Roman Gilb

Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager

Voiteg, Rumänien

Erfahrungen

Jan. 2024 - Mai 2024
5 Monaten
Tuttlingen, Deutschland

Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager

Stryker Corporation

  • IEC 60601-1, Usability, Risikomanagement, EMV, Projektmanagement, behördliche Korrespondenz, Einhaltung komplexer Qualitätsanweisungen uvm.
  • Operations-Tische, Operations-Leuchten
  • überwiegend remote
Aug. 2023 - Dez. 2023
5 Monaten
Tuttlingen, Deutschland

Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager

Karl Storz SE & Co. KG

  • Optische und mechanische Verifikation inklusive Beratung und Erstellung konformer Dokumente
  • Endoskope, minimalinvasive Instrumente
März 2023 - Bis heute
2 Jahren 5 Monaten
Voiteg, Rumänien

Freiberufler als Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager

  • Firmensitz in Rumänien, tätig für D-A-CH-Region
Sept. 2022 - März 2023
7 Monaten

Auf Stellensuche in D-A-CH

  • Umzug nach Rumänien (mit allen dazugehörigen Hürden)
Nov. 2018 - Sept. 2022
3 Jahren 11 Monaten
Buchs, Schweiz

Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager

IMT AG

  • Verifikation, Validierung und Spezifikation
  • Normrecherchen (IEC 60601-1, IEC 61010-1, …)
  • Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISO 17025, 21 CFR 820)
  • Risikomanagement (ISO 14971) & Gebrauchstauglichkeit (ISO 62366-1)
  • Messmittelbeauftragter, interne Kalibrierungen
Jan. 2015 - Okt. 2018
2 Jahren 10 Monaten
Gossau, Schweiz

Qualitätsfachmann

Derungslicht AG

  • Normprüfungen (EN 60601-1)
  • Technische Dokumentation / Labortests
  • EMV-Messungen
  • Erstellung von Messprotokollen
  • Gebrauchs- und Serviceanleitungen
März 2015 - Dez. 2015
10 Monaten
Perroy, Schweiz

Servicetechniker

Med-Innova

  • Wartung und Reparatur aller Spitalbetten und Patientenliegen des Kantonsspitals St. Gallen
Apr. 2014 - Dez. 2015
9 Monaten
Speicher, Schweiz

Servicetechniker

Praximedico

  • Betreuung von Arztpraxen und OPs, Wartungen und Reparaturen
Feb. 2014 - März 2014
2 Monaten
Uetikon, Schweiz

Altenpflegehelfer SRK

Haus Wäckerling

Aug. 2013 - Jan. 2014
6 Monaten

Auf Stellensuche

Jan. 2008 - Dez. 2014
6 Jahren
Gommiswald, Schweiz

Altenpflegehelfer SRK

Haldrain AG

Jan. 2003 - Dez. 2009
6 Jahren
Kaltbrunn, Schweiz

Allrounder

Hof Oberkirch

  • Mitarbeit im betreuten Wohnen, Umgebungs- und Betriebsunterhaltsarbeiten
Jan. 1999 - Dez. 2003
3 Jahren
Karlsruhe, Deutschland

Elektriker

Leiharbeiter in drei Elektrofirmen

  • Installationen in Industrie und im Schaltschrankbau
Jan. 1998 - Dez. 2000
3 Jahren
Tugela Ferry, Südafrika

Entwicklungshelfer

Tugela Ferry

  • Elektroinstallationen, Steuerungsbau, Bautätigkeiten und Start einer Bäckerei
Jan. 1997 - Dez. 1998
2 Jahren
Deutschland

Altenpflegehelfer

Missionswerk: Hilfe am Nächsten

Jan. 1992 - Dez. 1998
5 Jahren
Deutschland

Gartenbauer

Missionswerk: Hilfe am Nächsten

  • Mitarbeit im Gartenbau, Elektroinstallationen und Heizungssteuerungen
Jan. 1992 - Dez. 1993
2 Jahren
Deutschland

Grundwehrdienst

Deutsche Luftwaffe

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Mai 2012 - Sept. 2015

Höhere Fachschule Medizin Technik

Medizintechniker · Medizintechnik · Sarnen, Schweiz

Okt. 1988 - Juni 1992

Deutsche Bahn AG

Ausbildung zum Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Karlsruhe, Deutschland

Okt. 1977 - Juni 1988

Grund- und Hauptschule

Mittlere Reife · Wörth am Rhein, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Fortbildung Industriefachkraft für SPS-Techniker

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