Pranav (Padinjare) P.
Leiter – Qualitätskontrolle Mikrobiologie
Erfahrungen
Leiter – Qualitätskontrolle Mikrobiologie
Recipharm Pharma Services Pvt. Ltd.
- Durchführung mikrobiologischer Analysen an pharmazeutischen Produkten zur Sicherstellung der Einhaltung von Industriestandards
- Durchführung von MLT, BET und Umweltmonitoring zur Aufrechterhaltung der Produktqualität
- Aufbereitung von Rohdaten für Methodenvalidierungen und Durchführung von Eignungstests
- Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten wie TOC-Analysator, pH-Meter und Inkubatoren
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Optimierung der Testabläufe und Verringerung von Fehlern
Mikrobiologe Qualitätskontrolle
Sequent Research Limited
- Durchführung routinemäßiger mikrobiologischer Tests für Rohmaterialien und Fertigprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und behördlichen Vorgaben
- Pflege der mikrobiellen Kulturensammlung und Vorbereitung von Kryoröhrchen
- Unterstützung von behördlichen Audits mit präziser und vollständiger Dokumentation
Zusammenfassung
Detailorientierter Mikrobiologe in der Qualitätskontrolle mit über 5 Jahren Erfahrung in mikrobiologischen Tests, GMP-Konformität und Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
Erfahren in Umweltmonitoring, Methodenvalidierung und regulatorischer Dokumentation.
Ausgeprägte Fähigkeit, Abläufe zu optimieren, Genauigkeit zu verbessern und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.
Fähigkeiten
Mikrobielle Grenzwertprüfung (Mlt), Bet, Antimikrobielle Wirksamkeitstests
Umweltmonitoring: Luftprobenahmegerät, Absetzplatten, Tupferanalyse, Kontaktplatten
Methodenvalidierung, Aufbereitung Von Rohdaten, Dokumentenprüfung
Gmp, Glp, Alcoa+-prinzipien, Usp- Und Ep-richtlinien
Laborinstrumentenverwaltungssystem (Lims), Qualitätsmanagementsystem, Veeva, Daas 4.0
Wasseraktivitätstests, Toc-analyse, Desinfektionsmittel-wirksamkeitstests
Medienvorbereitung, Wachstumsförderungstests, Instrumentenkalibrierung
Bedienung Von Heißluftöfen, Hochdruck-hochvakuum-autoklaven, Inkubatoren Und Schüttlern
Team- Und Zeitmanagement
Effektive Kommunikation (Schriftlich & Mündlich)
Microsoft Office Suite (Word, Excel, Powerpoint)
Erfahrung Mit Lims, Qms, Veeva, Daas 4.0
Sprachen
Ausbildung
Mangalore University
Master of Science, Mikrobiologie · Mikrobiologie · Mangaluru, Indien · 70%
Sree Narayana College
Bachelor of Science, Mikrobiologie · Mikrobiologie · Kannur, Indien · 85%
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