Stefania Kincler
Projektmanager & Consultant
Experience
Projektmanager & Consultant
3 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und pharmazeutische Industrie mit Schwerpunkt Abweichungs- und CAPA-Management sowie Reklamationen
Kompetenzen:
- Projektmanagement in den Bereichen Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Beratung und Unterstützung der Stakeholder
- Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung ISO- und GMP-konformer Dokumente
- Planung, Qualifizierung und Wartung von Reinräumen
- Methoden- und Prozessvalidierung
- Reinigungsvalidierung
- Abweichungs- und CAPA-Management
- Reklamationen
Analytiker
15 Jahre Erfahrung im Bereich Analytik mit Schwerpunkt Methodenentwicklung und Validierung
Qualitätskontrolle
Arzneimittelhersteller
5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers
Summary
Versatile project manager with experience in the fields of: Medical device manufacturers and pharmaceutical industry
3 years experience as project manager & consultant in the field of medical devices and pharmaceutical industry with focus on deviation and CAPA management as well as complaints
15 years experience in analytics with focus on method development and validation
5 years experience in quality control of a pharmaceutical manufacturer
Languages
Education
Chemical-Technical Assistant Training
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