Saki N.
Mitarbeiter für klinische Studien
Erfahrungen
Okt. 2024 - Bis heute
1 Jahr 3 MonatenRemote
KI-Trainer
Freiberufler
- Mitarbeit an KI-Modell-Trainingsprojekten mit japanischen Inhalten.
Okt. 2020 - Mai 2024
3 Jahren 8 MonatenJapan
Mitarbeiter für klinische Studien
Parexel International, Niederlassung Osaka
- Unterstützung globaler Phase-II/III-Studien zu COPD und Morbus Crohn, Koordination mit medizinischen Einrichtungen und pharmazeutischen Sponsoren.
- Betreuung klinischer Studien, einschließlich Standortauswahl, Studienbeginn und Fortschrittsmanagement, zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente oder Behandlungen.
- Vorbereitung und Verwaltung wesentlicher Studiendokumente (Studienberichte, Monitoring-Berichte) auf Japanisch und Englisch zur Einhaltung relevanter Vorschriften.
- Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen und medizinischen Einrichtungen, Unterstützung bei der Übersetzung und Lokalisierung von Studienunterlagen für einen effektiven Informationsaustausch.
- Koordination zwischen in- und ausländischen Stakeholdern sowie japanischen Studienzentren zur Gewährleistung klarer Kommunikation bei Studienabläufen.
März 2020 - Bis heute
5 Jahren 10 MonatenJapan
Medizinischer Autor
Freiberufler
- Zusammenarbeit mit mehreren Kunden bei der Erstellung und Bearbeitung klinischer Studiendokumente unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Mai 2018 - Okt. 2018
6 MonatenJapan
Praktische Ausbildung zum Apotheker
Takasago Seibu Krankenhaus und Harima Apotheke
Zusammenfassung
Ich habe etwa vier Jahre als Mitarbeiter für klinische Studien gearbeitet und klinische Studien betreut.
Derzeit arbeite ich freiberuflich als medizinischer Autor und KI-Trainer.
Sprachen
Japanisch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherChinesisch
VerhandlungssicherAusbildung
Apr. 2014 - März 2020
Kobe Pharmaceutical University
Bachelor in Pharmazie · Pharmazie · Kobe, Japan
King’s College London
Master in Arzneimittelentwicklung · Arzneimittelentwicklung · Vereinigtes Königreich
Zertifikate & Bescheinigungen
Apothekenlizenz
Japan
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