Gerhard Steinberger

Qualitätsmanager, Berater Qualitätsmanagement

Eckental, Deutschland
Erfahrungen
Aug. 2023 - Bis heute
2 Jahren
Nürnberg, Deutschland

Teamleitung Technische Redaktion

ITZBund

  • Erstellen von Handbüchern und Anleitungen
  • Beratung von Autoren in Hinsicht auf das Bundescloud Portal
  • Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen
  • Überarbeitung von technischen Texten im CMS Drupal
  • Review von technischen Texten im CMS Drupal
  • Überarbeitung von technischen Texten in Confluence
  • Review von technischen Texten in Confluence
  • BPMN Prozesserstellung
  • Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
  • Administration von Sharepoint und SIB-Box
  • Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint, SIB-Box, BSCW)
  • Fachliche Aussteuerung Teammitglieder
Nov. 2022 - Juli 2023
9 Monaten
Karlsruhe, Deutschland

Qualitätsmanager

Atruvia AG

  • Prüfen von relevanten Dokumenten fachlich, technisch und stilistisch
  • Bildbearbeitung
  • Unterstützung bei internen Audits
  • Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
Jan. 2022 - Jan. 2023
1 Jahr 1 Monate
München, Deutschland

Qualitätsmanager

Carl Zeiss Meditec

  • Erarbeitung eines Qualitätsmanagementsystems zur Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten
  • Prüfen von relevanten Dokumenten für die Zertifizierung und die Zertifizierungsaudits des Kunden
  • Erstellung und Prüfen von Arbeitsanweisungen und SOPs
  • Planung und Einhaltung der Anforderungen und Meilensteine
  • Beratung und QM-seitige Betreuung der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der ISO 13485, EN IEC 62366 etc. und der MDR für die Zertifizierung eines SW Produktes als Medizinprodukts
  • Unterstützung bei externen und internen Audits, Bearbeitung von Abweichungen (CAPAs)
  • Administration von Sharepoint
  • Erstellung und Skalierung von Dokumentenvorlagen
  • Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
  • Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
  • Unterstützung bei externen und internen Audits
  • Archivierung von Dateien auf den jeweiligen Laufwerken
Juni 2021 - Dez. 2022
1 Jahr 7 Monaten
Wien, Österreich

SW Testmanager

Verbund

  • Durchführung SW Tests der Anwendungen Vision/ ADA und Quantum
  • Testfallerstellung und Durchführung von Softwaretests
  • Unterstützung bei Testautomatisierung
  • Testmethoden, Äquivalenzklassenbildung, Grenzwertanalyse
  • Manuelle Softwaretests im Embedded Umfeld
Juni 2021 - Aug. 2022
1 Jahr 3 Monaten

Technischer Redakteur

Löwenstein Medical

  • Erstellen von Requirement Spezifikationen, Konzepten und Lastenheften für medizintechnische Produkte
  • Mithilfe bei der Validierung eines Medizinprodukts (Vorbereitung der Dokumentation für das externe Audit)
  • Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen
  • Erstellen der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
Apr. 2021 - Juli 2021
4 Monaten
Deutschland

Requirement Analyst & Redakteur

ITZ Bund

Im Einsatz für Aperto IBM

  • Erstellen von Requirement Spezifikationen, Pflichtenheften, Facharchitekturdokumenten, Betriebshandbuch, Architekturkonzept, Interpretieren von UML Diagrammen und textuelle Umsetzung
Sept. 2020 - Juli 2022
1 Jahr 11 Monaten
Leopoldsdorf im Marchfelde, Österreich

Qualitätsmanager

HSE365.AT

  • Erarbeitung eines Qualitätsmanagementsystems zur Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten
  • Erstellen von relevanten Dokumenten für die Zertifizierung und die Zertifizierungsaudits des Kunden
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen und SOPs
  • Planung und Aussteuerung der Projektressourcen und Mitarbeiter
  • Planung und Einhaltung der Anforderungen und Meilensteine
  • Erstellung von Schulungsunterlagen, Moderation der Schulungen
  • Erarbeiten der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der ISO 13485, EN IEC 62366 und der MDR für die Zertifizierung eines SW Produktes als Medizinprodukts
  • Unterstützung bei externen und internen Audits, Bearbeitung von Abweichungen (CAPAs)
  • Administration von Sharepoint
  • Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
  • Unterstützung bei externen und internen Audits
  • Archivierung von Dateien auf den jeweiligen Laufwerken
  • Erstellung und Skalierung von Dokumentenvorlagen
  • Umsetzung von Corporate Design/Identity Richtlinien
Sept. 2019 - Juni 2021
1 Jahr 10 Monaten
Graz, Österreich

Product Owner, Technischer Redakteur, Dokumentenmanager

Black Tusk GmbH

Projekt wurde von Medifina GmbH an Black Tusk GmbH übergeben

  • Erstellen von Requirement Spezifikationen, Konzepten und Lastenheften für ein Dokumentmanagementtool
  • Erstellen von Produkt Backlock Items und Features (Agiles Projekt)
  • Planung und Aussteuerung der Projektressourcen und Mitarbeiter
  • Planung der Anforderungen und Meilensteine
  • Moderation Review- und Retrotermine
  • Planung der Entwicklungsdokumente
  • Erarbeiten der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der MDR und der ISO13485 für die Zertifizierung eines Produktes als Medizinprodukts
  • Unterstützung bei externen und internen Audits
  • Administration von Sharepoint
  • Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
  • Unterstützung bei externen und internen Audits
  • Archivierung von Dateien auf den jeweiligen Laufwerken
Aug. 2019 - Sept. 2020
1 Jahr 2 Monaten
Erlangen, Deutschland

Berater, Dokumentenmanager

Siemens Mobility GmbH

  • Erörterung Ist-Zustand Dokumentation
  • Verbesserung des Dokumentationsprozesses
  • Planung der Anforderungen und Meilensteine
  • Planung der Entwicklungsdokumente
  • Coaching des jungen Dokumentenmanagers
  • Erstellung Prozessdokumentation
  • Ablage von technischen Dokumenten in SAP EDM
Aug. 2018 - Apr. 2019
9 Monaten

Technischer Redakteur, Dokumentenmanager

Siemens AG

  • Überarbeitung von Handbüchern (Postsales) mit Hilfe des Redaktionssystems SIPS+
  • Implementierung eines Templates zur Umsetzbarkeit der PDF Handbücher nach HTML
  • Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen
  • Aussteuerung der Übersetzung des Handbuchs
Juni 2018 - Aug. 2019
1 Jahr 3 Monaten
Wien, Österreich

Product Owner, Technischer Redakteur, Dokumentenmanager

Medifina GmbH

  • Erstellen von Requirement Spezifikationen, Konzepten und Lastenheften für ein Dokumentmanagementtool
  • Erstellen von Produkt Backlog Items und Features (Agiles Projekt)
  • Planung und Aussteuerung der Projektressourcen und Mitarbeiter
  • Planung der Anforderungen und Meilensteine
  • Moderation Review- und Retrotermine
  • Planung der Entwicklungsdokumente
  • Erarbeiten der technischen Dokumentation nach den Vorschriften der MDR und der ISO13485 für die Zertifizierung eines Produktes als Medizinprodukts
  • Unterstützung bei externen und internen Audits
Sept. 2017 - Apr. 2018
8 Monaten

Release Manager/Koordinator, Rollout Manager

Bundesagentur für Arbeit

  • Erstellung von Drehbüchern und Präsentationen
  • Vorbereitung von Schnittstellen
  • Koordination der Major und Minor Releases und Rollouts der BA
  • Umsetzung von Optimierungs-Maßnahmen
  • Erstellung und Überwachung notwendiger Änderungen
  • Beauftragung der SW Tests
  • Verantwortlich für die Planung und Steuerung der Releases und Rollouts der ERP-Verfahren im Rahmen der Vorgaben (prozessual, zeitlich, Qualität) des BA-Release-Management
  • Planung / Überwachung und Unterstützung der konkreten Prozessdurchführung des Zuständigkeitsbereiches auf Basis der Vorgaben des BA-Release-Management
  • Autorisierung der Releases und Rollouts
  • Signieren des finalen Implementierungsumfangs der Releases (Sign-off)
  • Zeitliche Planung der Releases und Rollouts für das aktuelle und folgende Jahr
  • Interne Abstimmung und Publikation
  • Unterstützung des Testsystem Koordinators bei der Erstellung und Abstimmung der Drehbücher je Umgebung
  • Unterstützung des Testmanagers bei der Beauftragung aller beteiligten Stellen über Change
  • Bereitstellung der Rollout Unterlagen (Testberichte, Release Notes, Drehbücher, …)
  • Qualitätssicherung der Prozessdurchführung und erste Eskalationsinstanz
  • Sicherstellen eines Überblicks über Änderungen an der Systemlandschaft
  • Bei Nichteinhaltung der Mindest-Qualitätsanforderungen eines Releases: Koordination der Entscheidungsfindung für die Produktivsetzung des Releases
  • Freigabe von Releases für Test, Abnahme und Release-Phasenwechsel
  • Beratung von Projekten / Produkten
  • Weiterentwicklung des SAP-bezogenen Prozesse der Releasekoordination und der technischen Unterstützung sowie des Werkzeugeinsatzes
  • Enge Zusammenarbeit mit den Prozesseigentümern und Prozesskoordinatoren der BA-ITIL - Prozesse
  • Early Life Support nach Programmversionen
  • Beaufsichtigen des Quality Gate Prozesses für Releases und Rollouts
  • Bearbeitung von Vorgängen im Solution Manager (SMP) mit Hilfe des Tools ChaRM (Rolle: ChaRM-Manager)
Aug. 2014 - Dez. 2015
1 Jahr 5 Monaten

Technischer Redakteur

BMW AG

  • Erstellung von Online Hilfen, Pflege Intranetseiten
  • Administration von Sharepoint
  • Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (Sharepoint)
Apr. 2014 - Aug. 2015
1 Jahr 5 Monaten

Technischer Redakteur

Siemens AG Industry Sektor

  • Erstellung einer Online Hilfe (Handbuch) für einen elektronischen Katalog mit Hilfe des Redaktionssystems SIPS+
  • Koordinierung der Inhalte mit Projektleitung und Entwicklung
  • Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen des elektronischen Katalogs in die Online Hilfe
  • Aussteuerung der Übersetzung des Handbuchs
Jan. 2014 - Juli 2017
3 Jahren 7 Monaten

SW Tester, 2nd Level Support, Technischer Redakteur, BIBA Spezialist

Bundesagentur für Arbeit

Alle in der gleichen Abteilung

  • Erstellung von Online Hilfen, Handbüchern, Broschüren für Bürokommunikation
  • Vorbereitung von Schnittstellen
  • Durchführung SW Tests der BK-Software
  • Erstellung und Koordination von Change Requests
  • Bereitstellung und Konfiguration von Umgebungen auf Linux Servern
  • Analyse, Identifizierung, Diagnose, Umgehung oder Beseitigung auftretender Softwareprobleme
  • Betrieb, Monitoring und Betreuung zentraler Dienste der Bürokommunikation und der beteiligten Systeme
  • Aufspüren und Beheben von Fehlern im Betrieb von Windows-Client-Applikationen (BA-Standard-Arbeitsplatz)
  • Aufspüren und Beheben von Fehlern im Betrieb von Applikationen der Bürokommunikation
  • Koordination komplexer Entstörprozesse
  • Einbindung von weiteren Second- oder Third-Level- Support-Einheiten
  • Erstellung von Dokumentation, Testkonzepten, Skripten für Serviceorientierte Architektur (SOA)
  • Testfallerstellung und Durchführung von Softwaretests
  • Unterstützung bei Testautomatisierung und Schlüsselwortnotation
  • Testmethoden, Äquivalenzklassenbildung, Grenzwertanalyse
  • Umsetzung von Optimierungs-Maßnahmen
  • Konfigurationsunterstützung der Endanwender
  • Manuelle Softwaretests im Embedded Umfeld
Okt. 2013 - Jan. 2014
4 Monaten

SAP Basis Support Mitarbeiter

Eckart GmbH

Im Einsatz bei Eckart GmbH über Hays AG

  • Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts in SAP
  • Allgemeine Support Aufgaben
Okt. 2012 - Okt. 2013
1 Jahr 1 Monate

Technischer Redakteur

Siemens AG Industry Sektor

  • Erstellung einer Online Hilfe (Handbuch) für einen elektronischen Katalog mit Hilfe des Redaktionssystems SIPS+
  • Koordinierung der Inhalte mit Projektleitung und Entwicklung
  • Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen des elektronischen Katalogs in die Online Hilfe
  • Aussteuerung der Übersetzung des Handbuchs
Apr. 2012 - Okt. 2013
1 Jahr 7 Monaten

2nd Level Support & Tracemanager

Siemens AG Particle Therapy

Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Particle Therapy über Serv.Fit GmbH

  • Unterstützung der SubSystemOwner zum Requirement Engineering, d.h. Erstellung der Trace-Matricen, Steuerung der Baselines (MedTrace/e-Trace, Caliber RM) für die Entwicklungslinien VA und VB des PT Systems
  • Unterstützung der PT Mitarbeiter im Falle von Problemen bei der Anwendung der PT-Tools, 2nd Level Support
  • Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts (SAP, Caliber RM)
  • Sicherstellen der Tool-Funktionalitäten, die zur Umsetzung des PT-Entwicklungsprozesses notwendig sind
  • Vertretung von PT Interessen in Healthcare-übergreifenden Meetings (z.B.: Tracing@Med, RM@Med, RM@CCB und ESC)
  • Pflege der Prozessbeschreibungen
  • Administration und Betreuung der PLM-Tools (SAP, Caliber RM, MedTrace, eTrace, OutsideIn)
  • Schulung und Trainings sowie Beratung zum Umgang/ Anwendung/Pozesse von SAP EDM für PT Mitarbeiter, auch interkultureller Teams
Jan. 2010 - Dez. 2012
3 Jahren

Softwaretestmanager

Siemens AG Industry Sektor

  • Koordinieren / Durchführen von Softwaretests im Bereich elektronische Produkt-Kataloge
  • Analyse Spezifikationen / Abstimmung mit der Entwicklung und der Projektleitung
  • Erstellung von Testfällen (HP Quality Center)
  • Ermittlung und Vorbereitung von Testdaten
  • Durchführung von Systemtests
  • Protokollierung Testergebnisse/Dokumentation von Fehlern
  • Nachtesten behobener Fehler
  • Definition von Testfällen und Durchführung Regressionstests
  • Management Testumgebung (HP Quality Center)
  • Koordination von Testaktivitäten unter Einbezug von Laientestern
  • Manuelle Softwaretests im Embedded Umfeld
Jan. 2009 - Dez. 2012
4 Jahren

Datenmanager Qualitätsprüfung

Siemens AG Industry Sektor

  • Pflege von kommerziellen Produkt-Stammdaten mit PMD, Access und SAP
  • Kontrolle und Qualitätssicherung im Bereich Preislisten und Kataloge
  • Aussteuerung des Übersetzungsmanagements
Jan. 2008 - Dez. 2009
2 Jahren

Datenmanager Qualitätsprüfung

Siemens AG Industry Sektor

Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Industry Sektor über Mohles GmbH

  • Pflege von kommerziellen Produkt-Stammdaten mit PMD, Access und SAP
  • Kontrolle und Qualitätssicherung im Bereich Preislisten und Kataloge
  • Aussteuerung des Übersetzungsmanagements
Jan. 2004 - Dez. 2005
2 Jahren

1st Level Support Dokumenten- & Tracemanager

Siemens AG Healthcare CT

Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Healthcare CT über HSZ GmbH

  • Unterstützung im Requirement Engineering, d.h. Erstellung der Trace-Matricen, Steuerung der Baselines (MedTrace, Caliber RM) für die Computer Tomographen
  • Unterstützung der CT Mitarbeiter im Falle von Problemen bei der Anwendung der CT-Tools, 1st Level Support
  • Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts (SAP, Caliber RM)
  • Anlegen von Dokumenten und Dokumentenplänen (Stücklisten in SAP)
  • Pflege der Prozessbeschreibungen
  • Administration und Betreuung der PLM-Tools (SAP, Caliber RM, MedTrace, OutsideIn)
  • Schulung und Trainings sowie Beratung zum Umgang/ Anwendung/Pozesse von SAP EDM für CT Mitarbeiter, auch interkultureller Teams
Jan. 2001 - Dez. 2004
4 Jahren

Interviewer

Durchführung von Marktforschungsstudien, sowie Produkt- und Dienstleistungstest

Jan. 2000 - Dez. 2001
2 Jahren

Sachbearbeiter Ausgangslogistik, Verpackung, Zoll

Siemens AG

  • Abwicklung des Ersatzteilgeschäfts
  • Zollanmeldung von Waren im präferenziellen und nichtpräferenziellen Warenverkehr
  • Intrastatmeldungen
Jan. 1999 - Dez. 2000
2 Jahren

Werkstudent Personalbetreuungscenter

Siemens AG

  • Unterstützung bei der Einführung des elektr. Personalarchivs EPA in ARCIS mit Nachattributieren von Einzelbelegen
  • Mithilfe beim Neuaufbau des Personaldatenarchivs
  • Mitarbeit beim Tagesgeschäft in der Personalabteilung
Jan. 1999 - Dez. 1999
1 Jahr

Werkstudent Personalbetreuungscenter

Siemens AG

Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG über Technoservice GmbH

  • Unterstützung bei der Einführung des elektr. Personalarchivs EPA in ARCIS mit Nachattributieren von Einzelbelegen
  • Mithilfe beim Neuaufbau des Personaldatenarchivs
  • Mitarbeit beim Tagesgeschäft in der Personalabteilung
Jan. 1996 - Dez. 1997
2 Jahren

Sachbearbeiter Logistik

JKD GmbH

  • Warenannahme
  • Verpackung und Versand
  • Tausch von Kundengeräten
Jan. 1995 - Dez. 1996
2 Jahren

Sachbearbeiter Agenturen Sonderprüfung

Quelle AG

Abwicklung und Auflösung der Quelle Agenturen in den neuen Bundesländern

Jan. 1995 - Dez. 1995
1 Jahr

Praktikant

Marktkauf GmbH

Allgemeine Sekretariatsaufgaben

Jan. 1993 - Dez. 1995
3 Jahren

Fahrdienstleiter

Deutsche Bahn AG

Einstellen von Fahrwegen für Güter- und Personenzüge

1st Level Support Dokumenten- & Tracemanager

Siemens AG Healthcare CT

Im AÜG-Einsatz bei Siemens AG Healthcare CT über SYNG4 GmbH

  • Unterstützung im Requirement Engineering, d.h. Erstellung der Trace-Matricen, Steuerung der Baselines (MedTrace, Caliber RM) für die Computer Tomographen
  • Unterstützung der CT Mitarbeiter im Falle von Problemen bei der Anwendung der CT-Tools, 1st Level Support
  • Vergabe von Rollen, Berechtigungen und User-Accounts (SAP, Caliber RM)
  • Anlegen von Dokumenten und Dokumentenplänen (Stücklisten in SAP)
  • Pflege der Prozessbeschreibungen
  • Administration und Betreuung der PLM-Tools (SAP, Caliber RM, MedTrace, OutsideIn)
  • Schulung und Trainings sowie Beratung zum Umgang/ Anwendung/Pozesse von SAP EDM für CT Mitarbeiter, auch interkultureller Teams
Zusammenfassung
  • Testanalyse Chemie, Defense
  • Testmanagement Behörden, Medizintechnik
  • Business Analyse Softwareentwicklung
  • Requirement Engineering Automotive, Luftfahrt
  • Technische Redaktion Halbleiter, Energie
  • Auditbegleitung
  • Prozesse Medizintechnik (ISO 13485; IEC 62304; ISO 14971; MDD; MDR; etc.)
  • NATO AQAP
  • DIN EN ISO 9000
  • Barriefreiheit
  • Einfache Sprache
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Fortgeschritten
Latein
Fortgeschritten
Italienisch
Grundkenntnisse
Ausbildung
Sept. 1994 - März 1999

Fachhochschule Ingolstadt

Diplom-Betriebswirt (FH) · Betriebswirtschaftslehre · Ingolstadt, Deutschland

Sept. 1991 - Juli 1994

Fachhochschule München

Wirtschaftsingenieurwesen · München, Deutschland

Sept. 1989 - Juni 1990

Fachoberschule Ingolstadt

Fachhochschulreife · Ingolstadt, Deutschland

...und 1 Weitere
Zertifikate & Bescheinigungen

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