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Roman Gilb
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Voiteg, Rumänien
Erfahrungen
Jan. 2024 -
Mai 2024
5 Monaten
Tuttlingen, Deutschland
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Stryker Corporation
IEC 60601-1, Usability, Risikomanagement, EMV, Projektmanagement, behördliche Korrespondenz, Einhaltung komplexer Qualitätsanweisungen uvm.
Operations-Tische, Operations-Leuchten
überwiegend remote
Aug. 2023 -
Dez. 2023
5 Monaten
Tuttlingen, Deutschland
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Karl Storz SE & Co. KG
Optische und mechanische Verifikation inklusive Beratung und Erstellung konformer Dokumente
Endoskope, minimalinvasive Instrumente
März 2023 -
Bis heute
2 Jahren 5 Monaten
Voiteg, Rumänien
Freiberufler als Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Firmensitz in Rumänien, tätig für D-A-CH-Region
Sept. 2022 -
März 2023
7 Monaten
Auf Stellensuche in D-A-CH
Umzug nach Rumänien (mit allen dazugehörigen Hürden)
Nov. 2018 -
Sept. 2022
3 Jahren 11 Monaten
Buchs, Schweiz
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
IMT AG
Verifikation, Validierung und Spezifikation
Normrecherchen (IEC 60601-1, IEC 61010-1, …)
Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISO 17025, 21 CFR 820)
Risikomanagement (ISO 14971) & Gebrauchstauglichkeit (ISO 62366-1)
Messmittelbeauftragter, interne Kalibrierungen
Jan. 2015 -
Okt. 2018
2 Jahren 10 Monaten
Gossau, Schweiz
Qualitätsfachmann
Derungslicht AG
Normprüfungen (EN 60601-1)
Technische Dokumentation / Labortests
EMV-Messungen
Erstellung von Messprotokollen
Gebrauchs- und Serviceanleitungen
März 2015 -
Dez. 2015
10 Monaten
Perroy, Schweiz
Servicetechniker
Med-Innova
Wartung und Reparatur aller Spitalbetten und Patientenliegen des Kantonsspitals St. Gallen
Apr. 2014 -
Dez. 2015
9 Monaten
Speicher, Schweiz
Servicetechniker
Praximedico
Betreuung von Arztpraxen und OPs, Wartungen und Reparaturen
Feb. 2014 -
März 2014
2 Monaten
Uetikon, Schweiz
Altenpflegehelfer SRK
Haus Wäckerling
Aug. 2013 -
Jan. 2014
6 Monaten
Auf Stellensuche
Jan. 2008 -
Dez. 2014
6 Jahren
Gommiswald, Schweiz
Altenpflegehelfer SRK
Haldrain AG
Jan. 2003 -
Dez. 2009
6 Jahren
Kaltbrunn, Schweiz
Allrounder
Hof Oberkirch
Mitarbeit im betreuten Wohnen, Umgebungs- und Betriebsunterhaltsarbeiten
Jan. 1999 -
Dez. 2003
3 Jahren
Karlsruhe, Deutschland
Elektriker
Leiharbeiter in drei Elektrofirmen
Installationen in Industrie und im Schaltschrankbau
Jan. 1998 -
Dez. 2000
3 Jahren
Tugela Ferry, Südafrika
Entwicklungshelfer
Tugela Ferry
Elektroinstallationen, Steuerungsbau, Bautätigkeiten und Start einer Bäckerei
Jan. 1997 -
Dez. 1998
2 Jahren
Deutschland
Altenpflegehelfer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
Jan. 1992 -
Dez. 1998
5 Jahren
Deutschland
Gartenbauer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
Mitarbeit im Gartenbau, Elektroinstallationen und Heizungssteuerungen
Jan. 1992 -
Dez. 1993
2 Jahren
Deutschland
Grundwehrdienst
Deutsche Luftwaffe
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse
Ausbildung
Mai 2012 -
Sept. 2015
Höhere Fachschule Medizin Technik
Medizintechniker · Medizintechnik · Sarnen, Schweiz
Okt. 1988 -
Juni 1992
Deutsche Bahn AG
Ausbildung zum Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Karlsruhe, Deutschland
Okt. 1977 -
Juni 1988
Grund- und Hauptschule
Mittlere Reife · Wörth am Rhein, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Fortbildung Industriefachkraft für SPS-Techniker
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