Roman Gilb
Regulatory Affairs- and Qualitymanager
Experience
Jan 2024 - May 2024
5 months Tuttlingen, Germany
Regulatory Affairs- and Qualitymanager
Stryker Corporation
- IEC 60601-1, Usability, Riskmanagement, EMV, Projektmanagement, Behördliche Korrespondenz, Einhaltung komplexer Quality instructions uvm.
- Operations-Tische, Operations-Leuchten
- überwiegend remote
Aug 2023 - Dec 2023
5 months Tuttlingen, Germany
Regulatory Affairs- and Qualitymanager
Karl Storz SE & Co. KG
- Optische und mechanische Verifikation inklusiv Beratung und Erstellung konformer Dokumente
- Endoskope, minimale-invasive Instrumente
Mar 2023 - Present
2 years 4 months Voiteg, Romania
Freelancer als Regulatory Affairs- and Qualitymanager
- Firmensitz in Rumänien, tätig für D-A-CH Region
Sep 2022 - Mar 2023
7 monthsAuf Stellensuche in D-A-CH
- Umzug nach Rumänien (mit allen dazugehörigen Hürden)
Nov 2018 - Sep 2022
3 years 11 months Buchs, Switzerland
Regulatory Affairs- and Qualitymanager
IMT AG
- Verification, Validation & Specification
- Normrecherchen (IEC 60601-1, IEC 61010-1, …)
- Qualitymanagement (ISO 13485, ISO 17025, 21 CFR 820)
- Riskmanagement (ISO 14971) & Usability (ISO 62366-1)
- Messmittelbeauftragter, Interne Kalibrationen
Jan 2015 - Oct 2018
2 years 10 months Gossau, Switzerland
Qualitätsfachmann
Derungslicht AG
- Normprüfungen (EN 60601-1)
- Techniche Dokumentation / Labortests
- EMV Messungen
- Erstellung von Messprotokollen
- Gebrauchs- und Serviceanleitungen
Mar 2015 - Dec 2015
10 months Perroy, Switzerland
Servicetechniker
Med-Innova
- Wartung und Reparatur aller Spitalbetten und Patientenliegen des Kantonsspitals St. Gallen
Apr 2014 - Dec 2015
9 months Speicher, Switzerland
Servicetechniker
Praximedico
- Betreuung von Arztpraxen und OPs, Wartungen und Reparaturen
Feb 2014 - Mar 2014
2 months Uetikon, Switzerland
Altenpflegehelfer SRK
Haus Wäckerling
Aug 2013 - Jan 2014
6 monthsAuf Stellensuche
Jan 2008 - Dec 2014
6 years Gommiswald, Switzerland
Altenpflegehelfer SRK
Haldrain AG
Jan 2003 - Dec 2009
6 years Kaltbrunn, Switzerland
Allrounder
Hof Oberkirch
- Mitarbeit im betreuten Wohnen, Umgebungs – und Betriebsunterhaltsarbeiten
Jan 1999 - Dec 2003
3 years Karlsruhe, Germany
Elektriker
Leiharbeiter in drei Elektrofirmen
- Installationen in Industrie und im Schaltschrankbau
Jan 1998 - Dec 2000
3 years Tugela Ferry, South Africa
Entwicklungshelfer
Tugela Ferry
- Elektroinstallationen, Steuerungsbau, Bautätigkeiten und Start einer Bäckerei
Jan 1997 - Dec 1998
2 years Germany
Altenpflegehelfer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
Jan 1992 - Dec 1998
5 years Germany
Gartenbauer
Missionswerk: Hilfe am Nächsten
- Mitarbeit im Gartenbau, Elektroinstallationen und Heizungssteuerungen
Jan 1992 - Dec 1993
2 years Germany
Grundwehrdienst
Deutsche Luftwaffe
Languages
German
Native
English
Advanced
French
Elementary
Education
May 2012 - Sep 2015
Höhere Fachschule Medizin Technik
Medizintechniker · Medizintechnik · Sarnen, Switzerland
Oct 1988 - Jun 1992
Deutsche Bahn AG
Ausbildung zum Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik · Karlsruhe, Germany
Oct 1977 - Jun 1988
Grund- und Hauptschule
Mittlere Reife · Wörth am Rhein, Germany
Certifications & licenses
Fortbildung Industriefachkraft für SPS-Techniker
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