Shreya Bhattacharya - Technischer Leiter

Neu-Isenburg, Deutschland

Erfahrungen

Apr. 2024 - Bis heute

1 Jahr 10 Monaten

Technischer Leiter

SLK Software

Teilnahme an Qualitätsworkshops zur Anforderungsermittlung und Fit-/Gap-Analyse
Vorstellung verschiedener QMS-Module und -Prozesse mit Fokus auf Kundenanforderungen
Entwurf und Implementierung eines cloudbasierten Qualitätssystems zur Reduzierung manueller Aufwände beim Kunden
Zusammenarbeit mit bereichsübergreifenden Teams zur Definition und Dokumentation von Systemanforderungen
Analyse des aktuellen Geschäftsprozessablaufs und Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen für die Umstellung auf neue Qualitätssysteme
Steuerung der Umsetzung einer Datenmigrationsstrategie vom Altsystem in die Cloud
Durchführung von Lösungspräsentationen für die Fachanwender
Mitarbeit bei der Integration des Qualitätssystems mit verschiedenen Drittanbietersystemen
Erstellung wöchentlicher Statusberichte und deren Präsentation an Fachanwender und Projektbeteiligte

Apr. 2023 - Aug. 2023

5 Monaten

Test- & Validierungsleiter

Cognizant Technology Solutions

Mitwirkung an End-to-End-Validierungsaktivitäten für ein kritisches Fertigungsprojekt
Erstellung und Durchführung eines Validierungs-Testplans
Entwicklung und Durchführung von Tests für neue Produkte/Funktionen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung
Analyse von Daten, Zusammenfassung und Dokumentation der Testergebnisse
Mitwirkung bei der Umstellung von risikounabhängigen Tests auf risikobasierte Testansätze
Vorbereitung und Überprüfung des Validierungsplans, der Testskriptliste, der Liste der Ausführungsergebnisse und des Validierungsberichts in Polarion
Mitwirkung bei Wartungs- und Supportaktivitäten wie der Erstellung von Wartungsplänen und -berichten
Mitwirkung bei Risikoanalysen und Risikominderungsmaßnahmen
Erstellung wöchentlicher Statusberichte und deren Präsentation an Fachanwender und Stakeholder

Mai 2022 - März 2023

11 Monaten

Projektleiter

Cognizant Technology Solutions

Projektplanung und -leitung zusammen mit Geschäftsprozessverantwortlichen, um die IT-Strategie in fachliche Spezifikationen zu überführen und die Anforderungen mit allen relevanten Stakeholdern abzustimmen
Moderation von Diskussionen mit Fachbereichsverantwortlichen zu Projektergebnissen und -umfang, Erstellung des Projektplans, Personalbeschaffung, Budgetverwaltung und Nachverfolgung der Projektergebnisse
Mitwirkung bei Risikoanalysen und Risikominderungsmaßnahmen
Umsetzung von ETQ-Change-Requests und automatisierten Geschäftsprozessen (Workflows, Genehmigungsprozesse, Process Builder, Validierungsregeln) für Beschwerdemanagement- und Lieferantenmodule
Durchführung von Implementierungs-/Lösungspräsentationen für die Fachanwender
Stammdatenverwaltung mit Oracle Apps und Übertragung genehmigter Material-, Lieferanten- und ETQ-Codes aus dem MDM in ETQ
Erstellung wöchentlicher Statusberichte und deren Präsentation an Fachanwender und Stakeholder
Erstellung technischer Dokumente im Zusammenhang mit ETQ- und MDM-Anwendungen
Leitung der End-to-End-Übergabeaktivitäten zwischen Cognizant und einem Drittanbieter
Mitwirkung bei Ressourcenplanung, Aufwandsschätzung, Erstellung des SOW, Abrechnung und umsatzbezogenen Aktivitäten für das Team, Verwaltung der Stundenzettel und Sicherstellung der Compliance im Team

Juni 2021 - Apr. 2022

11 Monaten

Teamleiter

Cognizant Technology Solutions

Mitarbeit im Abweichungsmanagement, bei Audits & Inspektionen, in der Lieferantenqualität und in den Modulen für Beschwerde- und Eskalationsmanagement
Anforderungsermittlung, Projektplanung & -schätzung
Anlegen und Anpassen von Benutzerkonten und -rollen, Konfiguration von Änderungen mit Veeva Admin
Erstellung von Workflows, Seitenlayouts, E-Mail-Vorlagen und Validierungsregeln zur Umsetzung der Geschäftslogik
Erstellung benutzerdefinierter Berichte für Standard- und benutzerdefinierte Objekte zur detaillierten Datenübersicht
Vorbereitung und Durchführung der Installationsqualifikation (IQ)
Erstellung von Systemtestskripten und deren Ausführung
Identifizierung & Nachverfolgung von Defekten

Juni 2020 - Mai 2021

1 Jahr

Testleiter

Cognizant Technology Solutions

Mitwirkung bei der Anforderungsermittlung, Einholung von Klärungen beim Kunden und deren Nachverfolgung bis zum Abschluss, um Unklarheiten im Auftragsumfang zu vermeiden
Definition und Implementierung des Testumfangs, der Teststrategie und der Testphasenplänen für das Projekt gemäß den besten QA-Praktiken
Verantwortlich für Projektplanung, -management, Koordination und Reporting aller testbezogenen Aktivitäten in allen Testphasen (System-, Integrations-, End-to-End- & Abnahmetests)
Erstellung & Überprüfung von Systemtestfällen für Beschwerde-, CAPA- und Abweichungs-Module
Sicherstellung geeigneter Testumgebungen, Vorbereitung und Dokumentation von Testdaten für komplexe Systemtests
Optimierung von Testfällen für die Validierung
Release- & Risikoanalyse, Vorbereitung und Pflege von Testzyklen in JIRA
Ausführung der Testfälle und Identifizierung von Fehlern
Erstellung von Zusammenfassungsberichten und deren Präsentation an Fachanwender
Unterstützung der Anwender während des UAT
Aufwandsschätzung für RFCs

Dez. 2019 - März 2024

4 Jahren 4 Monaten

Senior Mitarbeiter

Cognizant Technology Solutions

Beteiligung an der Anforderungserhebung und Fit-/Gap-Analyse für verschiedene Fachbereiche
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Analyse potenzieller Systemlösungen basierend auf den sich entwickelnden Kundenanforderungen
Erstellung technischer und funktionaler Spezifikationsdokumente und Dokumentation von Geschäftsprozessen in Workflow-Diagrammen
Durchführung von Lösungspräsentationen für die Fachanwender
Migration von Daten aus bestehenden QMS-Systemen in Veeva Vault
Regelmäßiger Austausch mit wichtigen Stakeholdern, um den Projekterfolg proaktiv voranzutreiben
Schätzung und Steuerung der Entwicklung neuer Funktionen und der Optimierung bestehender Funktionen
Unterstützung bei Benutzertests (UAT)

Dez. 2019 - Mai 2020

6 Monaten

Tester

Cognizant Technology Solutions

Anlage von Benutzerkonten, Rollen und Gruppen mit TrackWise Web Admin
Erstellung und Überprüfung von Systemtestfällen
Durchführung der Testfälle
Unterstützung der Anwender während der Abnahme (UAT)
Erstellung von Schulungshandbüchern für Endanwender
Durchführung von Walkthroughs für die Endanwender
Eins-zu-eins-Kommunikation mit Fachanwendern

Sept. 2015 - Dez. 2019

4 Jahren 4 Monaten

Leiter Anwendungsentwicklung

Tata Consultancy Services Ltd

Anwendungsbetreuung und -wartung
Überwachung und Wartung des Apache Tomcat Servers
Entwurf von workflowbasierten Formularen mit dem ETQ-Tool; Arbeit in den Modulen MDD Nonkonformance, CAPA, Audit, Lieferanten- und Reklamationsmanagement
Anpassung der Formulare mit Python-Skripten entsprechend den Kundenanforderungen
Stammdatenverwaltung
Mitarbeit bei der Geschäftseinführung verschiedener Anwendungen und Fachbereiche
Vorbereitung und Durchführung der Installationsqualifikation (IQ)
Beteiligung an Schnittstellentests
Umsetzung von Änderungsanforderungen
Bearbeitung von Incidents und Tasks mit ServiceNow
Erstellung und Ausführung von Systemtestskripten
Unterstützung der Anwender während der Abnahme (UAT)
Entwicklung von Filtern, Berechnungen und Erstellung von Berichten mit dem Qlik Sense Reporting-Tool
Betreuung von Trainees und Kollegen und Vermittlung von Projektwissen in der ETQ Reliance-Anwendung

Mai 2012 - Aug. 2015

3 Jahren 4 Monaten

Tester

Tech Mahindra

Erstellung und Überprüfung von Testfällen
Durchführung der Testfälle
Durchführung verschiedener domänenspezifischer Sitzungen für das gesamte Team
Abstimmung mit verschiedenen Komponenten zur Analyse der Ursachen von IVVT-Defekten
Eins-zu-eins-Kommunikation mit dem Kunden

Zusammenfassung

Über 12 Jahre IT-Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Test/Validierung für GMP- und GCP-regulierte Umgebungen.
Fundierte Kenntnisse in ETQ, Veeva QMS, TrackWise, UNIX, SQL, ServiceNow, SAP QM, Java, HP QC/HP ALM, JIRA & Confluence.
Kenntnisse in zentralen QA-Systemen wie CAPA, Abweichungen, Beschwerdemanagement, Audit und Änderungsmanagement.
Praktische Erfahrung in Validierung, Unit-Tests, Funktionstests, Schnittstellentests, UAT und Integrationstests.
Durchführung von Black-Box-Tests, White-Box-Tests, Systemtests, GUI-Tests und Regressionstests.
Erfahrung in Projektmanagement, Produktmanagement und Stakeholder-Management in bereichsübergreifenden Teams.
Versiert im Reporting mit Qlik Sense und MS Excel.
Kenntnisse der FDA-Vorschriften sowie Validierungs- und Compliance-Anforderungen für die Qualitätssicherung.
Gutes Verständnis der Geschäfts- und Qualitätsprozesse in Pharma und Medizintechnik.
Umfassende Kenntnisse im Software Development Life Cycle (SDLC) und Software Testing Life Cycle (STLC).
Ausgezeichnete Kenntnisse und praktische Erfahrung im Umgang mit Incidents, SLAs und Problem-Management-Szenarien.
Nachgewiesene Fähigkeit zur Fehlersuche und Ursachenanalyse (RCA).
Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten mit solidem technischem Hintergrund und guten zwischenmenschlichen Fähigkeiten, teamorientiert und belastbar.

Fähigkeiten

Sprachen: Sql/plsql, Unix, Java, J2ee, Python-scripting
Datenbanken: Oracle 9i/10g
Werkzeuge Und Hilfsprogramme: Hpqc/alm, Reliance Etq, Jira, Polarion, Veeva Vault, Trackwise, Servicenow, Successfactors, Sap Qm, Eclipse, Hp Qtp, Oracle Sql Developer, Ms Office, Ms Project
Reporting: Qlik Sense, Excel

Sprachen

Bengali

Verhandlungssicher

Englisch

Verhandlungssicher

Hindi

Verhandlungssicher

Deutsch

Fortgeschritten

Ausbildung

Okt. 2007 - Juni 2011

Erfahrungen

Technischer Leiter

SLK Software

Test- & Validierungsleiter

Cognizant Technology Solutions

Projektleiter

Cognizant Technology Solutions

Teamleiter

Cognizant Technology Solutions

Testleiter

Cognizant Technology Solutions

Senior Mitarbeiter

Cognizant Technology Solutions

Tester

Cognizant Technology Solutions

Leiter Anwendungsentwicklung

Tata Consultancy Services Ltd

Tester

Tech Mahindra

Zusammenfassung

Fähigkeiten

Sprachen

Ausbildung

West Bengal University Of Technology

B.Tech in Angewandte Elektronik und Messtechnik · Angewandte Elektronik und Messtechnik · Kolkata, Indien

Zertifikate & Bescheinigungen

AWS Cloud Practitioner

Certified Scrum Master

Veeva Vault White Belt

Ähnliche Freelancer

SAP SuccessFactors & S/4HANA-Berater

Innovationsmanager

Geschäftsentwickler, Unterstützung für Product Owner

Technischer Projektmanager

Projektmanager für Netzwerk- und Infrastrukturprojekt-Migration EU/US/MEX

#52 Testmanager im Bereich Sicherheitskritische Infrastruktur

Freiberufler (selbstständig)

Projektleitung und PMO

Leiter Workshop „Einführung von KI Entwicklungstools“

Betriebsleiter

IT-Consultant & Weiterbildung

Lead-Projektmanager

Senior Projektmanager

Technischer Product Owner

Gründer

Senior Softwarearchitektin

Ehrenamtlicher Prüfer für IT-Ausbildungsberufe

Produktmanagement für Medizin-Portal

Qualitätsmanager

Business-Analyst

Projektmanager & Ausschreibungsmanager

Architekturmanagement

Solution-Architekt / Senior Manager – DTC E-Commerce-Plattform

Berater Intune, Dynamics, Ivanti Mobile Iron

Leiter IT D-A-CH (CIO)

IT-Projektmanager im Seeker-Pillar

Senior IT Manager & Projektmanager

Strategischer Business Consultant

Geschäftsführer

Solution Manager für die Untersuchung PoC sowie Austausch und Verfeinerung einer bestehenden Cloud- und IoT-Kraftwerkssteuerung