TeDiMoS GmbH

• Normenrecherchen 'Produkt- / Projekt- bezogen für drehzahlgeregelte Pumpen'
• Begleitung der internen Entwicklungsabteilungen bei Normenfragen national und international
• Erstellung und Pflege von internen Standards und Prüfplänen
• Generierung von technischen Anforderungen aus den normativen Vorgaben
• Zusammenarbeit mit Behörden
• Abstimmung mit Verbänden und Organisationen/Behörden (VDE, UL, notified Body EMC- Test)

• Analyse des Projektplans hinsichtlich Zeitplan und geplantem Einführungsländern zur Planung der notwendigen Zertifizierungen
• Steuerung und Planung der Zertifizierung des ODM Speichers mit akkreditierten externen Laboren
• Angebotseinholung von akkreditierenden externen Laboren und Angabe von Handlungsempfehlungen
• Erstellung der Terminplanung in Koordination mit den externen Laboren
• Nachverfolgung und Aktualisierung der Terminplanung für die Umsetzung der benötigten Zertifizierungen
• Steuerung der Vorprüfungsphase
• Erstellung von Normeninterpretationen
• Abgabe von Handlungsempfehlungen als Ansprechpartner im Projekt für zertifizierungsrelevante Rückfragen
• Erstellen von Reviews und Abgabe von Handlungsempfehlungen zur Freigabe der Prüfberichte und der Zertifikate

• Erstellung einer MDR-konformen Technischen Produktdokumentation für eines der Hochfrequenz-Instrumente auf Basis der bestehenden MDD-Dokumentation mit Einreichung bei der Benannten Stelle
• Erstellen eines Gutachtens bezüglich den Anforderungen der 60601-Familie für die Produkte
• Gegenüberstellung FTRD und HF Instrumente zur Begründung, warum die FTRD-Ergebnisse auch auf die HF-Instrumente anwendbar sind

• Eigenständige Dokumentation in englischer Sprache von produktspezifischen Komponenten und Modulen in Word und Excel
• Selbstständige Auswertung bestehender Anforderungsdokumente und Ableitung von Verifizierungsdokumenten (V&V-Plan,-Protokoll, -Report) für die jeweiligen Produkte
• Erstellung von Trace-Dokumenten zum Nachweis der Erfüllung der Anforderungen
• Durchführung von Reviews
• Fachliche Rücksprachen mit den Projektteam

• Selbstständiges Eruieren der bereits bekannten Inhalte zum tracken des Verifikationsumfanges im Projekt
• Einpflegen der eruierten Inhalte gegliedert in die einzelnen Bereiche (Epic, Task, Sub-Task)
• Anlegen der im Projekt notwendigen Deliverables von SSV
• Verlinkung der JIRA-Elemente
• Terminierung der Arbeitspakete mit Test Manager

• Projektleitung im Bereich Software und Systemverifikation
• Teamführung von 15 Mitarbeitern über den Standort hinaus
• Ressourcenplanung
• Fachliche Abstimmung mit dem Test Manager zur Strategie der Verifikation und mit den anderen verifizierenden Einheiten mit dem Ziel der Klärung, welche Prüfung durch welche Einheit selbständig durchgeführt werden muss in Deutschland und USA
• Eigenverantwortliche Erstellung aller zulassungsrelevanten Dokumente laut List of Deliverables in Polarion und auch außerhalb
• Eigenständige Überwachung der Einhaltung der gültigen Verifikationsprozesse
• Aufgaben planen und zuteilen
• Projektfortschritt im Team dokumentieren
• Wöchentliche Soll/Ist-Vergleiche bezogen auf den geplanten und den tatsächlichen Stand der Verifikationsaktivitäten mit wöchentlichem Reporting an die Gesamt-Projektleitung
• Kommunikation mit weiteren WP Leads im Projekt hinsichtlich den Projektaktivitäten
• Zeitliche Planung und Verfolgung der Software und Systemverifikation und deren Pflege
• Aufwandsabschätzungen

• Projektmanagement EMV und elektrische Sicherheit
• Erstellen von Projektplänen
• Koordination der Prüfungen bei externen Laboren und Koordination von internen Prüfungen
• Anleitung der internen Prüfungen
• Erstellen der notwendigen Dokumente für die Zulassung (Konformität) der Produkte
• Koordination von eventuellen notwendigen Änderungen der Produkte aufgrund der Prüfungen
• Ausarbeitung EMV gerechter Maßnahmen und deren Dokumentation
• Hands-on bei der Umsetzung der EMV gerechten Maßnahmen

• APQP
• EN ISO 13485 QM-System
• Prozessmanagement - Verifizierung von Produktionsabläufen
• Lieferantenmanagement/Materialwirtschaft
• Teilprojektarbeit für den Aufbau einer Fertigungslinie
• Erstellen von Dokumenten und Spezifikationen im Bereich APQP und Lieferantenmanagement
• Verifizierung (IQOQPQ)
• Risk Assessment
• Erstellen von Wartungsdokumentationen
• Erstellen von Arbeitsanweisungen
• Erstellen und Pflegen von BOM-Strukturen
• Pflege des PLM-Systems
• Vorbereitungen treffen für die Marktreife eines Produktes
• Abnahmen vorbereiten

BMG-Freigabe mit Note 1 erreicht für ein Fahrerassistenzsystem (Spurwechselassistent) für einen großen deutschen Automobilkonzern. Komplette Projektverantwortlichkeit, Koordination, Dokumentation und Testleitung/Durchführung im Validierungsprojekt.

• Verifizieren und validieren von hoch komplexen optischen Produkten und BUS-Systemen (Fahrerassistenzsysteme, ECU, Kamera)
• Entwicklung von internen und externen Testspezifikationen
• Erarbeitung neuer Testkonzepten und -pläne
• Fachliche Mitarbeiterführung
• Koordination externer Dienstleister
• Aktive Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen
• Externe Auftragsabwicklung und Koordination der Abläufe
• Erstellen von Testreports in Deutsch und Englisch

EMV Messung an Raumfahrtgeräten bis 60GHz nach MIL 461/462 bzw. ECSS-E-ST-20:

• Selbständige Durchführung von komplexen EMV-Tests an aktiven Raumfahrtprodukten
• Auswertung und Aufbereitung der Testdaten
• Aufbau von LISN zur Vermessung des Impedanz Verlaufes
• Fehlersuche an Testsystemen und Prüflingen
• Erstellung von Testreports in englischer Sprache