- und Medizinproduktebranche.
- Umfangreiches Wissen über den Software Development Life Cycle (SDLC) und den Software Testing Life Cycle (STLC).
- Ausgezeichnetes Wissen und praktische Erfahrung im Umgang mit Incidents, SLAs und Problem-Management-Szenarien.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Fehlerbehebung und Ursachenermittlung (RCA).
- Hervorragende Problemlösungsfähigkeiten mit starkem technischem Hintergrund und guten zwischenmenschlichen Fähigkeiten, teamorientiert und belastbar.
Fähigkeiten
- Sprachen: Sql/plsql, Unix, Java, J2ee, Python-scripting
- Datenbank: Oracle 9i/10g
- Werkzeuge/tools: Hpqc/alm, Reliance Etq, Jira, Polarion, Veeva Vault, Trackwise, Service Now, Successfactors, Sap Qm, Eclipse, Hp Qtp, Oracle Sql Developer, Ms Office, Ms Project
- Reporting: Qlik Sense, Excel
Sprachen
Ausbildung
West Bengal University Of Technology
B.Tech in Angewandte Elektronik und Instrumentierung · Angewandte Elektronik und Instrumentierung · Kolkata, Indien
Zertifikate & Bescheinigungen
AWS Cloud Practitioner
Certified Scrum Master
Veeva Vault White Belt
Profil
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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