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Alexander Hinkis

Mitgründer und CEO

Alexander Hinkis
Wien, Österreich

Erfahrungen

Mai 2024 - Dez. 2024
8 Monate

Senior QMS-Spezialist

Abbott GmbH

  • Technische QMS-Bewertung der unternehmensweiten Beschwerdeplattform
  • Aufwandsschätzungen für die Upgrade-Aktivitäten erstellen
  • Entwicklung eines groben Plans zur Datenmigration
  • Abstimmung mit dem Softwareanbieter über notwendige Anpassungen
  • Entwicklung eines Proof of Concept und Präsentation für die Fachbereiche
März 2024 - Okt. 2024
8 Monate

QA-Spezialist

Alvotech

  • Qualitätsverantwortlicher für die Auditvorbereitung nach GxP-Standards
  • Entwurf, Überarbeitung und Prüfung von IT-SOPs
  • Durchführung interner Audits und Bearbeitung der Befunde
  • Abstimmung mit IT- und QA-Stakeholdern zur Lösung von CAPAs
  • Kommunikation mit IT-Dienstleistern zu Software- und Hardware-Updates sowie -änderungen
  • Qualifizierung der Hardware und Software von Laborgeräten
Jan. 2024 - Bis heute
2 Jahren 2 Monate

Support-Spezialist

Abbott Products Operations AG

  • Second-Level-Support für Laborsoftware: NeoLiCy (Methodenvalidierung) und DryLab (Methodenentwicklung)
  • Kommunikation mit Fachbereichen und dem IT-Systemverantwortlichen
  • Überwachung und Bearbeitung von Tickets
Jan. 2023 - Juli 2023
7 Monate

Support-Spezialist

Dräger

  • Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems Trackwise
  • Kommunikation mit IT- und QA-Stakeholdern
  • Prozessberatung und Austausch von Best Practices
Sept. 2022 - Okt. 2023
1 Jahr 2 Monate

IT-Projektmanager

Abbott Products Operations AG

  • Einführung von Laborverwaltungssystemen: NeoLiCy (Methodenvalidierung) und DryLab (Methodenentwicklung)
  • Anforderungsanalyse
  • Erstellung des Projektplans
  • Budgetplanung und Reporting
  • Leitung der Validierungsunterlagen
Jan. 2022 - Dez. 2023
2 Jahren

Experte für Cybersicherheit

Abbott Products Operations AG

  • Verfassen abteilungsweiter SOPs für Cybersicherheit
  • Erstellung von Schulungsmaterial zur Cybersicherheit für Abbott EPD-Standorte
  • Leitung der Vorbereitung von Cybersicherheits-Audits mit Vertretern der Standorte
  • Überprüfung bestehender Cyber-Dokumentation und Durchführung von Lückenanalysen
  • Erstellung von CAPAs und Planung von Gegenmaßnahmen
Dez. 2021 - Apr. 2023
1 Jahr 5 Monate

Systemarchitekt

BioNTech SE

  • Leitung der Architekturaktivitäten im QA-Digital-Solutions-Team
  • Entwurf der Systemlandschaft für das QMS
  • Erstellung von Anwendungsfällen für die Systemauswahl (RFP), Migration sowie Analyse und Gestaltung von Schnittstellen
  • Auswahl von Batch-Release-Systemen und Erfassung der Anforderungen
  • Leitung der Datenmigration
Sept. 2021 - Okt. 2022
1 Jahr 2 Monate

Projektmanager

Merck KGaA

  • Unterstützung der Business-Partner-Einheit bei allen Projektaktivitäten
  • Finanzberichterstattung und Budgetzuweisung
  • Management der IT-Stakeholder
  • Zusammenarbeit mit den Projektleitern der Fachbereiche bei Projektaktivitäten
  • Projektplanung
  • Berichterstattung und Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
Juli 2021 - Dez. 2021
6 Monate

Interims-Manager für Geschäftsbeziehungen in der Lieferkette

Abbott Healthcare Products BV

  • Leitung des globalen Rollouts zur Erfassung von Fertigungs- und Prozessdaten mit OSIsoft PI
  • Budget- und Personalverantwortung für das Supply-Chain-Programm im ERP- und MDM-System der Division
  • Budgetprognose und -analyse
  • Anforderungsanalyse, Prüfung von RFPs und Mitglied des Lenkungsausschusses
Jan. 2021 - Juni 2021
6 Monate

QMS-Trackwise-Berater

Boehringer Ingelheim

  • Gestaltung des Lieferantenrisikomanagements und des Lieferantenqualifizierungsprozesses
  • Konfiguration von Trackwise
  • Erstellung von Crystal Reports
  • Verfassen von GxP-Dokumentationen
März 2020 - Dez. 2020
10 Monate

Requirements Engineer

Sartorius Stedim Systems GmbH

  • CAF (Cross Application Functions) Anforderungsdefinition und Spezifikation
  • Prozessdefinition von Arbeitselementen (Features, Use Cases, Change Requests, Aufgaben und Ideen) in Polarion ALM
  • Einführung und Verfeinerung von Features
  • Mitglied des Requirements-Management-Teams
  • Iterative Produktentwicklung innerhalb von Software-Entwicklungs- und Testteams
  • Experte für pharmazeutische Herstellungsprozesse (Abweichung, Untersuchung, CAPA, Change Control etc.)
Feb. 2019 - Jan. 2020
1 Jahr

QMS Delivery Consultant

Abbott Nutrition

  • Implementierung einer Lösung für Gerätebeanstandungen
  • Anforderungsdesign gemäß GAMP5
  • Marktanalyse und Einführung regulatorischer Standards
  • Leitung von Workshops mit Stakeholdern
  • Erstellung von User Stories und URS
  • Leitung von UAT- und Validierungsaktivitäten
  • Einführung der GxP-Plattform und Leitung der Hypercare-Phase
Jan. 2019 - Juli 2019
7 Monate

Data Migration Architect

Leo Pharma

  • Gestaltung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
  • Definition der Source-to-Target-Architektur
  • Strukturierung von Datenobjekten
  • Praktischer Einsatz der Automatisierungstools Trackwise QMS und Veeva Vault
  • Veeva-zertifizierter Administrator
Juni 2017 - Dez. 2018
1 Jahr 7 Monate

QMS Trackwise Consultant

Boehringer Ingelheim

  • Leitung der Datenmigration (Akquisition Merial Animal Health)
  • Meetings mit Stakeholdern und Business-Analyse
  • Freigabe von GxP-Dokumentation
  • Unterstützung bei Projektmanagement-Aktivitäten
Nov. 2016 - Dez. 2018
2 Jahren 2 Monate

Project Manager and Process Owner

Merck KGaA

  • GxP-agiler Projektmanager mit Budgets ab 2 Mio. €
  • Scrum Master und Teamleiter in einer Matrixorganisation
  • Spezifikation von Softwareproduktanforderungen und RFP-Management
  • Präsentationen und Zusammenarbeit mit dem Top-Management
  • Finanzberichterstattung und Budgetzuweisung

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (7.5 Jahre), Gesundheitswesen (5.5 Jahre), Chemie (3 Jahre), Biotechnologie (2 Jahre) und Lebensmittel und Getränke (1 Jahr).

Pharmazeutika
Gesundheitswesen
Chemie
Biotechnologie
Lebensmittel und Getränke

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Qualitätssicherung (6 Jahre), Informationstechnologie (6 Jahre), Projektemanagement (4 Jahre), Finanzen (3.5 Jahre), Produktentwicklung (3 Jahre) und Betrieb (1 Jahr).

Qualitätssicherung
Informationstechnologie
Projektemanagement
Finanzen
Produktentwicklung
Betrieb

Zusammenfassung

Ich bin eine motivierte Führungskraft mit über 15 Jahren internationaler Erfahrung in der Life-Science-Branche – Pharmazie/Biopharma/Medizintechnik. Ich brenne dafür, die passende Verbindung zwischen Geschäftsanforderungen und technologie- und datengesteuerten Ökosystemen herzustellen. Meine Aufgeschlossenheit, mein konstruktives Denken sowie meine Bereitschaft, Feedback zu geben und anzunehmen, helfen mir, Menschen um eine klare Vision zu versammeln. Ich liebe es, Teil eines globalen Unternehmens zu sein, das versteht, wie es Spitzenleistungen fördert, sich ständig weiterentwickelt und dabei sein wichtigstes Kapital – seine Mitarbeiter – wertschätzt.

Sprachen

Englisch
Muttersprache
Hebräisch
Muttersprache
Russisch
Muttersprache
Deutsch
Fortgeschritten
Spanisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2014 - Juni 2016

GISMA Business School (Maastricht School of Management)

Master of Business Administration, Spezialisierung Internationales Management · Internationales Management · Hannover, Deutschland

Okt. 2004 - Juni 2008

Technion, Israel Institute of Technology

Bachelor of Science in Wirtschaftsingenieurwesen und Management, Spezialisierung Informationstechnologie · Wirtschaftsingenieurwesen und Management · Haifa, Israel

Okt. 1995 - Juni 1999

Vollständige Hochschulreife in Naturwissenschaften · Wissenschaft (Mathematik, Physik, Informatik)

Zertifikate & Bescheinigungen

Salesforce-zertifizierter Administrator

TOGAF 9.2

Trackwise Digital

Trackwise-zertifizierter Trainer

Veeva Vault Administrator White Belt

Profil

Erstellt
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Weitere Aktionen

Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Alexander ansässig?

Alexander ist in Wien, Österreich ansässig.

Welche Sprachen spricht Alexander?

Alexander spricht folgende Sprachen: Englisch (Muttersprache), Hebräisch (Muttersprache), Russisch (Muttersprache), Deutsch (Fortgeschritten), Spanisch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Alexander?

Alexander hat mindestens 9 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Alexander in mindestens 14 verschiedenen Rollen und für 11 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 7 Monate. Beachten Sie, dass Alexander möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Alexander am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Alexander gut geeignet für Rollen wie: Senior QMS-Spezialist, QA-Spezialist, Support-Spezialist.

Was ist das neueste Projekt von Alexander?

Die neueste Position von Alexander ist Senior QMS-Spezialist bei Abbott GmbH.

Für welche Unternehmen hat Alexander in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Alexander für Abbott GmbH, Alvotech, Abbott Products Operations AG, Dräger und BioNTech SE gearbeitet.

In welchen Industrien hat Alexander die meiste Erfahrung?

Alexander hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Chemie. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Biotechnologie und Lebensmittel und Getränke.

In welchen Bereichen hat Alexander die meiste Erfahrung?

Alexander hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Informationstechnologie, Qualitätssicherung und Projektemanagement. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Finanzen, Produktentwicklung und Betrieb.

In welchen Industrien hat Alexander kürzlich gearbeitet?

Alexander hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika und Biotechnologie gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Alexander kürzlich gearbeitet?

Alexander hat kürzlich in Bereichen wie Informationstechnologie, Qualitätssicherung und Projektemanagement gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Alexander?

Alexander hat einen Master in Internationales Management from GISMA Business School (Maastricht School of Management) und einen Bachelor in Wirtschaftsingenieurwesen und Management from Technion, Israel Institute of Technology.

Ist Alexander zertifiziert?

Alexander hat 5 Zertifikate. Darunter sind: Salesforce-zertifizierter Administrator, TOGAF 9.2 und Trackwise Digital.

Wie ist die Verfügbarkeit von Alexander?

Alexander ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Alexander?

Der Stundensatz von Alexander hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Alexander beauftragen?

Um Alexander zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000
750
500
250
⌀ Markt: 800-960 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.