Manager für klinische Einschreibungen / Patienten-Navigator

Erfahrener Senior Clinical Research Associate mit nachgewiesener Erfahrung in der Pharmaindustrie.

• Erfahren in Elektronische Datenerfassung (EDC), SDV, Übersetzung, Onkologie und Machbarkeitsstudien.
• Starker Forschungsexperte mit einem postgradualen Abschluss in Medizinrecht an der Criminal Law Cathedral, Jagiellonian University.
• Mitglied der GCP Association.
• Ergebnisorientiert.
• Zusammenarbeit mit Personal vor Ort und Prüfern, um Herausforderungen bei der Studienaufnahme und -bindung zu verstehen, zu berichten und mögliche Lösungen anzubieten.
• Unterstützung bei der Implementierung und Überwachung von standortbasierten Patientenrekrutierungsmaßnahmen.
• Kommunikation von Anfragen von Prüfern/Studienkoordinatoren, die eine Nachverfolgung erfordern, an die zuständigen Ansprechpartner bei Geron und/oder im Clinical Research Team.
• Interpretation und Berichterstattung von Ergebnissen mit Handlungsempfehlungen für relevante Stakeholder.
• Arbeit an der Erreichung festgelegter Programmkennzahlen.
• Auf Anfrage Schulung von Prüfzentren und zuweisenden Ärzten zu Studienprotokollen, Krankheitsbildern oder Studiendesigns.
• Teilnahme an lokalen, regionalen und nationalen medizinischen Konferenzen, um neue Wettbewerbsinformationen zu erhalten, über klinische Trends informiert zu bleiben und Beziehungen zu wichtigen Prüfern zu pflegen.
• Erledigung aller administrativen Aufgaben gemäß SOPs und Abteilungsrichtlinien, einschließlich erforderlicher Schulungen, Dokumentation der Feldaktivitäten, Spesenabrechnung und anderer zugewiesener Aufgaben.
• Teilnahme an und erfolgreicher Abschluss aller internen Schulungen zu SOPs, Richtlinien und relevanten Produkten sowie aller Compliance- und regulatorischen Schulungen für die Pharmaindustrie.
• Interaktion und Aufbau positiver Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern im Clinical Research Team, einschließlich Field Monitoren, CRAs, CTMs und Geron- sowie CRO-Mitarbeitern.
• Koordination aller standortbezogenen Aktivitäten mit den entsprechenden Studienteammitgliedern von Geron und CRO.
• Proaktive Kommunikation von Plänen, Ergebnissen und Erkenntnissen an TMAC, CRO und Geron-Mitarbeiter.
• Meldung von Nebenfällen, Bedenken oder Produktbeschwerden gemäß den Richtlinien von Geron.
• Dokumentation aller Interaktionen und zeitnahe Einreichung aller ausgeführten Dokumente.
• Reiseplanung und Einreichung von Reiseabrechnungen gemäß den Reisevorgaben von Geron und TMAC.
• Durchführung von Standortoptimierungsdiensten zur Steigerung der Patientenrekrutierung für klinische Studien der Kunden durch Community-Outreach-Besuche.