Vibha C.
Berater für Biotechnologie
Erfahrungen
Juni 2024 - Bis heute
1 Jahr 6 MonatenSaratoga, Vereinigte Staaten
Berater für Biotechnologie
Freelance BiotecMaven.com
- Molekularbiologie, Protein-Engineering, Antikörper-Engineering
- Zelllinienentwicklung, Zelllinien-Engineering, Einzelzellklonierung
- Proteinproduktion, Antikörper-Humanisierung, Vektorentwicklung
- Zielanalyse, Wettbewerbsbeobachtung, Berichtserstellung
- Molekulares Modellieren und Einsatz von KI in der Biotechnologie
Feb. 2022 - Juni 2024
2 Jahren 5 MonatenSouth San Francisco, Vereinigte Staaten
Senior Director (Gruppenleiter), Protein-Engineering
Sanofi
- Protein-Engineering und Expression: Maskierung, bedingte Wirkstoffaktivierung, Sequenzoptimierung, Optimierung der Expression in Säugerzellen von DS
- Computationale Biologie: molekulares Modellieren (PyMol, AlphaFold), Vorhersage intrinsischer Immunogenität, Affinitätsabsenkung, Herstellbarkeit
- Gerichtete Evolution: Phagen-Display, Immunisierungskampagnen in Tiermodellen
- Biologie: Wirkmechanismus (MOA), in vivo präklinische Modelle, zellbasierte Assays, Bindungsassays, Konkurrenzassays, Octet/Biacore
- CMC: Zusammenarbeit mit CDMOs, TPP-Bewertung
- Gruppenleiter und Projektteamleiter, beteiligt an strategischen Entscheidungen für therapeutische Programme
- Zielidentifikation und -analyse, MOA-Studien, eingehende in vitro- und in vivo-Untersuchungen
- Proteinentwurf von T-Zell-Engagern und maskierten Fusionsproteinen, molekulares Modellieren zur Abschwächung der Zielbindung, Verbesserung der Herstellbarkeit, Ermittlung intrinsischer Immunogenitätswerte und Steigerung der Expression
- Aufbau einer robusten Säugerzell-Expressionsplattform für die Herstellung rekombinanter Proteine
- Leitung und Anleitung von Reinigungsteams und externen Partnern
- Schlüsselrolle bei der Planung präklinischer Studien und PK-Studien
- Leitung von CMC-/CLD-Aktivitäten und Zusammenarbeit mit CROs/CDMOs
- Sammlung und Analyse klinischer sowie wettbewerbsbezogener Daten, Verfassen von Projektupdates und Patenten sowie Auswahl von Teilen von IND-Anträgen
- Präsentation von Projektergebnissen an Sanofi-weitem Publikum und Förderung wissenschaftlicher Diskussionen
- Führung und Betreuung von direkten Mitarbeitenden und interdisziplinären Teams
- Mitwirkung als Ideengeber an weiteren therapeutischen Programmen von Sanofi
Okt. 2018 - Feb. 2022
3 Jahren 5 MonatenMountain View, Vereinigte Staaten
Direktor, Protein-Engineering
Amunix Pharmaceuticals
- Protein-Engineering und Expression: Optimierung von Protease-Spaltstellen
- Computationale Biologie: molekulares Modellieren (PyMol)
- Gerichtete Evolution: VHH-Kampagnen
- Biologie: Protease-Profiling in Tumoren, IHC, Protease-Assays, Peptid-Spalt-Assays
- Leitung des Protein-Engineerings, der Expression in Säugerzellen und der Produktion, Führung des Projektteams, Zielbewertung und Protease-Profiling
Dez. 2009 - Okt. 2018
8 Jahren 11 MonatenRedwood City, Vereinigte Staaten
Antikörper-Engineering-Wissenschaftler und Leiter der Expression-Pipeline
Bristol Myers Squibb
- Antikörper-Engineering und Expression: modifizierte Ipilimumab (Yervoy) und Nivolumab (Opdivo), Antikörper-Masken und Linker-Engineering, Fc-Engineering, CDR- und FR-Engineering, bispezifisches Antikörper-Engineering, Optimierung des Antikörperformats, Optimierung der Expression in Säugerzellen, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Engineering
- Computationale Biologie: Analyse des Antikörper-Repertoires (Abgenesis), Optimierung der Herstellbarkeit und PK, Verwendung von AbYsis
- Biologie: klonale Expression, CHO-Expressionssysteme und -biologie, Zelllinien-Engineering, BLI-System
- Experte für Berkeley Lights Beacon CLD-Workflows
- Antikörper-Engineer und Pipeline-Manager für die Expression von führenden, Surrogat- und Reagenzantikörpern bei Mensch und Maus
- Kundenspezifisches Zelllinien-Engineering zur Steigerung der rekombinanten Expression in Produktionszelllinien
- Next-Gen-Sequenzierung und -Analyse von Antikörpersequenzen aus Hybridomen und B-Zellen
- Unterstützung der Immuno-Onkologie-Pipeline durch Anpassung von Antikörpern für Effektorfunktionen und Pharmakokinetik
- Erstellung genomeditierter Tumorzelllinien für Maus-Xenograft-Modelle mit CRISPR
- Stabile und transiente Antikörper-Expression in CHO-Zellen
- Gruppenleiter Zelllinien-Engineering
Okt. 2007 - Dez. 2009
2 Jahren 3 MonatenSouth San Francisco, Vereinigte Staaten
Wissenschaftler II, Antikörper-Engineering und Molekularbiologie
Kalobios Pharmaceuticals, Inc.
- Humanisierung von Mausantikörpern mittels homologiebasierter Modellierung
- Entwicklung von Antikörperbibliotheken und gerichtete Evolution
- Standardisierung von Bindungsassays, ELISAs und Octet
- Einsatz von CHO-basierter Antikörper- und Antigenexpression
Juni 2006 - Sept. 2007
1 Jahr 4 MonatenFremont, Vereinigte Staaten
Wissenschaftler, Molekular- und Zellbiologie
Genitope Corp.
- Entwurf und Entwicklung von Säuger-Expressionsvektoren für Antikörper
- Optimierung der Expression für mAbs
- CHO-Transfektionen und FACS-Analyse
Zusammenfassung
Mit über zwei Jahrzehnten Erfahrung in der Biotechnologie bin ich als Biotechnologie-Berater tätig und spezialisiere mich auf Protein-Engineering, Zelllinienentwicklung und Proteinproduktion. In jüngster Zeit gebe ich Input zu und arbeite an ADCs, TCEs, Bispezifika, Zytokinen und maskierten Proteinen sowie am Einsatz von KI im Pharma- und Biotechnologiebereich.
Meine Arbeit zielte darauf ab, therapeutische Innovationen voranzutreiben, wie meine Zeit bei Sanofi belegt, wo ich das Protein-Engineering-Team leitete und die technischen Aspekte des CMC verantwortete.
Als Gruppenleiter und Projektleiter arbeitete ich weltweit zusammen, um Zielidentifikation und Entwicklung präklinischer Modelle zu steuern. Meine Führung hat zu einer erfolgreichen Unternehmensübernahme und Markteinführungen von Medikamenten wie Yervoy und Opdivo beigetragen.
Sprachen
Englisch
VerhandlungssicherHindi
VerhandlungssicherAusbildung
Juni 2002 - Juni 2006
Stanford University
Postdoktorat · Onkologie · Palo Alto, Vereinigte Staaten
Postdoktorand, der zu Tumorhypoxie in soliden Tumoren arbeitet
Okt. 1994 - Juni 2002
Jawaharlal Nehru University
PhD · Biotechnologie · New Delhi, Indien
Okt. 1994 - Juni 1996
Delhi University
Master of Science · Biotechnologie · New Delhi, Indien
Zertifikate & Bescheinigungen
Künstliche Intelligenz in Pharma und Biotechnologie
MIT Sloan
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