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Florian Kubala

Embedded-Software-Ingenieur (Medizinprodukte)

Florian Kubala
Mannheim, Deutschland

Erfahrungen

Okt. 2025 - Dez. 2025
3 Monate
Deutschland

Embedded-Software-Ingenieur (Medizinprodukt)

Freiberuflich

  • Entwarf den Migrationspfad von einem proprietären OS zu Zephyr RTOS für ein auf STM32WB55 basierendes System.
  • Implementierte eine PoC-Firmware, um Machbarkeit, Echtzeitverhalten und Speicherverbrauch auf der Zielhardware zu prüfen.
  • Definierte Software-Schnittstellen und Anpassungsschichten, um die Kompatibilität mit bestehenden Testframeworks zu gewährleisten.
  • Erstellte einen umfassenden technischen Bericht und eine detaillierte Aufwandsschätzung, um technische Hürden vor der vollständigen Entwicklung zu klären.
Jan. 2014 - Dez. 2025
12 Jahren
Mannheim, Deutschland

Senior Embedded-Software-Ingenieur

Roche Diabetes Care GmbH

  • Führte den gesamten Softwareentwicklungszyklus (Konzept bis Verifikation & Validierung, V&V) für die Software von Klasse-IIb-Medizinprodukten gemäß IEC 62304 Klasse C durch und implementierte eine Architekturtrennung, um sicherheitskritische Funktionen von Klasse-B-Domänen zu entkoppeln.
  • Entwarf und implementierte eine serielle Schnittstelle, um OTS/SOUP-Software von Drittherstellern in das nRF51-MCU zu integrieren und einen zuverlässigen Datenaustausch sicherzustellen.
  • Koordinierte die Kommunikation mit Lieferanten bezüglich Änderungen und Fehlerbehebungen und unterstützte aktiv bei Integrationstests am Gegenstück.
  • Entwickelte kundenspezifische Firmware für die nRF52-Plattform (Nordic SDK) zum Ersatz der Legacy-OTS-Software und sicherte einen nahtlosen Übergang während der nRF51-Hardwaremigration.
  • Unterstützte die Auswahl von Komponenten und das Portieren von Software für den Wechsel von einem 16-Bit-TI-MSP430-MCU zu einer modernen STM32U0-Architektur.
  • Integrierte einen SPI-angebundenen stromsparenden Differenz-Winkelsensor, um die Präzision der Schrittmotorsteuerung für eine genaue Insulinabgabe zu verbessern.
  • Integrierte den Bluetooth Authorization Control Service (ACS) unter Verwendung von X.509-Zertifikaten und AES-Anwendungsschichtverschlüsselung, um sichere Geräte-zu-Smartphone-Telemetrie und Plug-and-Play-Interoperabilität für automatisierte Insulinabgabegeräte zu gewährleisten.
  • Bot umfassende Unterstützung bei Cybersecurity-Bewertungen (einschließlich Penetrationstests), stellte Testgeräte und Dokumentation bereit und nahm an Diskussionen zur Behebung teil, was zur erfolgreichen Bescheinigung durch das Fraunhofer-Institut für Sichere Informationstechnologie beitrug.
  • Erstellte technische Dokumentation und unterstützte bei FDA-Vorab-Einreichungen, CE-Kennzeichnungsunterlagen und IECEE-CB-Scheme-Berichten.
  • Beteiligte sich an der Bluetooth-Low-Energy-Standardisierung für Insulin Delivery Service (IDS) und Authorization Control Service (ACS), indem er an technischen Diskussionen teilnahm, Prototypen entwickelte und Interoperabilitätstests durchführte.
  • Führte BLE-Qualifikationstests mithilfe der Profile Tuning Suite (PTS) durch, dokumentierte Begründungen für Ausnahmen/Abweichungen und fungierte als technische Schnittstelle zum Qualifikationsberater.
Jan. 2013 - Dez. 2014
2 Jahren

Entwicklungsingenieur – Stadtbahnfahrzeuge

Bombardier Transportation GmbH

  • Führte Anforderungsanalyse, Design, Implementierung und Tests von Fahrzeugsteuerungssoftware durch, hauptsächlich nach IEC 61131.
Jan. 2010 - Dez. 2013
4 Jahren

Embedded-Software-Ingenieur

Fujitsu Semiconductor Europe GmbH

  • Entwickelte und dokumentierte Automotive-Softwarekomponenten gemäß AUTOSAR-Methodik und deckte den gesamten Lebenszyklus von Spezifikation und Design über Implementierung und Integration bis zu Tests ab.

Zusammenfassung

Hoch motivierter und ergebnisorientierter freiberuflicher Embedded-Software-Ingenieur mit 15 Jahren Erfahrung. Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von sicherheitskritischer Software (IEC 62304 Klasse C) für Medizinprodukte der Klasse IIb, und Gewährleistung funktionaler Sicherheit und Compliance (ISO

  • Nachgewiesene Fähigkeit, robuste Lösungen vom Konzept über Verifikation & Validierung bis zur Markteinführung zu liefern, mit Fachwissen in Cybersecurity, Bluetooth-LE-Konnektivität und Low-Power-Optimierung.

Suche herausfordernde freiberufliche Projekte in der MedTech-Branche, die tiefes technisches Fachwissen und regulatorische Konformität erfordern.

Fähigkeiten

  • Programmiersprachen: C (C99/c11/c18, Misra C:2023), C++, Python
  • Mikrocontroller: Arm Cortex-m (M0, M0+, M4) Mit Umfangreicher Entwicklungserfahrung Auf Plattformen Von Nordic Semiconductor, Stmicroelectronics (Stm32), Microchip Und Texas Instruments; Texas Instruments Msp430 Mit Erfahrung Auf Dieser Stromsparenden Architektur
  • Medizinprodukt-normen & Vorschriften: Iec 62304, Iso 13485, Iso 14971, Iec 60601-1, Fda Qsr (21 Cfr Part 820), Eu Mdr/ivdr
  • Entwicklungstools & Ides: Iar Embedded Workbench, Gcc, Cmake, Vs Code, Eclipse, J-link
  • Versionsverwaltung: Perforce, Git, Svn
  • Kommunikationsprotokolle: Bluetooth/ble, Spi, Uart, I2c, Ethernet (Tcp/ip, Udp)
  • Hardware & Debugging: Logikanalysatoren, Jtag/swd-debugging, Bluetooth-sniffer, Oszilloskope, Nordic Power Profiler Kit
  • Methoden: Agile (Safe), V-modell, Wasserfall
  • Dokumentation: Anforderungsmanagement (Srs), Softwarearchitektur (Sad), Detailliertes Design (Sdd), Verifikationspläne & -Berichte, Beiträge Zur Risikomanagementakte (Rmf)
  • Entwicklungs- Und Dokumentationstools: Sparx Enterprise Architect, Windchill (Ptc, Rv&s), Vectorcast, Klocwork, Jira, Confluence, Crucible, Ci/cd (Teamcity, Jenkins), Nunit

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2005 - Juni 2010

Technische Hochschule Mittelhessen (University of Applied Sciences)

Diplom-Ingenieur (FH) · Technische Informatik · Friedberg, Deutschland · 1.2

Okt. 2002 - Juni 2005

Avaya-Tenovis GmbH & Co. KG

Experte für Informatik, Systemintegration (Fachinformatiker der Fachrichtung Systemintegration) · Frankfurt, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Zertifizierter Fachmann für Softwarearchitektur – Grundlagenstufe

Zertifizierter Fachmann für medizinische Software – Grundlagenstufe

Sicherheits-Experte für aktive Medizinprodukte

TÜV

Profil

Erstellt
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Frequently asked questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen.

Wo ist Florian ansässig?

Florian ist in Mannheim, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Florian?

Florian spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Florian?

Florian hat mindestens 15 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Florian in mindestens 4 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 11 Monate. Beachten Sie, dass Florian möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Florian am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Florian gut geeignet für Rollen wie: Embedded-Software-Ingenieur (Medizinprodukt), Senior Embedded-Software-Ingenieur, Entwicklungsingenieur – Stadtbahnfahrzeuge.

Was ist das neueste Projekt von Florian?

Die neueste Position von Florian ist Embedded-Software-Ingenieur (Medizinprodukt) bei Freiberuflich.

Für welche Unternehmen hat Florian in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Florian für Freiberuflich und Roche Diabetes Care GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Florian die meiste Erfahrung?

Florian hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Automotive und Fertigung.

In welchen Bereichen hat Florian die meiste Erfahrung?

Florian hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Produktentwicklung, Informationstechnologie (IT) und Qualitätssicherung.

In welchen Industrien hat Florian kürzlich gearbeitet?

Florian hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Florian kürzlich gearbeitet?

Florian hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung, Informationstechnologie (IT) und Qualitätssicherung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Florian?

Florian hat einen Bachelor in Technische Informatik from Technische Hochschule Mittelhessen (University of Applied Sciences).

Ist Florian zertifiziert?

Florian hat 3 Zertifikate. U.a: Zertifizierter Fachmann für Softwarearchitektur – Grundlagenstufe, Zertifizierter Fachmann für medizinische Software – Grundlagenstufe und Sicherheits-Experte für aktive Medizinprodukte.

Wie ist die Verfügbarkeit von Florian?

Florian wird ab Februar 2026 verfügbar sein.

Wie hoch ist der Stundensatz von Florian?

Der Stundensatz von Florian hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Florian beauftragen?

Um Florian zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200
900
600
300
⌀ Markt: 930-1090 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.