Roman Gilb
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Erfahrungen
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
Freiberufler
Firmensitz in Rumänien, tätig für D-A-CH Region
Jan. 2024–Mai 2024: IEC 60601-1, Gebrauchstauglichkeit, Risikomanagement, EMV, Projektmanagement, behördliche Korrespondenz, Einhaltung komplexer Qualitätsanweisungen; Operations-Tische, Operations-Leuchten; überwiegend remote; Stryker Corporation, D-Tuttlingen
Aug. 2023–Dez. 2023: Optische und mechanische Verifikation inkl. Beratung und Erstellung konformer Dokumente; Endoskope, minimalinvasive Instrumente; Karl Storz SE & Co. KG, D-Tuttlingen
Auf Stellensuche in D-A-CH
- Umzug nach Rumänien (mit allen dazugehörigen Hürden)
Regulatory Affairs- und Qualitätsmanager
IMT AG
Verifikation, Validierung & Spezifikation
Normrecherchen (IEC 60601-1, IEC 61010-1, …)
Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISO 17025, 21 CFR 820)
Risikomanagement (ISO 14971) & Gebrauchstauglichkeit (ISO 62366-1)
Messmittelbeauftragter, interne Kalibrierungen
Qualitätsfachmann
Derungslicht AG
Normprüfungen (EN 60601-1)
Technische Dokumentation / Labortests
EMV-Messungen
Erstellung von Messprotokollen
Gebrauchs- und Serviceanleitungen
Servicetechniker
Med-Innova
- Wartung und Reparatur aller Spitalbetten und Patientenliegen des Kantonsspitals St. Gallen
Servicetechniker
Praximedico
Betreuung von Arztpraxen und OPs
Wartungen und Reparaturen
Altenpflegehelfer SRK
Haus Wäckerling
Auf Stellensuche
Altenpflegehelfer SRK
Haldrain AG
Allrounder
Hof Oberkirch
Mitarbeit im betreuten Wohnen
Umgebungs- und Betriebsunterhaltsarbeiten
Elektriker
Leiharbeiter in drei Elektrofirmen in D-Karlsruhe
Installationen in Industrie und im Schaltschrankbau
Entwicklungshelfer
Tugela Ferry
- Elektroinstallationen, Steuerungsbau, Bautätigkeiten und Start einer Bäckerei
Altenpflegehelfer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
Gartenbauer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
- Mitarbeit im Gartenbau, Elektroinstallationen und Heizungssteuerungen
Grundwehrdienst
Deutsche Luftwaffe
Fähigkeiten
- Sehr Gute Anwenderkenntnisse In Sämtlicher Basis Ms Office Anwendungen
- Helix Alm
Sprachen
Ausbildung
Höhere Fachschule Medizin Technik
Studium zum Medizintechniker · Medizintechnik · Sarnen, Schweiz
Deutsche Bahn AG
Ausbildung zum Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Energieelektronik, Fachrichtung Anlagentechnik · Karlsruhe, Deutschland
Grund- und Hauptschule
Mittlere Reife · Wörth am Rhein, Deutschland
Profil
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