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Carlos Montefusco Pereira

Berater für Toxikologie und Risikobewertung

Carlos Montefusco Pereira
Berlin, Deutschland

Erfahrungen

Okt. 2025 - Bis heute
5 Monate

Berater für Toxikologie und Risikobewertung

European Food Safety Authority

  • Wissenschaftliche Bewertungen und Risikobewertungen für Stoffe und Materialien mit Relevanz für die menschliche Gesundheit durchführen, einschließlich der Sicherheit von Nanopartikeln.
Okt. 2025 - Bis heute
5 Monate

Praktikant für KI in der Risikobewertung

InSilicoVida

  • KI/ML-Workflows entwickeln, die toxikologische und Expositionsrisikomodellierung zur Entscheidungsunterstützung ermöglichen
  • Prozesse erstellen und verbessern
Aug. 2023 - Nov. 2024
1 Jahr 4 Monate
Deutschland

Trainee in klinischer Pharmakologie und Pharmakometrie

BioNTech SE

  • Ein Populations-PK-Modell für mRNA-Zytokine mit mrgsolve und R für onkologische Anwendungen entwickelt
  • Strategien für ADA-Assays (Anti-Drug-Antikörper) in drei klinischen Studien entwickelt
  • CRO-Abgaben verwaltet, einschließlich modellbasierter Berichte und Exposure–Response-Analysen zur Unterstützung von Type-B-FDA-Meetings
Aug. 2022 - Dez. 2024
2 Jahren 5 Monate
Deutschland

Funktionaler Leiter – Manager für GCP-Abläufe

BioNTech SE

  • GCP-Abläufe in 12 globalen Studien geleitet, einschließlich strategischer Aufsicht von CMC und Herstellungsabläufen für Protein-, Peptid-, Zell- und mRNA-basierte Therapien
  • CMC-Dokumentation (Stabilität im Verwendungszustand, Apothekenhandbücher) und klinische Betriebsdokumente (Risikodetektion, Apothekenfragebögen) verfasst und geprüft, um eine 100%ige GxP-Konformität für behördliche Audits sicherzustellen
  • Als Fachexperte bei Inspektionsvorbereitung und -durchführung für RiboMabs und RiboCytokines fungiert
  • Ein Team von fünf Spezialisten für klinische Studien geführt und gefördert, wodurch die operative Leistung und Compliance um 20% gesteigert wurden
Juni 2020 - Mai 2022
2 Jahren
Deutschland

Wissenschaftler für In-Use-Stabilität neuer biologischer Wirkstoffe

Boehringer Ingelheim

  • Labor für In-Use-Stabilität neuer biologischer Wirkstoffe (NBEs) mitgeleitet
  • Funktionsübergreifende CMC-Strategie- und Prozessentwicklung für Biologika von der frühen bis späten Phase unter Anwendung von QbD, DoE und ICH-Richtlinien vorangetrieben
  • 10 Phase-I/II-Studien geleitet, die Verabreichungswege wie IV, SC, Inhalation und intravitreal untersuchten
  • Vorbereitung regulatorischer Meetings und Einreichung von IMPD/IND-, BLA- und MAA-Dossiers gemäß CTD Module 3 überwacht
  • Ein Team von fünf Technikern geleitet, um durch funktionsübergreifende Zusammenarbeit einen 90%igen termingerechten Studienstart zu erreichen
Okt. 2019 - Juni 2020
9 Monate
Deutschland

Wissenschaftlicher Mitarbeiter in Klinischer Pharmazie und Pharmakometrie

Freie Universität Berlin

  • Entwickelte interaktive Analytics-Anwendungen mit Python, SQL und Streamlit
  • Entwickelte ein PK/PD-Modell zur Bewertung des CYP2D6-Stoffwechsels mit R, NONMEM und Phoenix WinNonlin und reduzierte den Variationskoeffizienten dank eines neuen klinischen Kovariats um 96%
  • Leitete Simulationen von Studien mithilfe eines optimalen Versuchsdesigns und halbierte die Probenentnahmezeitpunkte
  • Führte explorative Modellierungen zur Unterstützung von Mikrodosierungsstrategien mit Yohimbin durch
Juli 2014 - Jan. 2015
7 Monate
Schweiz

Externer Berater und Pharmazeutischer Praktikant

Weltgesundheitsorganisation

  • Verbesserte die Qualität der Einreichungen der analytisch-chemischen Abschnitte von CTD-Dossiers um 50% für die WHO-Präqualifikation und die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel
  • Beriet hinsichtlich Best Practices in GMP-Compliance und Dossier-Erstellung

Industrie Erfahrung

Sehen Sie, wo dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat. Längere Linien stehen für umfangreichere praktische Erfahrung, während kürzere Linien auf gezielte oder projektbezogene Arbeit hindeuten.

Erfahren in Pharmazeutika (5.5 Jahre), Biotechnologie (4.5 Jahre), Lebensmittel und Getränke (0.5 Jahre), Regierung und Verwaltung (0.5 Jahre), Bildung (0.5 Jahre) und Gesundheitswesen (0.5 Jahre).

Pharmazeutika
Biotechnologie
Lebensmittel und Getränke
Regierung und Verwaltung
Bildung
Gesundheitswesen

Geschäftsbereich Erfahrung

Die folgende Grafik bietet einen Überblick über die Erfahrungen des Freiberuflers in verschiedenen Geschäftsbereichen, berechnet anhand abgeschlossener und aktiver Aufträge. Sie zeigt die Bereiche, in denen der Freiberufler am häufigsten zur Planung, Umsetzung und Erzielung von Geschäftsergebnissen beigetragen hat.

Erfahren in Qualitätssicherung (5 Jahre), Forschung und Entwicklung (4 Jahre), Betrieb (2.5 Jahre), Produktentwicklung (2.5 Jahre) und Projektemanagement (1.5 Jahre).

Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung
Betrieb
Produktentwicklung
Projektemanagement

Zusammenfassung

Mit Erfahrung in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, klinische Forschung, behördliche und Public-Health-Beratung, Pharmakometrie sowie Datenwissenschaft & KI.

Erfahrungen in Industrie, bei globalen Gesundheitsorganisationen und in Forschungseinrichtungen mit praktischer Mitarbeit in CMC, klinischer Pharmakologie, GCP-Abläufen, Real-World-Daten-Aktivitäten und quantitativer Modellierung.

Fähigkeiten

Programmierung & Modellierung

  • Python
  • R
  • Sql
  • Mrgsolve
  • Scikit-learn
  • Tensorflow
  • Langchain
  • Tableau
  • Docker

Cmc & Arzneimittelentwicklung

  • Qbd
  • Ich Q8–q11
  • Doe
  • Ctd Module 3
  • Leitung Funktionsübergreifender Teams
  • Risikobasierte Cmc-strategie

Klinische Studien & Abläufe

  • Gxp
  • Zulassungseinreichungen
  • Cdisc
  • Sdtm/adam
  • Studienmanagement Phase I–iii
  • Überwachung Von Dienstleistern

Soft Skills

  • Prozessgestaltung Und -Verbesserung
  • Aktives Zuhören
  • Problemlösung

Ausgewählte Projekte & Portfolio

  • Real-world-daten Und Analysen (Openfda Api-einbindung, Rwe-clustering, Nutzungs- Und Sicherheits-dashboards)
  • Datenprodukte (Interaktive Analyseanwendungen Mit Python, Sql Und Streamlit)
  • Modellierung Und Simulation (Bioäquivalenz- Und Klinische Studiensimulationen Mit Optimalem Versuchsdesign, Pumas.jl, Power- Und Stichprobenumfangsanalysen)
  • Pharmakometrie Und Ml (Exposure–response-modellierung Und Auswahl Von Adc-plattformen)
  • Ada Und Immunogenität (Regulatorisch Abgestimmte Benchmarks, Bioanalytische Korrekturkonzepte Und Reporting-frameworks)

Sprachen

Portugiesisch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Spanisch
Verhandlungssicher
Deutsch
Fortgeschritten

Ausbildung

März 2025 - Apr. 2026

WBS Coding School

Programm für Datenwissenschaft & KI · Datenwissenschaft & KI · Berlin, Deutschland

Sept. 2015 - Feb. 2020

Universität des Saarlandes

PhD Pharmazeutische Technologie · Pharmazeutische Technologie · Saarbrücken, Deutschland

Sept. 2012 - Juli 2014

University of Lincoln; Universidad de Cordoba; Egas Moniz

MSc Forensische Wissenschaften · Forensische Wissenschaften · Vereinigtes Königreich

...und 1 Weitere

Profil

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Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Carlos ansässig?

Carlos ist in Berlin, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Carlos?

Carlos spricht folgende Sprachen: Portugiesisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Spanisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Fortgeschritten).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Carlos?

Carlos hat mindestens 6 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Carlos in mindestens 7 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 10 Monate. Beachten Sie, dass Carlos möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Carlos am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Carlos gut geeignet für Rollen wie: Berater für Toxikologie und Risikobewertung, Praktikant für KI in der Risikobewertung, Trainee in klinischer Pharmakologie und Pharmakometrie.

Was ist das neueste Projekt von Carlos?

Die neueste Position von Carlos ist Berater für Toxikologie und Risikobewertung bei European Food Safety Authority.

Für welche Unternehmen hat Carlos in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Carlos für European Food Safety Authority, InSilicoVida, BioNTech SE und Boehringer Ingelheim gearbeitet.

In welchen Industrien hat Carlos die meiste Erfahrung?

Carlos hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Bildung. Carlos hat auch etwas Erfahrung in Gesundheitswesen, Lebensmittel und Getränke und Regierung und Verwaltung.

In welchen Bereichen hat Carlos die meiste Erfahrung?

Carlos hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung und Produktentwicklung. Carlos hat auch etwas Erfahrung in Betrieb und Projektemanagement.

In welchen Industrien hat Carlos kürzlich gearbeitet?

Carlos hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie, Pharmazeutika und Lebensmittel und Getränke gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Carlos kürzlich gearbeitet?

Carlos hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung und Betrieb gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Carlos?

Carlos hat einen Doktor in Pharmazeutische Technologie from Universität des Saarlandes, einen Master in Forensische Wissenschaften from University of Lincoln; Universidad de Cordoba; Egas Moniz, einen Bachelor in Datenwissenschaft & KI from WBS Coding School und einen Bachelor in Pharmazie und Biochemie from Universidade Paulista.

Wie ist die Verfügbarkeit von Carlos?

Carlos wird ab April 2026 vollzeit verfügbar sein.

Wie hoch ist der Stundensatz von Carlos?

Der Stundensatz von Carlos hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Carlos beauftragen?

Um Carlos zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000
750
500
250
⌀ Markt: 690-850 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.