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Anna Rosowicz-lipowczan

Manager für klinische Einschreibung / Patienten-Navigator

Anna Rosowicz-lipowczan
Krakau, Polen

Erfahrungen

Jan. 2025 - Bis heute
1 Jahr 1 Monate

Manager für klinische Einschreibung / Patienten-Navigator

CRO

  • Durchführung von Standortoptimierungen zur Steigerung der Patientenrekrutierung in den klinischen Studien der Kunden.
  • Durchführung von Marktgebietsforschungen vor Vor-Ort-Besuchen zur Unterstützung der logistischen Vorbereitung.
  • Durchführung von Outreach-Besuchen in Gemeinden an Standorten oder festgelegten Gesundheits- und patientenorientierten Einrichtungen im Einzugsgebiet des Standorts, um das Bewusstsein für klinische Studien bei HCP- und Nicht-HCP-Interessengruppen zu erhöhen.
  • Bereitstellung notwendiger Informationen und Gespräche mit festgelegten Interessengruppen zur Unterstützung der Patientenrekrutierung.
Jan. 2021 - Dez. 2023
3 Jahren

Verbindungsperson Klinische Studien

TMac for Geron

  • Gespräch mit Standortpersonal und Prüfern, um Herausforderungen bei der Einschreibung und Bindung von Studienteilnehmern zu verstehen, zu melden und mögliche Lösungen vorzuschlagen.
  • Unterstützung bei der Umsetzung und Überwachung der Durchführung standortbasierter Patientenrekrutierungsmaßnahmen.
  • Weiterleitung von Anfragen von Prüfern/Studienkoordinatoren, die eine Nachverfolgung erfordern, an die zuständigen Ansprechpartner bei Geron und/oder im Clinical Research Team.
  • Auswertung und Berichterstattung von Ergebnissen mit Handlungsempfehlungen an relevante Interessengruppen.
  • Arbeiten auf das Erreichen der festgelegten Programmkennzahlen hin.
  • Auf Anfrage Schulung von Studienzentren und überweisenden Ärzten zum Studienprotokoll, Krankheitsbild oder Studiendesign.
  • Nach Zuweisung Teilnahme an lokalen, regionalen und nationalen medizinischen Konferenzen, um neue Wettbewerbsinformationen zu erhalten, über klinische Trends informiert zu bleiben und Beziehungen zu wichtigen Prüfern zu unterstützen und zu pflegen.
  • Erledigung aller administrativen Aufgaben gemäß SOP und Abteilungsrichtlinien, einschließlich erforderlicher Schulungen, Dokumentation von Feldaktivitäten, Spesenabrechnung und sonstiger zugewiesener Aufgaben.
  • Teilnahme an und erfolgreicher Abschluss aller internen Schulungen zu SOP, Richtlinien und relevanten Produkten sowie aller Compliance- und Regulierungsfortbildungen für die Pharmaindustrie.
  • Interaktion und Aufbau positiver Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern im Clinical Research Team, wie den für den Standort zuständigen Studienteammitgliedern einschließlich Field Monitors, CRAs, CTMs sowie passendem Geron- und CRO-Personal.
  • Koordination aller standortbezogenen Aktivitäten mit den entsprechenden Studienteammitgliedern von Geron und der CRO.
  • Proaktive Kommunikation von Plänen, Ergebnissen und Erkenntnissen an TMAC, CRO und Geron-Mitarbeiter.
  • Kommunikation jeglicher Informationen zu unerwünschten Ereignissen, Berichte über Beanstandungen oder Produktbeschwerden gemäß Gerons Richtlinien.
  • Dokumentation aller Interaktionen und zeitnahe Einreichung ausgeführter Unterlagen.
  • Planung von Reisen und Einreichung von Reisekosten gemäß den Reiserichtlinien von Geron und TMAC.
Jan. 2021 - Dez. 2021
1 Jahr

Freiberuflicher CRA

CROs

Jan. 2018 - Dez. 2021
4 Jahren

Senior Klinischer Studienmonitor

IQVIA Biotech

Jan. 2017 - Dez. 2018
2 Jahren

Manager Klinisches Team

Ergomed PLC

Jan. 2016 - Dez. 2017
2 Jahren

Abteilungsleiter Klinische Forschung

Bioscience (Neuca group)

Jan. 2015 - Dez. 2016
2 Jahren

Projektmanager Klinische Studien

InnoPharma International

Jan. 2014 - Dez. 2014
1 Jahr

Senior-Mitarbeiter Studienmanagement

Allergan LTD

Jan. 2010 - Dez. 2015
6 Jahren

Mitarbeiter Klinische Forschung

CROs (KCR, INC, RPS)

Zusammenfassung

Erfahrener Senior Clinical Research Associate mit nachgewiesener Tätigkeit in der Pharmaindustrie. Kompetent in Electronic Data Capture (EDC), SDV, Übersetzung, Onkologie und Machbarkeitsstudien. Engagierter Forschungsprofi mit einem postgradualen Abschluss in Medizinrecht an der Criminal Law Cathedral der Jagiellonen-Universität. Mitglied der GCP-Vereinigung. Ergebnisorientiert.

Fähigkeiten

  • Führerschein

Sprachen

Polnisch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Verhandlungssicher
Arabisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2012 - Juni 2013

Criminal Law Cathedral

Postgraduiert, Medizinrecht · Medizinrecht · Krakau, Polen

Okt. 2002 - Juni 2007

Collegium Medicum der Jagiellonen-Universität

Öffentliches Gesundheitswesen · Krakau, Polen

Zertifikate & Bescheinigungen

KI-Zertifikat

KCBSI

Mindestkriterien für ICG E6 (R2) GCP

Nida Training

Transport gefährlicher Güter TDG / IATA Kurs Gruppe 1

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