Roman G.
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Erfahrungen
Jan. 2024 - Mai 2024
5 MonatenTuttlingen, Deutschland
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Stryker Corporation
- IEC 60601-1, Usability, Risikomanagement, EMV, Projektmanagement, behördliche Korrespondenz, Einhaltung komplexer Qualitätsanweisungen uvm.
- Operations-Tische, Operations-Leuchten
- überwiegend remote
Aug. 2023 - Dez. 2023
5 MonatenTuttlingen, Deutschland
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Karl Storz SE & Co. KG
- Optische und mechanische Verifikation inklusive Beratung und Erstellung konformer Dokumente
- Endoskope, minimalinvasive Instrumente
März 2023 - Bis heute
2 Jahren 6 MonatenVoiteg, Rumänien
Freiberufler als Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
- Firmensitz in Rumänien, tätig für D-A-CH-Region
Sept. 2022 - März 2023
7 MonatenAuf Stellensuche in D-A-CH
- Umzug nach Rumänien (mit allen dazugehörigen Hürden)
Nov. 2018 - Sept. 2022
3 Jahren 11 MonatenBuchs, Schweiz
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
IMT AG
- Verifikation, Validierung und Spezifikation
- Normrecherchen (IEC 60601-1, IEC 61010-1, …)
- Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISO 17025, 21 CFR 820)
- Risikomanagement (ISO 14971) & Gebrauchstauglichkeit (ISO 62366-1)
- Messmittelbeauftragter, interne Kalibrierungen
Jan. 2016 - Okt. 2018
2 Jahren 10 MonatenGossau, Schweiz
Qualitätsfachmann
Derungslicht AG
- Normprüfungen (EN 60601-1)
- Technische Dokumentation / Labortests
- EMV-Messungen
- Erstellung von Messprotokollen
- Gebrauchs- und Serviceanleitungen
März 2015 - Dez. 2015
10 MonatenPerroy, Schweiz
Servicetechniker
Med-Innova
- Wartung und Reparatur aller Spitalbetten und Patientenliegen des Kantonsspitals St. Gallen
Apr. 2014 - Dez. 2014
9 MonatenSpeicher, Schweiz
Servicetechniker
Praximedico
- Betreuung von Arztpraxen und OPs, Wartungen und Reparaturen
Feb. 2014 - März 2014
2 MonatenUetikon, Schweiz
Altenpflegehelfer SRK
Haus Wäckerling
Aug. 2013 - Jan. 2014
6 MonatenAuf Stellensuche
Jan. 2008 - Dez. 2013
6 JahrenGommiswald, Schweiz
Altenpflegehelfer SRK
Haldrain AG
Jan. 2003 - Dez. 2008
6 JahrenKaltbrunn, Schweiz
Allrounder
Hof Oberkirch
- Mitarbeit im betreuten Wohnen, Umgebungs- und Betriebsunterhaltsarbeiten
Jan. 2000 - Dez. 2002
3 JahrenKarlsruhe, Deutschland
Elektriker
Leiharbeiter in drei Elektrofirmen
- Installationen in Industrie und im Schaltschrankbau
Jan. 1998 - Dez. 2000
3 JahrenTugela Ferry, Südafrika
Entwicklungshelfer
Tugela Ferry
- Elektroinstallationen, Steuerungsbau, Bautätigkeiten und Start einer Bäckerei
Jan. 1997 - Dez. 1998
2 JahrenDeutschland
Altenpflegehelfer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
Jan. 1993 - Dez. 1997
5 JahrenDeutschland
Gartenbauer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
- Mitarbeit im Gartenbau, Elektroinstallationen und Heizungssteuerungen
Jan. 1992 - Dez. 1993
2 JahrenDeutschland
Grundwehrdienst
Deutsche Luftwaffe
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherFranzösisch
GrundkenntnisseAusbildung
Mai 2012 - Sept. 2015
Höhere Fachschule Medizin Technik
Medizintechniker · Medizintechnik · Sarnen, Schweiz
Okt. 1988 - Juni 1992
Deutsche Bahn AG
Ausbildung zum Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Karlsruhe, Deutschland
Okt. 1977 - Juni 1988
Grund- und Hauptschule
Mittlere Reife · Wörth am Rhein, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Fortbildung Industriefachkraft für SPS-Techniker
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