Projektdetail
Empfohlene Projekte
IMP Quality Manager (m/f/d)
Für ein großes Pharmaunternehmen wird ein IMP (Investigational Medicinal Product) Quality Manager zur Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualität von Prüfpräparaten gesucht.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Chargenprotokollen (Batch Records) für Wirkstoffe (Drug Substance) und Fertigarzneimittel (Drug Product).
- Durchführung der finalen Qualitätsfreigabe (Release) von Prüfpräparaten für die Verwendung in klinischen Studien.
- Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Validierungsberichten, Abweichungen (Deviations) und Change-Control-Anträgen.
- Erstellung und Pflege von produktspezifischen Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit internen und externen Partnern.
- Unterstützung der Produktions- und QC-Abteilungen bei allen GMP-Fragestellungen und Qualitätsthemen.
- Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Behördeninspektionen und externen Audits.
- Management und Überwachung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) zur nachhaltigen Problemlösung.
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- Qualitätsmanagementsysteme (QMS): Veeva Vault QMS, MasterControl, TrackWise, SAP QM.
- Dokumentenmanagementsysteme (DMS): Veeva Vault, OpenText Documentum.
- ERP-Systeme: SAP S/4HANA (insb. QM-Modul).
- Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS).
- Manufacturing Execution Systems (MES).
- Methoden: Risikoanalyse (FMEA), Root Cause Analysis (5 Whys, Ishikawa), Statistische Prozesskontrolle (SPC).
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Chargenfreigabezeit (Batch Release Time): Durchschnittliche Zeit von Produktionsabschluss bis zur finalen Freigabe (Ziel: < X Tage).
- Right-First-Time-Rate: Prozentsatz der Chargen, die ohne Abweichungen oder Nacharbeiten freigegeben werden (Ziel: > 95%).
- CAPA-Effektivität: Reduktion der Wiederholungsrate von Abweichungen nach Implementierung von CAPAs (Ziel: > 80%).
- Audit-Performance: Anzahl kritischer/schwerwiegender Abweichungen bei internen und externen Audits (Ziel: 0).
- Abweichungs-Abschlussrate: Prozentsatz der Abweichungen, die innerhalb der gesetzten Frist geschlossen werden (Ziel: > 90%).
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Hohe Komplexität und Variabilität durch die Entwicklung neuer Moleküle und Prozesse in der klinischen Phase.
- Strikte Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden GMP-Regularien (z.B. EU Annex 1 für sterile Produkte).
- Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit unter hohem Zeitdruck (Time-to-Market).
- Management von Schnittstellen zwischen Entwicklung, Produktion, QC, und Regulatory Affairs.
- Risiko der Lieferkettenunterbrechung bei kritischen Rohstoffen oder Dienstleistungen.
- Gewährleistung der Datenintegrität in allen qualitätsrelevanten Systemen.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Freigegebene Chargen von Prüfpräparaten.
- Genehmigte Master Batch Records und SOPs.
- Abgeschlossene und bewertete Abweichungs- und Änderungsberichte.
- Audit- und Inspektionsberichte mit nachverfolgten Maßnahmenplänen.
- Gültige Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit allen relevanten Partnern.
- Regelmäßige Qualitäts-Reports für das Management.
Neu
Engineering Experte Für Sterile Abfüllung (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Engineering Experten für sterile Abfüllung, um ein anspruchsvolles Projekt im Bereich pharmazeutischer Produktion zu unterstützen. Ziel des Projekts ist es, die Effizienz und Qualität der Abfüllprozesse zu optimieren und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
In dieser Rolle wird der Experte eng mit dem internen Team zusammenarbeiten, um technische Lösungen zu entwickeln, bestehende Prozesse zu analysieren und Verbesserungen umzusetzen.
Hauptaufgaben:
- Analyse und Optimierung von Prozessen in der sterilen Abfüllung
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung und Implementierung technischer Lösungen zur Prozessverbesserung
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Dokumentation und Berichterstattung über Fortschritte und Ergebnisse
Argo SAP Basis Architekt
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen SAP Basis Architekten für die Implementierung technischer Komponenten in Applikationen auf Basis von SAP S4, SAP BW4HANA, JavaScript, ABAP, SQLScript und SAP HANA-native Architektur. Der Schwerpunkt liegt auf Rollen und Berechtigungen sowie SAP-Basis nahen Tätigkeiten.
Zu den Aufgaben gehören die Pflege von Rollen und Berechtigungen im SAP ECC, die Anwendung und Einführung des Tools XAMS, das Erstellen von Systemdokumentationen, die Kommunikation mit der technischen Betriebsführung sowie die Unterstützung bei Transporten und Transportpaketen. Zudem umfasst die Rolle das Handling von technischen Basisthemen wie Performance, Parametereinstellungen, Netzwerk und Entwicklung.
- Implementierung technischer Komponenten in SAP-Systemen
- Pflege von Rollen und Berechtigungen im SAP ECC
- Einführung und Anwendung des Tools XAMS
- Erstellung von Systemdokumentationen
- Unterstützung bei Transporten und Transportpaketen
- Implementierung von OSS Notes
- Steuerung technischer Basisthemen (Performance, Netzwerk, Parametereinstellungen)
MES-Berater mit Schwerpunkt Hydra X (m/w/d)
Ein unternehmen sucht einen erfahrenen MES-Berater mit schwerpunkt Hydra X von MPDV, um die erweiterung des systems auf weitere standorte zu unterstützen.
Das system ist bereits an einem standort ausgerollt und soll nun weiter skaliert werden.
Die rolle umfasst die unterstützung bei der einfuhrung neuer funktionen oder versionen des systems, die implementierung von systemanpassungen und optimierungen basierend auf produktionsanforderungen sowie die begleitung des rollouts. Der berater wird eng mit internen teams und externen dienstleistern zusammenarbeiten, um eine schnelle identifikation und losung von problemen im MES-system sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Einführung neuer Funktionen oder Versionen des Systems
- Implementierung von Systemanpassungen und Optimierungen basierend auf Produktionsanforderungen
- Mitbegleitung des Rollouts auf weitere Standorte
- Schnelle Identifikation und Lösung von Problemen im MES-System
SAP Basis Administrator (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen SAP Basis Administrator, der sich auf die Administration und den Betrieb der SAP Basis-Systemlandschaft spezialisiert hat. Der Schwerpunkt des Projekts liegt auf der Sicherstellung eines stabilen und performanten SAP Basis-Betriebs sowie der Unterstützung bei der laufenden SAP S/4HANA Transformation. Der Administrator wird zudem bei Systemverlegungen, Migrationen und dem parallelen Betrieb von Altsystemen mitwirken sowie Troubleshooting, Performance-Optimierung, Monitoring und User-Management übernehmen.
- Administration und Betrieb der SAP Basis-Systemlandschaft
- Unterstützung bei der Bereitstellung und dem Betrieb von SAP-Systemen auf IBM Power-Systemen (Unix)
- Mitarbeit an der laufenden SAP S/4HANA Transformation
- Mitwirken bei Systemverlegungen, Migrationen und dem parallelen Fahren von Altsystemen
- Troubleshooting, Performance-Optimierung, Monitoring und User-Management
Qualitätsexperte für Schweißnahtüberprüfung (m/w/d)
Ein führender Automobilzulieferer sucht einen erfahrenen Qualitätsexperten für die Überprüfung von Schweißnähten an sicherheitsrelevanten Karosseriekomponenten. Das Projekt umfasst die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards durch zerstörungsfreie Prüfverfahren.
- Typische Aufgabenfelder: Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von zerstörungsfreien Prüfungen (ZfP), insbesondere visuelle Prüfung (VT) und Ultraschallprüfung (UT). Erstellung und Verwaltung von Prüfplänen und Arbeitsanweisungen. Detaillierte Dokumentation der Prüfergebnisse in CAQ-Systemen. Analyse von Fehlerbildern und Einleitung von Korrekturmaßnahmen in enger Abstimmung mit der Schweißerei und der Produktionsplanung. Kalibrierung und Wartung der Prüfgeräte.
- Relevante Technologien/Tools: Ultraschallprüfgeräte, Endoskope, Videoskope, CAQ-Software (z.B. Babtec, QSYS), Kenntnis der Normen DIN EN ISO 9712, ISO 5817, sowie relevanter VDA-Bände.
- KPIs/Erfolgsmetriken: First Pass Yield (FPY) > 98%, Reduzierung der internen Fehlerrate (PPM), Null-Fehler-Toleranz bei sicherheitskritischen Nähten (Escape Rate = 0), termingerechte Abarbeitung der Prüfaufträge.
- Besondere Herausforderungen: Beurteilung von komplexen Nahtgeometrien unter Zeitdruck. Eindeutige Interpretation von Prüfergebnissen und Abgrenzung von zulässigen Unregelmäßigkeiten zu kritischen Fehlern. Durchsetzung von Qualitätsstandards gegenüber der Produktion.
- Deliverables: Abgeschlossene Prüfprotokolle, detaillierte Fehleranalysen und -berichte, aktualisierte Arbeits- und Prüfanweisungen, Beiträge zu FMEAs (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse).
- Best Practices: Regelmäßige Abstimmung im Team (Shopfloor-Management), kontinuierliche Verbesserung der Prüfprozesse (KVP), Sensibilisierung und Schulung der Produktionsmitarbeiter.
Freiberuflicher Clinical Data Manager (m/w/d)
Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche wird eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management gesucht. Die Hauptaufgabe ist die Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Erstellung und Review des Data Management Plans (DMP) und des Data Validation Plans (DVP).
- Design und Implementierung von elektronischen Prüfbögen (eCRFs) in EDC-Systemen (Electronic Data Capture).
- Koordination der Datenerfassung, -validierung und -bereinigung (Data Cleaning) über den gesamten Studienzyklus.
- Entwicklung und Durchführung von Query-Prozessen zur Klärung von Dateninkonsistenzen mit den Prüfzentren.
- Medical Coding von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Medikation (z.B. mit MedDRA, WHODrug).
- Durchführung von SAE-Reconciliation (Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse).
- Vorbereitung und Durchführung des Database Locks nach Abschluss der Datenerfassung.
- Erstellung von Statusreports und Kommunikation mit dem Studienteam (Projektmanagement, Monitoring, Biostatistik).
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- EDC-Systeme: Medidata Rave, Oracle Clinical, Viedoc, Zelta, OpenClinica.
- Programmiersprachen/Analysewerkzeuge: SAS, R, Python, SQL.
- Standards: CDISC (SDTM, ADaM), GCP (Good Clinical Practice), 21 CFR Part 11.
- Kollaborationstools: MS Teams, Jira, Confluence.
- Datenvisualisierung: Tableau, Power BI.
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Datenqualität: Query-Rate (Anzahl Queries pro 1000 Datenpunkte) < X; Fehlerrate bei Dateneingabe < 1%.
- Zeitmanagement: Zeit von der letzten Patientenvisite (LPLV) bis zum Database Lock (Ziel: 4-6 Wochen).
- Effizienz: Durchschnittliche Zeit zur Query-Auflösung (Ziel: < 10 Werktage für kritische Queries).
- Compliance: 100% Einhaltung der im DMP definierten Meilensteine und Prozesse.
- Protokoll-Adhärenz: Rate der Protokollabweichungen im Zusammenhang mit Datenmanagement < 5%.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Management steigender Datenmengen und -quellen (z.B. Wearables, ePROs).
- Gewährleistung der Datenintegrität und -sicherheit (Cybersecurity, Datenschutz/DSGVO).
- Komplexität durch Mid-Study-Changes (Protokolländerungen) und deren Auswirkungen auf die Datenbank.
- Sicherstellung einer konsistenten Datenqualität über verschiedene, global verteilte Prüfzentren hinweg.
- Mangel an qualifizierten Fachkräften und hohe Anforderungen an die Einarbeitung in studienspezifische Systeme.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Finalisierter und genehmigter Data Management Plan (DMP).
- Live-geschaltete und validierte Studiendatenbank (EDC-System).
- Regelmäßige Data-Cleaning-Berichte und Status-Updates.
- Saubere, qualitätsgesicherte und für die statistische Analyse vorbereitete Datenbank.
- Finale, gesperrte („locked“) Studiendatenbank mit vollständigem Audit Trail.
- Archivierte Projektdokumentation nach Studienabschluss.
QA-Spezialist – Digitale Implementierung
Im Rahmen einer Digitalisierungsinitiative soll die Softwarequalität durch moderne Test-, Analyse- und Review-Verfahren sichergestellt und verbessert werden.
Ziel ist es, die Entwicklungsqualität und Effizienz durch strategische Maßnahmen und Coaching zu steigern.
- Definition, Überwachung und Verbesserung von Testabdeckungsstrategien für kritische Softwarekomponenten.
- Organisation und Durchführung von Code Reviews unter Einhaltung von Coding-Standards, Architektur- und Sicherheitsvorgaben.
- Setup, Durchführung und Auswertung von SonarQube-Analysen sowie Koordination der Behebung technischer Schulden und Sicherheitslücken.
- Schulung und Unterstützung von Entwickler:innen in Clean Code, TDD und CI/CD-Praktiken.
- Bewertung und kontinuierliche Weiterentwicklung von QA-Prozessen, Tools und Metriken.
Neu
Customer Service Experte Energiewirtschaft (m/w/d)
- Durchführung und Bearbeitung von Wechselprozessen (Lieferantenwechsel, Neuanlage, Einzug/Auszug)
- Selbstständige Bearbeitung von Klärfällen mit Analyse der Ablehngründe und Nachbearbeitung
- Unterstützung in der Marktkommunikation sowie angrenzenden Bereichen (z. B. Ablesung, Abrechnung) auf mindestens 2nd-Level-Niveau
- Sicherstellung reibungsloser Abläufe innerhalb der energiewirtschaftlichen Prozesse
Interimsleiter HR Country Services Deutschland, Österreich (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen Interimsleiter HR Country Services für Deutschland und Österreich zur Besetzung eines 13-monatigen befristeten Vertrags, während der derzeitige Stelleninhaber sich im Sabbatical befindet.
Die Rolle umfasst die Förderung von Exzellenz in der HR-Servicebereitstellung, das Management von Arbeitsbeziehungen, die Überwachung lokaler Richtlinien und Compliance sowie die Leitung eines Teams aus HR-Vertretern und Fachkräften für Arbeitsschutz.
Die Position hat ihren Sitz in Deutschland mit flexiblen (hybriden) Arbeitsmodellen und kann bis zu 15 % inländische und internationale Reisetätigkeit erfordern.
- Arbeitsbeziehungsstrategie vorantreiben und Kontakte zum Betriebsrat pflegen.
- Lokale Vergütungsstrategie festlegen und umsetzen, einschließlich Gehaltsverhandlungen und Benefit-Management.
- Als Mediator bei Konflikten zwischen Mitarbeitenden und Führungskräften agieren und Korrekturmaßnahmen empfehlen.
- Den HR Country Committee leiten und die Führungsebene in Beschäftigungsfragen beraten.
- Arbeitsrechtliche Fragestellungen und behördliche Prüfungen managen und das Unternehmen ggf. vor Gericht vertreten.
- Einhaltung lokaler Vorschriften, Datenschutzgesetze und Konzernrichtlinien sicherstellen.
- HR-Vertreter und Arbeitsschutzbeauftragte beaufsichtigen.
- HR Business Partner bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Mitarbeiterbindung unterstützen.
ABB Leittechnik-Spezialist (m/w/d)
Für ein Projekt im Kraftwerksumfeld wird kurzfristig ein freiberuflicher Spezialist für die Migration und Anpassung des Leitsystems ABB 800xA gesucht.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Umsetzung von Programmierungen und Inbetriebnahmen mit dem Prozessleitsystem ABB 800xA.
- Migration bestehender Leitsystemlogik auf die neue Systemversion, inkl. Anpassung von Controllern und I/O-Modulen.
- Erstellung und Anpassung von Prozessbildern, Bedienoberflächen und Alarmmanagement-Konfigurationen.
- Durchführung von Systemtests, Fehleranalysen und Performance-Optimierungen zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit und Regelfähigkeit.
- Technische Unterstützung des Betriebspersonals während der Inbetriebnahme- und Hochlaufphase.
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (Funktionspläne, Konfigurationsbeschreibungen, Testprotokolle).
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Verfahrenstechnik, Elektrotechnik und dem Anlagenbetreiber.
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- Leitsystem: ABB Ability™ System 800xA (inkl. AC 800M Controller, Information Management, Batch Control).
- Engineering-Tools: Control Builder M, Process Graphics Migration Tool, Bulk Data Manager.
- Bussysteme: PROFIBUS, Foundation Fieldbus, Modbus.
- Virtualisierung: VMware, Hyper-V für Test- und Entwicklungsumgebungen.
- Datenbanken: Kenntnisse in SQL zur Analyse von Historiendaten (z.B. 800xA History).
- Kenntnisse der relevanten Normen für Prozess- und Kraftwerkstechnik (z.B. IEC 61508, IEC 61511).
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Migrationsgeschwindigkeit: Anzahl der migrierten Systemkomponenten/Funktionen pro Woche/Monat.
- Systemverfügbarkeit: Uptime des Leitsystems nach der Migration > 99,9 %.
- Fehlerquote bei Inbetriebnahme: Anzahl der kritischen Software-Bugs nach Go-Live < 5.
- Testabdeckung: Prozentsatz der erfolgreich durchgeführten und dokumentierten Testfälle > 95 %.
- Einhaltung des Projektzeitplans: Fertigstellung der Migration und Inbetriebnahme zum definierten Stichtag.
- Bedienerakzeptanz: Positive Rückmeldung des Betriebspersonals zur neuen Systemumgebung.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Migration im laufenden Betrieb („brownfield“) mit minimalen Stillstandszeiten.
- Sicherstellung der Kompatibilität zwischen alten und neuen Systemkomponenten (Hardware/Software).
- Hohe Komplexität der Prozesslogik in Kraftwerken (z.B. Kesselführung, Turbinenregelung).
- Risiko von Cyber-Sicherheitslücken in vernetzten Leitsystemen (z.B. CVEs für 800xA).
- Management von Schnittstellen zu Drittsystemen (z.B. MES, ERP).
- Notwendigkeit einer intensiven und präzisen Zusammenarbeit zwischen Leittechnik, Verfahrenstechnik und Betrieb.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Migrierte und lauffähige Steuerungslogik auf dem Zielsystem.
- Vollständig getestete und vom Kunden abgenommene Prozessbilder und Bedienoberflächen.
- Abnahmeprotokolle für Factory Acceptance Test (FAT) und Site Acceptance Test (SAT).
- Aktualisierte technische Anlagendokumentation.
- Abschlussbericht zur Migration mit Lessons Learned.
- Geschultes Betriebspersonal.
Tester für Seekabel (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Tester für Seekabel mit einem elektrotechnischen oder physikalischen Hintergrund. Ziel des Projekts ist die Beratung und Unterstützung bei der Kabelausschreibung, Kabelqualifikation sowie der Definition und Durchführung von Tests während der Projektphase. Die Rolle umfasst die Zusammenarbeit mit Bietern, die Definition von Anforderungen und die Beratung bei Testverfahren, um die Qualität und Funktionalität der Kabel sicherzustellen.
- Beratung bei Kabelausschreibung und Kabelqualifikation für die Projektphase
- Definition von Anforderungen für Herstellung, Zwischenlagerung, Installation, Abschluss und Prüfung
- Vertragsverhandlungen mit den Bietern
- Definition der Testanforderungen für alle Tests von Typentests bis Site Acceptance Tests (SAT)
- Beratung und Definition von Testverfahren: von Produktion über FAT Tests bis hin zu Typentests und Site Acceptance Tests
- Spezifische Anpassung der Testsysteme und -methoden für das Projekt
Neu
TECH Senior-Projektmanager (m/w/d) (9685)
## Leistungsbeschreibung ohne Personenbezug
- **IT Project Management**: Erstellung von Softwareeinführungs- und Migrationsplänen für die 2-monatlichen Releases der Applikation MDOI, basierend auf Blueplanet, unter Berücksichtigung aller relevanten Abhängigkeiten mithilfe von JIRA und Stakeholder-Management
- **Design Management**: Planung und Erstellung aller relevanten Designs sowie deren Review im Tool Multi Domain Orchestration and Inventory (MDOI) für den Teilbereich Transport Networks, als Umsetzungsbeschreibung der Anforderungen mithilfe von JIRA und Confluence
- **Stakeholder Management**: Entwicklung und Durchführung von Kommunikationsmaßnahmen zu Softwareänderungen auf Basis der erstellten Designs, Prüfung, ob die Anforderungen durch die Designs vollständig abgedeckt sind, inklusive Erstellung von Unterlagen für das Management unter Verwendung von Microsoft Outlook, Microsoft Teams und JIRA
Spezialist/Berater im Bereich Systemtester Entwicklung Sondermaschinenbau (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen Spezialisten/Berater im Bereich Systemtester Entwicklung Sondermaschinenbau.
Die Gruppe Systemtest und Qualifizierung führt Systemtests in Entwicklungsprojekten durch, einschließlich Tests von Einzelkomponenten, Maschinenmodulen und Software-Releases. Die Verantwortung umfasst auch die Definition und Durchführung von Abnahmetests.
Ziel des Projekts ist die Unterstützung bei der Detailplanung von Testaufgaben, der Erstellung und Optimierung von Testfallspezifikationen sowie der Durchführung von Integrations- und Funktionstests. Die Tätigkeiten erfolgen ausschließlich vor Ort im Labor an Maschinensystemen.
- Detailplanung von Testaufgaben
- Erstellung und Optimierung von Testfallspezifikationen
- Durchführung von Integrations- und Funktionstests
- Ausführung von Testfällen (Black Box, Use Case, Fail Case Tests)
- Dokumentation und Aufbereitung von Testergebnissen im Testmanagement-Tool und MS Office
- Fehleranalyse und Kommunikation mit Entwicklern (direkt im Labor und über MS Teams)
- Abstimmung mit der Projektleitung und dem Testmanager
Interim Projektleiter (m/w/d) für Digitalisierung im Gesundheitswesen
Steuerung eines strategischen Digitalisierungsprojekts in einem Klinikverbund, z.B. die Einführung eines neuen KIS oder einer ePA gemäß KHZG.
- **Typische Aufgabenfelder:**
- Gesamtverantwortung für Projektplanung, -steuerung und -kontrolle (Zeit, Budget, Qualität).
- Management des interdisziplinären Projektteams.
- Anforderungs-, Risiko- und Stakeholdermanagement.
- Planung und Steuerung des Change-Managements und Rollouts.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (KHZG, DSGVO).
- **Relevante Technologien, Tools & Methoden:**
- KIS-Systeme (Orbis, iMedOne), ePA-Lösungen.
- Standards: HL7, FHIR.
- Methoden: PRINCE2, PMI/PMBOK, agil/hybrid.
- Tools: MS Project, Jira, Confluence.
- **Typische KPIs & Erfolgsmetriken:**
- KHZG-Konformität, User Adoption Rate (>85%), Prozess-Effizienz, Meilensteintreue.
- **Besondere Herausforderungen & Risiken:**
- Hohe Prozesskomplexität, starkes Stakeholder-Management, Interoperabilität, Datensicherheit.
- **Deliverables:**
- Projektplan, Statusreports, Lastenheft, Change-Konzept, Cutover-Plan, Projektabschlussbericht.
Prozess und Beratung für Asset-PnL (m/w/d)
Gesucht wird ein erfahrener Berater für ein Prozess- und Projektvorhaben im Bereich Asset P&L (Profit and Loss) bei einem führenden internationalen Finanzdienstleister.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Analyse und Dokumentation der bestehenden End-to-End P&L-Prozesse für verschiedene Asset-Klassen (z.B. Equities, Fixed Income, Derivatives).
- Identifikation von Schwachstellen, Risiken und Ineffizienzen in der Datenerfassung, -verarbeitung und -berichterstattung.
- Konzeption und Design von optimierten Soll-Prozessen zur P&L-Ermittlung und -Attribution.
- Erstellung von Fachkonzepten und Business-Anforderungen für die Anpassung oder Einführung von IT-Systemen (z.B. P&L-Engines, Data Warehouses).
- Projektmanagement für die Implementierung der neuen Prozesse und Tools, inkl. Meilensteinplanung, Stakeholdermanagement und Testkoordination.
- Entwicklung von Kontrollmechanismen zur Sicherstellung der Datenqualität und -konsistenz.
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Workshops für die Fachbereiche (Trading, Controlling, Risk).
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- Advanced Analytics: MS Excel (Pivot, Power Query, VBA), SQL.
- Business Intelligence: Tableau, Power BI, Qlik.
- Projektmanagement: Jira, Confluence, MS Project.
- ERP/Finance Systems: SAP FI/CO, Oracle Financials, oder branchenspezifische Asset-Management-Plattformen.
- Methoden: Business Process Model and Notation (BPMN 2.0), agiles Projektmanagement (Scrum/Kanban).
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Reduzierung der P&L-Erstellungszeit (Cycle Time): Ziel >25% Effizienzsteigerung.
- Senkung der manuellen Korrekturbuchungen: Ziel >50% Reduktion durch Prozessautomatisierung.
- Datenqualitäts-Index: Erhöhung der "First-Time-Right"-Rate bei der Datenübernahme auf >99%.
- Efficiency Ratio (Cost-to-Income): Nachweis eines positiven Beitrags zur Senkung des Verhältnisses.
- User Adoption Rate: Akzeptanz der neuen Prozesse/Tools im Fachbereich >80% nach 3 Monaten.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Heterogene Systemlandschaften und inkonsistente Datenquellen (Data Silos).
- Hohe Komplexität der Finanzprodukte und Bewertungsmodelle.
- Widerstand gegen Prozessänderungen in den Fachbereichen (Change Management).
- Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (z.B. IFRS 9, BCBS 239).
- Zeit- und budgetkritische Umsetzung bei laufendem Betrieb.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Meilenstein 1: Abgeschlossene Ist-Analyse und Prozessdokumentation.
- Deliverable 1: Detaillierter Analysebericht inkl. Schwachstellen-Bewertung.
- Meilenstein 2: Finalisiertes Soll-Konzept und Business Requirements Document.
- Deliverable 2: Implementierungs-Roadmap und Projektplan.
- Meilenstein 3: Erfolgreicher User Acceptance Test (UAT) des neuen Prozesses/Tools.
- Deliverable 3: Abnahmeprotokolle, Schulungsunterlagen und Projektabschlussbericht.
Interim Berater Facility Management CREM (m/w/d)
Ein traditionelles, mittelständisches Markenartikelunternehmen in Norddeutschland sucht für 6 bis 9 Monate einen freiberuflichen Berater und FM-Experten, um die Geschäftsaktivitäten im Bereich Corporate Real Estate Management (CREM) und Facility Management (FM) neu zu organisieren.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Analyse der bestehenden FM- und CREM-Strukturen, Prozesse und Dienstleisterverträge im Rahmen der Unternehmens-Reorganisation.
- Entwicklung einer zukunftsorientierten Strategie für das Corporate Real Estate und Facility Management zur Unterstützung der neuen Geschäftsziele.
- Optimierung des Flächenmanagements (Flächeneffizienz, Arbeitsplatzkonzepte, Umnutzungen) im Einklang mit „Zukunft der Arbeit“-Strategien.
- Neuausrichtung des operativen Facility Managements: Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von Anlagen und Gebäuden, Steuerung von Instandhaltungsmaßnahmen.
- Konsolidierung und Ausschreibung von FM-Dienstleistungen; Verhandlung und Management von Service Level Agreements (SLAs).
- Führung des internen FM-Teams und Steuerung externer Dienstleister.
- Budgetplanung, -kontrolle und Reporting an die Geschäftsführung.
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- CAFM / IWMS: Planon, ARCHIBUS, Spacewell, SAP RE-FX, PMWeb.
- ERP-Systeme: SAP S/4HANA, Oracle.
- Projektmanagement: MS Project, Asana.
- Office-Software: MS Office / Google Workspace.
- Methoden: Benchmarking, SLA-Management, Lebenszykluskostenanalyse (LCC).
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Reduzierung der operativen FM-Kosten pro m² um >10 % durch Prozessoptimierung und Bündelung.
- Erhöhung der Planned Maintenance Percentage (PMP) auf >80 % zur Reduzierung reaktiver Störfälle.
- Verbesserung der SLA-Einhaltung externer Dienstleister auf >95 %.
- Senkung der Anlagen-Stillstandszeiten (Asset Downtime) für kritische Infrastruktur um >20 %.
- Erfolgreiche Umsetzung der definierten Reorganisations-Meilensteine im Zeit- und Budgetplan.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Hoher Veränderungswiderstand in der bestehenden Organisation (Change Management).
- Mangelnde Transparenz durch fragmentierte Daten und fehlende digitale Prozesse.
- Komplexität bei der Neuverhandlung oder Kündigung von langjährigen Dienstleisterverträgen.
- Sicherstellung der Betriebskontinuität während der Umstrukturierung.
- Balanceakt zwischen Kostensenkungsdruck und Aufrechterhaltung der Servicequalität und Mitarbeiterzufriedenheit.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Lieferergebnisse“):**
- Meilenstein 1: Abschluss der Ist-Analyse und Präsentation der Ergebnisse.
- Lieferergebnis 1: Detaillierter Assessment-Report mit Stärken-Schwächen-Analyse und Benchmarking.
- Meilenstein 2: Verabschiedung der neuen FM/CREM-Strategie und des Target Operating Models.
- Lieferergebnis 2: Strategiepapier, Prozesslandkarte und Implementierungs-Roadmap.
- Meilenstein 3: Erfolgreicher Abschluss der Dienstleister-Ausschreibung(en).
- Lieferergebnis 3: Unterzeichnete neue Serviceverträge und Übergabeplan.
- Abschließendes Lieferergebnis: Übergabedokumentation an die nachfolgende Linienführung.
Snow License Manager Experte (w/m/d)
Ein Unternehmen aus dem Automotive-Sektor sucht einen erfahrenen Experten für Snow Software-Komponenten, um einen Release-Wechsel durchzuführen. Die Snow Software-Komponenten (License Manager, Inventory Server, Integration Manager) werden zur Verwaltung von Softwarelizenzen und zur Inventarisierung eingesetzt. Ziel des Projekts ist es, die Sicherheit, Stabilität und Funktionalität der Systeme durch ein Update auf die aktuelle Version zu gewährleisten. Erfahrungen aus der letzten vergleichbaren Aktualisierung sollen in die Planung einfließen. Die Rolle umfasst die Planung, Durchführung und Nachbereitung des Release-Wechsels, einschließlich der Erstellung eines Migrationsplans, der Abstimmung mit Stakeholdern, der Durchführung von Funktionstests und der Dokumentation aller Maßnahmen. Kernaufgaben:- Erstellung eines Migrationsplans für Test- und Produktivumgebung- Identifikation und Dokumentation aller erforderlichen Schritte, Ressourcen und Abhängigkeiten- Abstimmung der Downtime-Zeiten mit relevanten Stakeholdern- Durchführung der Updates während der abgestimmten Downtime- Sicherstellung einer fehlerfreien Installation der neuen Versionen- Durchführung von Funktionstests und Fehleranalyse- Dokumentation aller Maßnahmen und Erstellung eines Abschlussberichts- Übergabe an den Betrieb inkl. Lessons Learned
Neu
IT-Projektmanager mit Kenntnissen in Versicherungsmathematik (m/w/d)
- IT-Projektmanager Tätigkeiten
- Schnittstelle / Brückenfunktion zwischen Fachbereich und Technik, daher auch das benötigte fachliche packend Wissen.
Experte für License Manager, Inventory Server und Integration Manager (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Experten, der umfassende Kenntnisse im Umgang mit License Manager, Inventory Server und Integration Manager mitbringt. Ziel des Projekts ist es, bestehende Systeme zu optimieren, zu integrieren und sicherzustellen, dass alle Prozesse effizient und reibungslos ablaufen.
In dieser Rolle wird der Experte eng mit internen Teams zusammenarbeiten, um die Anforderungen zu analysieren, Lösungen zu implementieren und die Systeme zu überwachen.
Hauptaufgaben:
- Analyse und Optimierung bestehender Systeme (License Manager, Inventory Server, Integration Manager)
- Integration neuer Prozesse und Tools
- Zusammenarbeit mit internen Teams zur Anforderungsanalyse
- Sicherstellung der Systemeffizienz und -sicherheit
- Dokumentation und Schulung der Teams
Bauleiter Leittechnik / Elektrotechnik (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen Fachbauleiter Elektrotechnik sowie einen Fachbauleiter Leittechnik (Siemens T3000) für ein anspruchsvolles Projekt. Ziel des Projekts ist die fachliche Überwachung und Steuerung der leittechnischen Schnittstellen der Bestandsanlage während der Einbindung der Neuanlage sowie die Sicherstellung der Qualität und Vertragskonformität während der Bau- und Inbetriebsetzungsphase.
Die Rolle erfordert eine intensive Koordination und Überwachung der Schnittstellen zur Bauplanung aufgrund der Größe des Projekts. Der Bauleiter wird eng mit Leittechnikern, Planern, Experten und Auftragnehmern zusammenarbeiten, um die erfolgreiche Umsetzung des Projekts sicherzustellen.
Hauptaufgaben:
- Fachliche Überwachung der leittechnischen Schnittstellen der Bestandsanlage während der Einbindung der Neuanlage
- Fachliche Steuerung von Leittechnikern, Planern, Experten und Auftragnehmern
- Erstellung von fachspezifischen und projektphasenabhängigen Dokumenten
- Teilnahme an Projektbesprechungen und Verhandlungen
- Fachliche Steuerung der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle während der Bau- und Inbetriebsetzungsphase
- Beratung bei der leittechnischen Inbetriebsetzung
- Fachliche Abstimmung mit den Planungsingenieuren über Qualitätsüberwachungsaufgaben
- Überwachung der Vertragskonformität und Durchführung von Qualitätsprüfungen
- Teilnahme an Sicherheitsbesprechungen und Implementierung von Maßnahmen zur Behebung festgestellter Mängel
Frontend developer to HR platform with Angular experience
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IMP Quality Manager (m/f/d)
Industrie
Pharmazeutika
Bereich
Qualitätssicherung
Projekt Info
- Dauer02.07.2025 - 02.10.2025
- AuslastungAb 90%
- Tagessatz780 - 1060€
- StandortKöln, Deutschland
- Sprache
- Deutsch(Muttersprache)
- Deutsch
- Remoteanteil10 - 30%
Beschreibung
Für ein großes Pharmaunternehmen wird ein IMP (Investigational Medicinal Product) Quality Manager zur Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualität von Prüfpräparaten gesucht.
Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Chargenprotokollen (Batch Records) für Wirkstoffe (Drug Substance) und Fertigarzneimittel (Drug Product).
Durchführung der finalen Qualitätsfreigabe (Release) von Prüfpräparaten für die Verwendung in klinischen Studien.
Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Validierungsberichten, Abweichungen (Deviations) und Change-Control-Anträgen.
Erstellung und Pflege von produktspezifischen Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit internen und externen Partnern.
Unterstützung der Produktions- und QC-Abteilungen bei allen GMP-Fragestellungen und Qualitätsthemen.
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Behördeninspektionen und externen Audits.
Management und Überwachung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) zur nachhaltigen Problemlösung.
Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
Qualitätsmanagementsysteme (QMS): Veeva Vault QMS, MasterControl, TrackWise, SAP QM.
Dokumentenmanagementsysteme (DMS): Veeva Vault, OpenText Documentum.
ERP-Systeme: SAP S/4HANA (insb. QM-Modul).
Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS).
Manufacturing Execution Systems (MES).
Methoden: Risikoanalyse (FMEA), Root Cause Analysis (5 Whys, Ishikawa), Statistische Prozesskontrolle (SPC).
Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
Chargenfreigabezeit (Batch Release Time): Durchschnittliche Zeit von Produktionsabschluss bis zur finalen Freigabe (Ziel: < X Tage).
Right-First-Time-Rate: Prozentsatz der Chargen, die ohne Abweichungen oder Nacharbeiten freigegeben werden (Ziel: > 95%).
CAPA-Effektivität: Reduktion der Wiederholungsrate von Abweichungen nach Implementierung von CAPAs (Ziel: > 80%).
Audit-Performance: Anzahl kritischer/schwerwiegender Abweichungen bei internen und externen Audits (Ziel: 0).
Abweichungs-Abschlussrate: Prozentsatz der Abweichungen, die innerhalb der gesetzten Frist geschlossen werden (Ziel: > 90%).
Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
Hohe Komplexität und Variabilität durch die Entwicklung neuer Moleküle und Prozesse in der klinischen Phase.
Strikte Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden GMP-Regularien (z.B. EU Annex 1 für sterile Produkte).
Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit unter hohem Zeitdruck (Time-to-Market).
Management von Schnittstellen zwischen Entwicklung, Produktion, QC, und Regulatory Affairs.
Risiko der Lieferkettenunterbrechung bei kritischen Rohstoffen oder Dienstleistungen.
Gewährleistung der Datenintegrität in allen qualitätsrelevanten Systemen.
Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
Freigegebene Chargen von Prüfpräparaten.
Genehmigte Master Batch Records und SOPs.
Abgeschlossene und bewertete Abweichungs- und Änderungsberichte.
Audit- und Inspektionsberichte mit nachverfolgten Maßnahmenplänen.
Gültige Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit allen relevanten Partnern.
Regelmäßige Qualitäts-Reports für das Management.
Anforderungen
Must-Haves:**
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie).
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (QA, QC, Produktion).
Tiefgehendes Wissen über cGMP-Anforderungen, insbesondere für die Herstellung und Prüfung von (parenteralen) Prüfpräparaten.
Erfahrung in der Überprüfung von Chargendokumentation und der Freigabe von Arzneimitteln.
Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen (Abweichungen, CAPA, Change Control).
Nice-to-Haves:**
Erfahrung als Sachkundige Person (Qualified Person, QP) oder die entsprechende Qualifikation.
Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. DGQ/EOQ Quality Manager).
Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen (z.B. Swissmedic, EMA, FDA).
Kenntnisse in Veeva Vault und SAP.
Persönliche Eigenschaften und Mindset:**
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sehr hohe Detailgenauigkeit.
Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
Exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um zwischen verschiedenen Abteilungen zu vermitteln.
Entscheidungsfreudigkeit und die Fähigkeit, unter Druck fundierte Risikobewertungen vorzunehmen.
Teamfähigkeit, aber auch ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen.