Thomas N.

Medizintechnik Qualitätsvorausplanung

Markgröningen, Deutschland

Erfahrungen

Nov. 2024 - Juli 2025
9 Monaten
Schkopau, Deutschland
Hybrid

Qualitätsleiter QM/QS

BEWI Automotive

Im Zuge der Insolvenz erfolgte die Verlagerung von 500 EPP-Werkzeugen und der Neuaufbau des BEWI-Standortes in Schkopau, um die Teileversorgung aller Kunden sicherzustellen Projektverlagerung Philippine Lahnstein zu BEWI Schkopau

  • Prozessoptimierung
  • Vorbereitung und Einführung IATF incl. Zertifikat erhalt
  • Einführung QM/QS System Babtec
  • Tracking APQP -> Mercedes, BMW, VW und Porsche
Juli 2023 - Apr. 2024
10 Monaten
Ulm, Deutschland

Medizintechnik Qualitätsvorausplanung

Ulrich Medical

Unterstützung bei der Identifizierung von Störungen (Montage/Produktion), Maßnahmenplanung und deren Nachverfolgung

  • Einführung APQP (QVP)
  • Qualitätsplanung, -prüfung und -überwachung
  • Meilenstein
  • Messtechnik-Planung-Lehrentechnik
Juni 2023 - Nov. 2024
1 Jahr 6 Monaten
Schwäbisch Hall, Deutschland

Pharma Process / Qualität Manager

OPTIMA Packaging Group GmbH

Unterstützung im Bemusterungsprozess, einschließlich Abstimmung mit den Entwicklern und Definition der Messmethode bzw. des Messequipments

  • Einführung und Leitung Störfallmanagement / Tracking
  • Prozessoptimierung / Interne Audits
  • Einführung Trendverfolgung Messmittel GMP
Sept. 2022 - Juli 2023
11 Monaten
Götzis, Österreich

Medizintechnik Qualitätsvorausplanung

Amann Girrbach

Gestaltung und Verankerung des APQP-Prozesses in Übereinstimmung mit den relevanten Automobilnormen.

  • Einführung APQP (QVP)
  • Qualitätsplanung, -prüfung und -überwachung
  • Meilenstein
  • Prüfkonzeption für Validierung sowie Serienabsicherung
  • Bemusterung und Lieferantentracking
  • Interne Audits
Juni 2022 - Sept. 2022
4 Monaten
Bad Urach, Deutschland

Qualitätsvorausplanung

Eissmann

Begleitung des Bemusterungsprozesses, die eine enge Abstimmung mit dem Maschinenhersteller sowie dem produzierenden Lieferanten umfasst

  • Bemusterungen Sitze Daimler / AMG
  • Qualitätsplanung, -prüfung und -überwachung
  • Prüfkonzeption für Validierung sowie Serienabsicherung
Apr. 2021 - Mai 2022
1 Jahr 2 Monaten
Böblingen, Deutschland

Complete Interior Qualitätsvorausplanung

Ineos

Mitwirkung im Vorserien- und Bemusterungsprozess, Berichterstattung an die Führungsebene, und Kontrolle sowie Nachverfolgung von Lieferantenmängeln

  • Planung und Durchführung der erweiterten Qualitätsplanung (APQP) für das Modul Interior durch Sicherstellung der Finalisierung aller benötigten APQP-Elemente in der Prototypenphase
  • Erstellen eines wöchentlichen Q-Berichts, der den APQP-Status darstellt
  • Volle Präsenz bei allen Modulbesprechungen im Interior und bei allen Besprechungen im Interior zu Qualitätsthemen
  • Tracking Material and Finish / Tracking Gap and Step
  • Anwesenheit bei den erforderlichen Treffen bei Magna Graz / Hambach
  • Koordinierung VR-Audit - Styling gegen Daten prüfen
  • Verantwortlich für das Interior Issues Management in der Vorserienphase
  • Teilnahme an der 23 Prototypen-Produktprüfung und Freigabe bei Magna Graz
  • Freigabe der Prototypenteile in Zusammenarbeit mit dem Lead Engineer Interior
  • Reifegradabsicherung / Deviation / Teilefreigabe / Cubing
Okt. 2020 - Apr. 2021
7 Monaten
Plattling, Deutschland

SQA

IAC

Projektbegleitung des Trackings und der Bemusterung von der Vorserienphase bis zur finalen Serienfreigabe

  • Qualitätsvorausplanung für Projekt Daimler / AMG Interieur
  • Koordination der kontinuierlichen Verbesserung (Lessons Learned, Best Practice, Standard Verbesserung)
  • Durchführung der Bemusterungen
  • Sicherstellung der Einhaltung der SQMS
Jan. 2020 - Mai 2020
5 Monaten
Sinntal, Deutschland

SQA

Plastic Omnium

Projektbegleitung des Trackings und der Bemusterung von der Vorserienphase bis zur finalen Serienfreigabe

  • Qualitätsvorausplanung für Projekt Daimler / AMG Exterieur
  • Koordination der kontinuierlichen Verbesserung (Lessons Learned, Best Practice, Standard Verbesserung)
  • Durchführung der Bemusterungen
  • Sicherstellung der Einhaltung der SQMS
  • Projektverlagerung Saarbrücken nach Hambach
Juli 2019 - Nov. 2019
5 Monaten
Römerstein, Deutschland

SQA

AMK Automotiv

Gewährleistung der Serienqualität und umfassende Betreuung der Lieferanten bei Reklamationen

  • Ansprechpartner für Kunden in allen Qualitätsbelangen
  • Mitwirkung bei der Qualitätsvorausplanung in Projekten
  • Externe Kommunikation zum Kunden sowie Lieferanten aufgrund von Reklamationen
  • Sicherstellung der Überwachung der Qualität vom Lieferanten bis zum Kunden
  • Unterstützung bei Lieferantenthemen
  • Umsetzung eines konsequenten Problemlösungsprozesses inkl. Ursachenanalyse
Jan. 2019 - Juni 2019
6 Monaten
Nürtingen, Deutschland

SQA - Messtechnik

Gebr. Heller Maschinenfabrik

Unterstützung im Bereich Prüfplanung, Messmethodik und deren Implementierung

  • Erstellen von Prüfplänen und Prüfprogrammen
  • Mitverantwortlich für die Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Lieferanten
  • Erstbemusterung, 8D Bearbeitung einschließlich Verfolgung
  • Zuständig für Lieferantenentwicklung und Betreuung gegebenenfalls vor Ort
  • Auswertung von Lieferantendaten und Informationen
  • Abstimmung mit Einkauf über Verrechnung Qualitätskosten
Okt. 2018 - Dez. 2018
3 Monaten
Schorndorf, Deutschland

SQA Reklamationsmanagement

Swoboda Technologies

Unterstützung im Reklamationsmanagement und in der Lieferantenbetreuung

  • Verantwortlich für die Bearbeitung von Lieferantenreklamationen und die Festlegung, Einleitung und Überwachung der Abstellmaßnahmen einschließlich deren Dokumentation
  • Mitverantwortlich für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits nach VDA 6.3
  • Zuständig für Lieferantenentwicklung und Betreuung gegebenenfalls vor Ort
  • Unterstützung bei Lieferantenthemen unserer Fertigungswerke Rumänien und Mexiko
Mai 2017 - Sept. 2018
1 Jahr 5 Monaten
Stockach, Deutschland

QM-Lieferantenmanagement / Qualitätssicherung

ETO Automotive Electronics

Unterstützung bei der Analyse, Steuerung und kontinuierlichen Verbesserung von Serienqualität und -prozessen

  • Selbstständiges Arbeiten in Projekten zum Thema Qualität sowie die Bearbeitung von internen und externen Reklamationen (Audi, VW, Porsche und Daimler AG)
  • Betreuung der Mitarbeiter in Qualitätsfragen
  • Vorbereitung und Durchführen von Kundenbesuchen (In- und Ausland)
  • Bearbeitung von Problemstellungen in verschiedenen Projekten
  • Durchführung von Qualitätsprüfungen sowie von internen Audits
März 2016 - Apr. 2017
1 Jahr 2 Monaten
Gärtringen, Deutschland

Lieferantenmanagement / Qualitätssicherung

Sitronic Automotive Electronics

Unterstützung bei der Analyse und Optimierung der Serienqualität

  • Projektverantwortlicher Qualität (Bosch)
  • Freigabe, Einführung, Betreuung und Entwicklung von Lieferanten
  • Planung, Umsetzung und Prüfung von präventiv ausgelegten Qualitätsmanagementmaßnahmen in der Entwicklungs-, Muster- und Serienphase
  • Kommunikation und ständiger Austausch mit der zentralen Abteilung Qualitätssicherung
  • Reklamationsbearbeitung / Bemusterungen
  • Bearbeitung von Problemstellungen in verschiedenen Projekten
  • Organisation, Erfassung und Auswertung von Qualitätsdaten
Dez. 2015 - März 2016
4 Monaten
Großmehring, Deutschland

Interimsmanager Qualitätssicherung

DeCon Automotive

Leitung des Interieurprojekts: Aufbau eines neuen Standortes, Implementierung der Prozesse und Durchführung der Bemusterung für den OEM in Bratislava

  • Verantwortung für die Projektabwicklung im Bereich Qualität und Qualitätssicherung (Planung, Steuerung, Dokumentation, Controlling)
  • Betreuung der Mitarbeiter in Qualitätsfragen
  • Ansprechpartner für Kunden und Kollegen bei Projektfragen
  • Bearbeitung von Problemstellungen in verschiedenen Projekten
  • Erstellen statistischer Daten, Auswertungen und Dokumentation
  • Kommunikation und Problemlösung vor Ort mit Kunde VW-Audi und Lieferanten in Bratislava
Aug. 2015 - Okt. 2015
3 Monaten
Neuenbürg, Deutschland

Qualitätsleiter Produktionslinie

Weber Automotive

Leitung und fachliche Begleitung der Analyse und Optimierung von Serienqualitätsprozessen

  • Generierung, Durchführung und Überwachung von Maßnahmen zur Erleichterung der Qualitätsvorgaben
  • Betreuung der Mitarbeiter in Qualitätsfragen
  • Zusammenarbeit im Team mit dem Fertigungsleiter, dem Prozessoptimierer und dem Instandhalter
  • Reklamationsbearbeitung
  • Erstellung von Korrekturmaßnahmen und statistischer Daten
Juni 2015 - Juli 2015
2 Monaten
Grafenau, Deutschland

Qualitätsvorausplaner Bereich Blech Teile

Alzner Automotive

Unterstützung bei der Koordination und Durchführung von Bemusterungen und Produktfreigaben

  • Erstellung von Erstbemusterungen nach VDA, PAPP
  • Eigenständige und termingerechte Abstimmung mit der Entwicklung und dem Projektmanagement
  • Beschaffung der erforderlichen Informationen zur Erstellung der Dokumentation
  • Kommunikation und Verwaltung von Kunden-Terminen
Feb. 2015 - Juni 2015
5 Monaten
Nürnberg, Deutschland

Lehren Spezialist für Kunststoff und Interieur Teile

NBHX

  • Erstellung und Abstimmung der Prüfmittelspezifikation intern und extern (Kunde / Lieferant)
  • Mitarbeit bei der Akquise von Aufträgen sowie Erstschätzung der Kosten für Sonderprüfmittel
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Abstimmungen von Messplänen intern und extern
  • Erstellung von Lehrenabmusterungsprotokollen inkl. Fähigkeitsuntersuchungen (MSA)
  • Bedienung der 3D-Messmaschinen
Jan. 2011 - Nov. 2014
3 Jahren 11 Monaten
Kirchheim unter Teck, Deutschland

Qualitätssicherung für die Brennstoffzellensysteme

Nucellsys (Daimler AG)

Fachliche Unterstützung bei der Spezifikation und dem Management von Messtechnik sowie der Zusammenarbeit mit Lehrenbauen

  • Qualitätsprüfungen planen, umsetzen und optimieren
  • Definieren des Prüfumfangs für Wareneingangs-, Zwischen- und Endprüfungen
  • Prüfanweisungen erstellen einschließlich Dokumentation des kompletten Prüfprozesses
  • Umsetzen und Optimieren von Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Betreuung und Nachverfolgung von fehlerhaften Teilen aus Fertigung und Feldeinsatz (8D)
  • Erarbeitung von Qualitätsstatistiken und Optimierung von Prüfabläufen
Juni 2010 - Dez. 2011
1 Jahr 7 Monaten
Mannheim, Deutschland

Qualitätsmanagement Motorenbau

Daimler AG Truck

  • Erstellung von Terminplänen und Abstimmung internationaler Aufgaben
  • Erstellung von Reifegradberichten für Projekt GATS
  • Koordination und Moderation von Arbeitsmeetings, sowie Bearbeitung von Qualitätsthemen zur Sicherstellung des Produktreifegrades und Klärung funktionsübergreifender Prozessthemen
Nov. 2009 - Jan. 2010
3 Monaten
Stuttgart, Deutschland

Betreuung Bemusterungsprozess

Beljo & Moldzio GmbH

  • Betreuung eines Bemusterungsprozesses für Porsche AG
  • Zusammenarbeit mit italienischen Automobilzulieferern (CGA - Bologna)
Juli 2009 - Okt. 2009
4 Monaten
Stuttgart, Deutschland

Interims-Qualitätssicherungsleiter

AIM

  • Interims-Qualitätssicherungsleiter für Standort Stuttgart
Mai 2008 - Juni 2009
1 Jahr 2 Monaten
Stuttgart, Deutschland

Qualitätsmanagement Motorenentwicklung

Daimler AG

  • Maßnahmen zur Reklamationsabwicklung einleiten
  • Erstellung von Prüfplänen und Durchführung von Wareneingangsprüfungen
  • Durchführung von Typenbegleitungen für Motorenleitungssätze
  • Liefer-Audits an externen Lieferanten sowie Begleitung von Sonderbauteilen
März 2004 - Apr. 2008
4 Jahren 2 Monaten
Plochingen, Deutschland

Qualitätssicherungsprüfer

Ceramtec AG

  • Abnahmeprüfung nach 4-Augen-Prinzip
  • Linienbetreuung und Stichprobenprüfungen in der Produktion
  • Unterstützung der PAM-Prozesse durch Dokumentation, Ursachenanalyse und Beratung
  • Einleitung von Sofort-, Korrektiv- und Präventivmaßnahmen
Jan. 2002 - Dez. 2003
2 Jahren
Bietigheim, Deutschland

Qualitätsprüfungen für Serienfertigung

Parker

  • Erstellung und Standardisierung von Prüfplänen für Serienfertigung
  • Maß- und Sichtprüfung von Werkzeugen sowie Musterteilen aus Nullserien
  • Veranlassung notwendiger Maßnahmen basierend auf Prüfentscheidungen
Jan. 2001 - Dez. 2002
2 Jahren
Bietigheim, Deutschland

Wareneingangskontrolle und Qualitätsbereich Gummiprodukte

Valeo

  • Durchführung von Laboruntersuchungen wie Mikroskopie
  • Probenherstellung und Dokumentation
  • Erstellung von 8D-Reports an Zulieferer
Jan. 1999 - Dez. 2001
3 Jahren

Einsteller und Schichtführer

Witzenmann

  • Fachbereiche und Rohrtechnik als Einsteller und Schichtführer
  • Schließung des Standortes
Jan. 1991 - Dez. 1999
9 Jahren
Stuttgart, Deutschland

Konstruktionsmechaniker

Siegle & Epple

  • Betreuung, Fertigung und Montage im Klimabereich (Lüftungsanlagen, Kanalstraßen, Ventilatoren-Bau)
  • Leitung von Bauprojekten bei Kunden ab 1993

Zusammenfassung

Fachliche Schwerpunkte: Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Projektmanagement, Lieferantenmanagement, Messtechnik, Medizintechnik / Pharma

Als erfahrener Qualitätsexperte mit mehr als zwei Jahrzehnten Praxis in der Automobilindustrie / Maschinenbau bringe ich tiefgreifendes Wissen in Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Projektmanagement mit. Ich bin versiert in der Anwendung relevanter Normen wie DIN EN ISO 9001, IATF 16949 und ISO 13485, ergänzt durch meine Tätigkeit in der Medizintechnik / Pharma GMP seit 2022. Meine Kernkompetenzen liegen in der Qualitätsvorausplanung (APQP), dem Lieferantenmanagement und der Optimierung von Prozessen zur Sicherstellung höchster Standards. Ich habe erfolgreich Projekte geleitet, die von der Einführung von QM-Systemen bis zur Sicherstellung der Produktionsfreigabe reichten. Meine Stärke ist es, durch präventive Maßnahmen und gezielte Analysen die Qualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette zu verbessern.

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 1991 - Juni 1994
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Konstruktionsmechaniker, Fachrichtung Feinblechbautechnik · Deutschland

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Qualitätstechniker · Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

APQP (Qualitätsvorausplanung)

8D (Reklamationsmanagement)

MSA (Measurement System Analysis)

Qualitätsmanagement Basis

Qualitätsauditor (QMA)

3D Messen

Qualitätsbeauftragter (QMB)

Qualitätsfachmann (QMF)

Qualitätsassistent

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