Stefania Kincler
Projektmanager & Consultant
Experience
Jan 2020 - Dec 2022
3 years Ulm, Germany
Projektmanager & Consultant
3 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und pharmazeutische Industrie mit Schwerpunkt Abweichungs- und CAPA-Management sowie Reklamationen
Kompetenzen:
- Projektmanagement in den Bereichen Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Beratung und Unterstützung der Stakeholder
- Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung ISO- und GMP-konformer Dokumente
- Planung, Qualifizierung und Wartung von Reinräumen
- Methoden- und Prozessvalidierung
- Reinigungsvalidierung
- Abweichungs- und CAPA-Management
- Reklamationen
Jan 2004 - Dec 2020
15 yearsAnalytiker
15 Jahre Erfahrung im Bereich Analytik mit Schwerpunkt Methodenentwicklung und Validierung
Jan 1999 - Dec 2004
5 yearsQualitätskontrolle
Arzneimittelhersteller
5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers
Summary
Versatile project manager with experience in the fields of: Medical device manufacturers and pharmaceutical industry
- 3 years experience as project manager & consultant in the field of medical devices and pharmaceutical industry with focus on deviation and CAPA management as well as complaints
- 15 years experience in analytics with focus on method development and validation
- 5 years experience in quality control of a pharmaceutical manufacturer
Languages
German
Native
Hungarian
Native
English
Advanced
Romanian
Advanced
Education
Chemical-Technical Assistant Training
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