Gerhard Steinberger
Qualitätsmanager, Berater Qualitätsmanagement
Erfahrungen
Aug. 2023 - Bis heute
2 JahrenNürnberg, Deutschland
Teamleitung Technische Redaktion
ITZBund
- Erstellen von Handbüchern und Anleitungen
- Beratung von Autoren in Hinsicht auf das Bundescloud Portal
- Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen
- Überarbeitung von technischen Texten im CMS Drupal
- Review von technischen Texten im CMS Drupal
- Überarbeitung von technischen Texten in Confluence
- Review von technischen Texten in Confluence
- BPMN Prozesserstellung
- Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
- Administration von Sharepoint und SIB-Box
- Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint, SIB-Box, BSCW)
- Fachliche Aussteuerung Teammitglieder
Nov. 2022 - Juli 2023
9 MonatenKarlsruhe, Deutschland
Qualitätsmanager
Atruvia AG
- Prüfen von relevanten Dokumenten fachlich, technisch und stilistisch
- Bildbearbeitung
- Unterstützung bei internen Audits
- Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
Jan. 2022 - Jan. 2023
1 Jahr 1 MonateMünchen, Deutschland
Qualitätsmanager
Carl Zeiss Meditec
- Erarbeitung eines Qualitätsmanagementsystems zur Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten
- Prüfen von relevanten Dokumenten für die Zertifizierung und die Zertifizierungsaudits des Kunden
- Erstellung und Prüfen von Arbeitsanweisungen und SOPs
- Planung und Einhaltung der Anforderungen und Meilensteine
- Beratung und QM-seitige Betreuung der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der ISO 13485, EN IEC 62366 etc. und der MDR für die Zertifizierung eines SW Produktes als Medizinprodukts
- Unterstützung bei externen und internen Audits, Bearbeitung von Abweichungen (CAPAs)
- Administration von Sharepoint
- Erstellung und Skalierung von Dokumentenvorlagen
- Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
- Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
- Unterstützung bei externen und internen Audits
- Archivierung von Dateien auf den jeweiligen Laufwerken
Juni 2021 - Dez. 2022
1 Jahr 7 MonatenWien, Österreich
SW Testmanager
Verbund
- Durchführung SW Tests der Anwendungen Vision/ ADA und Quantum
- Testfallerstellung und Durchführung von Softwaretests
- Unterstützung bei Testautomatisierung
- Testmethoden, Äquivalenzklassenbildung, Grenzwertanalyse
- Manuelle Softwaretests im Embedded Umfeld
Juni 2021 - Aug. 2022
1 Jahr 3 MonatenTechnischer Redakteur
Löwenstein Medical
- Erstellen von Requirement Spezifikationen, Konzepten und Lastenheften für medizintechnische Produkte
- Mithilfe bei der Validierung eines Medizinprodukts (Vorbereitung der Dokumentation für das externe Audit)
- Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen
- Erstellen der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
Apr. 2021 - Juli 2021
4 MonatenDeutschland
Requirement Analyst & Redakteur
ITZ Bund
Im Einsatz für Aperto IBM
- Erstellen von Requirement Spezifikationen, Pflichtenheften, Facharchitekturdokumenten, Betriebshandbuch, Architekturkonzept, Interpretieren von UML Diagrammen und textuelle Umsetzung
Sept. 2020 - Juli 2022
1 Jahr 11 MonatenLeopoldsdorf im Marchfelde, Österreich
Qualitätsmanager
HSE365.AT
- Erarbeitung eines Qualitätsmanagementsystems zur Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten
- Erstellen von relevanten Dokumenten für die Zertifizierung und die Zertifizierungsaudits des Kunden
- Erstellung von Arbeitsanweisungen und SOPs
- Planung und Aussteuerung der Projektressourcen und Mitarbeiter
- Planung und Einhaltung der Anforderungen und Meilensteine
- Erstellung von Schulungsunterlagen, Moderation der Schulungen
- Erarbeiten der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der ISO 13485, EN IEC 62366 und der MDR für die Zertifizierung eines SW Produktes als Medizinprodukts
- Unterstützung bei externen und internen Audits, Bearbeitung von Abweichungen (CAPAs)
- Administration von Sharepoint
- Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
- Unterstützung bei externen und internen Audits
- Archivierung von Dateien auf den jeweiligen Laufwerken
- Erstellung und Skalierung von Dokumentenvorlagen
- Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
Sept. 2019 - Juni 2021
1 Jahr 10 MonatenGraz, Österreich
Product Owner, Technischer Redakteur, Dokumentenmanager
Black Tusk GmbH
Projekt wurde von Medifina GmbH an Black Tusk GmbH übergeben
- Erstellen von Requirement Spezifikationen, Konzepten und Lastenheften für ein Dokumentmanagementtool
- Erstellen von Produkt Backlock Items und Features (Agiles Projekt)
- Planung und Aussteuerung der Projektressourcen und Mitarbeiter
- Planung der Anforderungen und Meilensteine
- Moderation Review- und Retrotermine
- Planung der Entwicklungsdokumente
- Erarbeiten der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der MDR und der ISO13485 für die Zertifizierung eines Produktes als Medizinprodukts
- Unterstützung bei externen und internen Audits
- Administration von Sharepoint
- Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
- Unterstützung bei externen und internen Audits
- Archivierung von Dateien auf den jeweiligen Laufwerken
Aug. 2019 - Sept. 2020
1 Jahr 2 MonatenErlangen, Deutschland
Berater, Dokumentenmanager
Siemens Mobility GmbH
- Erörterung Ist-Zustand Dokumentation
- Verbesserung des Dokumentationsprozesses
- Planung der Anforderungen und Meilensteine
- Planung der Entwicklungsdokumente
- Coaching des jungen Dokumentenmanagers
- Erstellung Prozessdokumentation
- Ablage von technischen Dokumenten in SAP EDM
Aug. 2018 - Apr. 2019
9 MonatenTechnischer Redakteur, Dokumentenmanager
Siemens AG
- Überarbeitung von Handbüchern (Postsales) mit Hilfe des Redaktionssystems SIPS+
- Implementierung eines Templates zur Umsetzbarkeit der PDF Handbücher nach HTML
- Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen
- Aussteuerung der Übersetzung des Handbuchs
Juni 2018 - Aug. 2019
1 Jahr 3 MonatenWien, Österreich
Product Owner, Technischer Redakteur, Dokumentenmanager
Medifina GmbH
- Erstellen von Requirement Spezifikationen, Konzepten und Lastenheften für ein Dokumentmanagementtool
- Erstellen von Produkt Backlog Items und Features (Agiles Projekt)
- Planung und Aussteuerung der Projektressourcen und Mitarbeiter
- Planung der Anforderungen und Meilensteine
- Moderation Review- und Retrotermine
- Planung der Entwicklungsdokumente
- Erarbeiten der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der MDR und der ISO13485 für die Zertifizierung eines Produktes als Medizinprodukts
- Unterstützung bei externen und internen Audits
Sept. 2017 - Apr. 2018
8 MonatenRelease Manager/Koordinator, Rollout Manager
Bundesagentur für Arbeit
- Erstellung von Drehbüchern und Präsentationen
- Vorbereitung von Schnittstellen
- Koordination der Major und Minor Releases und Rollouts der BA
- Umsetzung von Optimierungs-Maßnahmen
- Erstellung und Überwachung notwendiger Änderungen
- Beauftragung der SW Tests
- Verantwortlich für die Planung und Steuerung der Releases und Rollouts der ERP-Verfahren im Rahmen der Vorgaben (prozessual, zeitlich, Qualität) des BA-Release-Management
- Planung / Überwachung und Unterstützung der konkreten Prozessdurchführung des Zuständigkeitsbereiches auf Basis der Vorgaben des BA-Release-Management
- Autorisierung der Releases und Rollouts
- Signieren des finalen Implementierungsumfangs der Releases (Sign-off)
- Zeitliche Planung der Releases und Rollouts für das aktuelle und folgende Jahr
- Interne Abstimmung und Publikation
- Unterstützung des Testsystem Koordinators bei der Erstellung und Abstimmung der Drehbücher je Umgebung
- Unterstützung des Testmanagers bei der Beauftragung aller beteiligten Stellen über Change
- Bereitstellung der Rollout Unterlagen (Testberichte, Release Notes, Drehbücher, …)
- Qualitätssicherung der Prozessdurchführung und erste Eskalationsinstanz
- Sicherstellen eines Überblicks über Änderungen an der Systemlandschaft
- Bei Nichteinhaltung der Mindest-Qualitätsanforderungen eines Releases: Koordination der Entscheidungsfindung für die Produktivsetzung des Releases
- Freigabe von Releases für Test, Abnahme und Release-Phasenwechsel
- Beratung von Projekten / Produkten
- Weiterentwicklung des SAP-bezogenen Prozesse der Releasekoordination und der technischen Unterstützung sowie des Werkzeugeinsatzes
- Enge Zusammenarbeit mit den Prozesseigentümern und Prozesskoordinatoren der BA-ITIL - Prozesse
- Early Life Support nach Programmversionen
- Beaufsichtigen des Quality Gate Prozesses für Releases und Rollouts
- Bearbeitung von Vorgängen im Solution Manager (SMP) mit Hilfe des Tools ChaRM (Rolle: ChaRM-Manager)
Aug. 2014 - Dez. 2015
1 Jahr 5 MonatenTechnischer Redakteur
BMW AG
- Erstellung von Online Hilfen, Pflege Intranetseiten
- Administration von Sharepoint
- Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
Apr. 2014 - Aug. 2015
1 Jahr 5 MonatenTechnischer Redakteur
Siemens AG Industry Sektor
- Erstellung einer Online Hilfe (Handbuch) für einen elektronischen Katalog mit Hilfe des Redaktionssystems SIPS+
- Koordinierung der Inhalte mit Projektleitung und Entwicklung
- Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen des elektronischen Katalogs in die Online Hilfe
- Aussteuerung der Übersetzung des Handbuchs
Jan. 2014 - Juli 2017
3 Jahren 7 MonatenSW Tester, 2nd Level Support, Technischer Redakteur, BIBA Spezialist
Bundesagentur für Arbeit
Alle in der gleichen Abteilung
- Erstellung von Online Hilfen, Handbüchern, Broschüren für Bürokommunikation
- Vorbereitung von Schnittstellen
- Durchführung SW Tests der BK-Software
- Erstellung und Koordination von Change Requests
- Bereitstellung und Konfiguration von Umgebungen auf Linux Servern
- Analyse, Identifizierung, Diagnose, Umgehung oder Beseitigung auftretender Softwareprobleme
- Betrieb, Monitoring und Betreuung zentraler Dienste der Bürokommunikation und der beteiligten Systeme
- Aufspüren und Beheben von Fehlern im Betrieb von Windows-Client-Applikationen (BA-Standard-Arbeitsplatz)
- Aufspüren und Beheben von Fehlern im Betrieb von Applikationen der Bürokommunikation
- Koordination komplexer Entstörprozesse
- Einbindung von weiteren Second- oder Third-Level- Support-Einheiten
- Erstellung von Dokumentation, Testkonzepten, Skripten für Serviceorientierte Architektur (SOA)
- Testfallerstellung und Durchführung von Softwaretests
- Unterstützung bei Testautomatisierung und Schlüsselwortnotation
- Testmethoden, Äquivalenzklassenbildung, Grenzwertanalyse
- Umsetzung von Optimierungs-Maßnahmen
- Konfigurationsunterstützung der Endanwender
- Manuelle Softwaretests im Embedded Umfeld
Okt. 2013 - Jan. 2014
4 MonatenSAP Basis Support Mitarbeiter
Eckart GmbH
Im Einsatz bei Eckart GmbH über Hays AG
- Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts in SAP
- Allgemeine Support Aufgaben
Okt. 2012 - Okt. 2013
1 Jahr 1 MonateTechnischer Redakteur
Siemens AG Industry Sektor
- Erstellung einer Online Hilfe (Handbuch) für einen elektronischen Katalog mit Hilfe des Redaktionssystems SIPS+
- Koordinierung der Inhalte mit Projektleitung und Entwicklung
- Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen des elektronischen Katalogs in die Online Hilfe
- Aussteuerung der Übersetzung des Handbuchs
Apr. 2012 - Okt. 2013
1 Jahr 7 Monaten2nd Level Support & Tracemanager
Siemens AG Particle Therapy
Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Particle Therapy über Serv.Fit GmbH
- Unterstützung der SubSystemOwner zum Requirement Engineering, d.h. Erstellung der Trace-Matricen, Steuerung der Baselines (MedTrace/e-Trace, Caliber RM) für die Entwicklungslinien VA und VB des PT Systems
- Unterstützung der PT Mitarbeiter im Falle von Problemen bei der Anwendung der PT-Tools, 2nd Level Support
- Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts (SAP, Caliber RM)
- Sicherstellen der Tool-Funktionalitäten, die zur Umsetzung des PT-Entwicklungsprozesses notwendig sind
- Vertretung von PT Interessen in Healthcare-übergreifenden Meetings (z.B.: Tracing@Med, RM@Med, RM@CCB und ESC)
- Pflege der Prozessbeschreibungen
- Administration und Betreuung der PLM-Tools (SAP, Caliber RM, MedTrace, eTrace, OutsideIn)
- Schulung und Trainings sowie Beratung zum Umgang/ Anwendung/Pozesse von SAP EDM für PT Mitarbeiter, auch interkultureller Teams
Jan. 2010 - Dez. 2012
3 JahrenSoftwaretestmanager
Siemens AG Industry Sektor
- Koordinieren / Durchführen von Softwaretests im Bereich elektronische Produkt-Kataloge
- Analyse Spezifikationen / Abstimmung mit der Entwicklung und der Projektleitung
- Erstellung von Testfällen (HP Quality Center)
- Ermittlung und Vorbereitung von Testdaten
- Durchführung von Systemtests
- Protokollierung Testergebnisse/Dokumentation von Fehlern
- Nachtesten behobener Fehler
- Definition von Testfällen und Durchführung Regressionstests
- Management Testumgebung (HP Quality Center)
- Koordination von Testaktivitäten unter Einbezug von Laientestern
- Manuelle Softwaretests im Embedded Umfeld
Jan. 2009 - Dez. 2012
4 JahrenDatenmanager Qualitätsprüfung
Siemens AG Industry Sektor
- Pflege von kommerziellen Produkt-Stammdaten mit PMD, Access und SAP
- Kontrolle und Qualitätssicherung im Bereich Preislisten und Kataloge
- Aussteuerung des Übersetzungsmanagements
Jan. 2008 - Dez. 2009
2 JahrenDatenmanager Qualitätsprüfung
Siemens AG Industry Sektor
Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Industry Sektor über Mohles GmbH
- Pflege von kommerziellen Produkt-Stammdaten mit PMD, Access und SAP
- Kontrolle und Qualitätssicherung im Bereich Preislisten und Kataloge
- Aussteuerung des Übersetzungsmanagements
Jan. 2004 - Dez. 2005
2 Jahren1st Level Support Dokumenten- & Tracemanager
Siemens AG Healthcare CT
Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Healthcare CT über HSZ GmbH
- Unterstützung im Requirement Engineering, d.h. Erstellung der Trace-Matricen, Steuerung der Baselines (MedTrace, Caliber RM) für die Computer Tomographen
- Unterstützung der CT Mitarbeiter im Falle von Problemen bei der Anwendung der CT-Tools, 1st Level Support
- Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts (SAP, Caliber RM)
- Anlegen von Dokumenten und Dokumentenplänen (Stücklisten in SAP)
- Pflege der Prozessbeschreibungen
- Administration und Betreuung der PLM-Tools (SAP, Caliber RM, MedTrace, OutsideIn)
- Schulung und Trainings sowie Beratung zum Umgang/ Anwendung/Pozesse von SAP EDM für CT Mitarbeiter, auch interkultureller Teams
Jan. 2001 - Dez. 2004
4 JahrenInterviewer
Durchführung von Marktforschungsstudien, sowie Produkt- und Dienstleistungstest
Jan. 2000 - Dez. 2001
2 JahrenSachbearbeiter Ausgangslogistik, Verpackung, Zoll
Siemens AG
- Abwicklung des Ersatzteilgeschäfts
- Zollanmeldung von Waren im präferenziellen und nichtpräferenziellen Warenverkehr
- Intrastatmeldungen
Jan. 1999 - Dez. 2000
2 JahrenWerkstudent Personalbetreuungscenter
Siemens AG
- Unterstützung bei der Einführung des elektr. Personalarchivs EPA in ARCIS mit Nachattributieren von Einzelbelegen
- Mithilfe beim Neuaufbau des Personaldatenarchivs
- Mitarbeit beim Tagesgeschäft in der Personalabteilung
Jan. 1999 - Dez. 1999
1 JahrWerkstudent Personalbetreuungscenter
Siemens AG
Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG über Technoservice GmbH
- Unterstützung bei der Einführung des elektr. Personalarchivs EPA in ARCIS mit Nachattributieren von Einzelbelegen
- Mithilfe beim Neuaufbau des Personaldatenarchivs
- Mitarbeit beim Tagesgeschäft in der Personalabteilung
Jan. 1996 - Dez. 1997
2 JahrenSachbearbeiter Logistik
JKD GmbH
- Warenannahme
- Verpackung und Versand
- Tausch von Kundengeräten
Jan. 1995 - Dez. 1996
2 JahrenSachbearbeiter Agenturen Sonderprüfung
Quelle AG
Abwicklung und Auflösung der Quelle Agenturen in den neuen Bundesländern
Jan. 1995 - Dez. 1995
1 JahrPraktikant
Marktkauf GmbH
Allgemeine Sekretariatsaufgaben
Jan. 1993 - Dez. 1995
3 JahrenFahrdienstleiter
Deutsche Bahn AG
Einstellen von Fahrwegen für Güter- und Personenzüge
1st Level Support Dokumenten- & Tracemanager
Siemens AG Healthcare CT
Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Healthcare CT über SYNG4 GmbH
- Unterstützung im Requirement Engineering, d.h. Erstellung der Trace-Matricen, Steuerung der Baselines (MedTrace, Caliber RM) für die Computer Tomographen
- Unterstützung der CT Mitarbeiter im Falle von Problemen bei der Anwendung der CT-Tools, 1st Level Support
- Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts (SAP, Caliber RM)
- Anlegen von Dokumenten und Dokumentenplänen (Stücklisten in SAP)
- Pflege der Prozessbeschreibungen
- Administration und Betreuung der PLM-Tools (SAP, Caliber RM, MedTrace, OutsideIn)
- Schulung und Trainings sowie Beratung zum Umgang/ Anwendung/Pozesse von SAP EDM für CT Mitarbeiter, auch interkultureller Teams
Zusammenfassung
- Testanalyse Chemie, Defense
- Testmanagement Behörden, Medizintechnik
- Business Analyse Softwareentwicklung
- Requirement Engineering Automotive, Luftfahrt
- Technische Redaktion Halbleiter, Energie
- Auditbegleitung
- Prozesse Medizintechnik (ISO 13485; IEC 62304; ISO 14971; MDD; MDR; etc.)
- NATO AQAP
- DIN EN ISO 9000
- Barriefreiheit
- Einfache Sprache
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
VerhandlungssicherFranzösisch
FortgeschrittenLatein
FortgeschrittenItalienisch
GrundkenntnisseAusbildung
Sept. 1994 - März 1999
Fachhochschule Ingolstadt
Diplom-Betriebswirt (FH) · Betriebswirtschaftslehre · Ingolstadt, Deutschland
Sept. 1991 - Juli 1994
Fachhochschule München
Wirtschaftsingenieurwesen · München, Deutschland
Sept. 1989 - Juni 1990
Fachoberschule Ingolstadt
Fachhochschulreife · Ingolstadt, Deutschland
...und 1 Weitere
Zertifikate & Bescheinigungen
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