- IT-Projektmanager Tätigkeiten - Schnittstelle / Brückenfunktion zwischen Fachbereich und Technik, daher auch das benötigte fachliche packend Wissen.

Das Projekt ProMi Squad (Process Mining) hat zum Ziel, den gesamtheitlichen Bestellprozess im Bereich Portals transparent abzubilden. Hierzu werden relevante Datenquellen von der Bestellung bis zur Aktivierung zusammengeführt. Die ganzheitliche Sicht auf den End-to-End-Prozess ermöglicht die Identifikation von Prozessabweichungen und Optimierungspotenzialen. Zentrale Meilensteine des Projekts sind die Anbindung der benötigten Datenquellen, der Aufbau von Self-Service-Reports sowie die Implementierung automatisierter Alerts bei Abweichungen im Prozessverlauf. Die Herausforderung liegt in der technischen und fachlichen Zusammenführung heterogener Systeme und Datenflüsse, um eine konsistente Überwachung und Steuerung des Bestellprozesses sicherzustellen. ⸻ Leistungsbeschreibung - Analyse und Dokumentation von Anforderungen im Bereich Omnichannel unter Verwendung von Anforderungsmanagement-Werkzeugen und strukturierten Erhebungsmethoden - Fachliche und technische Analyse vorhandener Datenquellen und ETL-Prozesse unter Nutzung von Datenbank-Werkzeugen - Erfassung und Bewertung der bestehenden Schnittstellen zwischen Quell- und Zielsystemen anhand technischer Dokumentationen - Beratung bei der technischen Integration definierter Datenquellen in die Celonis-Umgebung unter Berücksichtigung der eingesetzten Werkzeuge Celonis EMS, Data Pool und Data Push API - Erstellung technischer Abfragen und Darstellungen zur Prozessdarstellung auf Basis der bereitgestellten Plattformfunktionen (Celonis PQL, Studio) - Nutzung systemseitiger Funktionen zur Visualisierung und Analyse bestehender Geschäftsprozesse (über den Celonis Process Explorer) - Beratung fachlich zu technischen Schnittstellen, Datenbereitstellungen und systemischen Voraussetzungen

Gesucht wird ein erfahrener Berater für ein Prozess- und Projektvorhaben im Bereich Asset P&L (Profit and Loss) bei einem führenden internationalen Finanzdienstleister. - Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Analyse und Dokumentation der bestehenden End-to-End P&L-Prozesse für verschiedene Asset-Klassen (z.B. Equities, Fixed Income, Derivatives). - Identifikation von Schwachstellen, Risiken und Ineffizienzen in der Datenerfassung, -verarbeitung und -berichterstattung. - Konzeption und Design von optimierten Soll-Prozessen zur P&L-Ermittlung und -Attribution. - Erstellung von Fachkonzepten und Business-Anforderungen für die Anpassung oder Einführung von IT-Systemen (z.B. P&L-Engines, Data Warehouses). - Projektmanagement für die Implementierung der neuen Prozesse und Tools, inkl. Meilensteinplanung, Stakeholdermanagement und Testkoordination. - Entwicklung von Kontrollmechanismen zur Sicherstellung der Datenqualität und -konsistenz. - Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Workshops für die Fachbereiche (Trading, Controlling, Risk). - Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - Advanced Analytics: MS Excel (Pivot, Power Query, VBA), SQL. - Business Intelligence: Tableau, Power BI, Qlik. - Projektmanagement: Jira, Confluence, MS Project. - ERP/Finance Systems: SAP FI/CO, Oracle Financials, oder branchenspezifische Asset-Management-Plattformen. - Methoden: Business Process Model and Notation (BPMN 2.0), agiles Projektmanagement (Scrum/Kanban). - Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Reduzierung der P&L-Erstellungszeit (Cycle Time): Ziel >25% Effizienzsteigerung. - Senkung der manuellen Korrekturbuchungen: Ziel >50% Reduktion durch Prozessautomatisierung. - Datenqualitäts-Index: Erhöhung der "First-Time-Right"-Rate bei der Datenübernahme auf >99%. - Efficiency Ratio (Cost-to-Income): Nachweis eines positiven Beitrags zur Senkung des Verhältnisses. - User Adoption Rate: Akzeptanz der neuen Prozesse/Tools im Fachbereich >80% nach 3 Monaten. - Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Heterogene Systemlandschaften und inkonsistente Datenquellen (Data Silos). - Hohe Komplexität der Finanzprodukte und Bewertungsmodelle. - Widerstand gegen Prozessänderungen in den Fachbereichen (Change Management). - Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (z.B. IFRS 9, BCBS 239). - Zeit- und budgetkritische Umsetzung bei laufendem Betrieb. - Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Meilenstein 1: Abgeschlossene Ist-Analyse und Prozessdokumentation. - Deliverable 1: Detaillierter Analysebericht inkl. Schwachstellen-Bewertung. - Meilenstein 2: Finalisiertes Soll-Konzept und Business Requirements Document. - Deliverable 2: Implementierungs-Roadmap und Projektplan. - Meilenstein 3: Erfolgreicher User Acceptance Test (UAT) des neuen Prozesses/Tools. - Deliverable 3: Abnahmeprotokolle, Schulungsunterlagen und Projektabschlussbericht.

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Bauüberwacher bzw. Bauleiter im Glasfaser-Umfeld für die fachliche Begleitung und Überwachung der Bauleistungen eines Generalunternehmers im FTTH-Breitbandausbau. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Bauleistungen den Vorgaben der Ausführungsplanung entsprechen und das FTTH-Breitbandnetz vollständig ausgebaut wird. Die Baustellen befinden sich in der Nähe von Würzburg und Saarbrücken. Die Rolle umfasst die Überwachung der Einhaltung von Terminplänen, Arbeitssicherheitsvorgaben und Qualität der Bauleistungen sowie die Koordination und Dokumentation der Bauaktivitäten. Der Bauleiter wird eigenständig ein Bautagebuch und eine Gesamtdokumentation erstellen, die Fremdleistungen verfolgen und die Plan- und Bauunterlagen auf Richtigkeit überprüfen. - Fachliche Begleitung und Überwachung der Bauleistungen eines Generalunternehmers im FTTH-Breitbandausbau. - Sicherstellung der Einhaltung von Terminplänen, Arbeitssicherheitsvorgaben und Qualität der Bauleistungen. - Protokollierung und Überprüfung der Plan- und Bauunterlagen der Fremdfirmen. - Eigenständige Erstellung eines Bautagebuches und einer Gesamtdokumentation. - Terminverfolgung, Kontrolle und Dokumentation der bestellten Leistungen und Lieferungen. - Bauaufsicht und sicherheitstechnische Kontrolle der Baustelle gemäß HSE-Konzept.

Ein Unternehmen sucht eine freiberufliche Unterstützung im Bereich HSE-Management / Sicherheitsfachkraft für ein langfristiges Projekt. Ziel des Projekts ist die Sicherstellung und Koordination der sicherheitstechnischen Maßnahmen auf einer Baustelle in Wiesbaden gemäß gesetzlichen und vertraglichen Vorgaben. Die Rolle umfasst die Verantwortung für die Umsetzung und Überwachung von Arbeitsschutzmaßnahmen, die Durchführung von Schulungen und Audits sowie die Erstellung und Pflege von HSE-Berichtswesen. Der HSE-Manager wird eng mit Kunden, Konsorten und Kontraktoren zusammenarbeiten, um die Einhaltung der Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Key responsibilities: - Koordination der sicherheitstechnischen Maßnahmen auf der Baustelle gemäß §4 Arbeitsschutzgesetz - Abstimmung und Koordination der Arbeitsschutzmaßnahmen mit den Kontraktoren - Pflege und Aktualisierung des HSE-Site Manuals - Durchführung von Toolbox-Meetings - Teilnahme an Koordinationsgesprächen - Erstellung und Durchführung gewerke-bezogener Gefährdungsbeurteilungen - Regelmäßige Baustellenbegehungen inkl. Berichterstattung und Fotodokumentation - Meldung und Nachverfolgung von Mängeln sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen - Durchführung von Schulungen und Unterweisungen im Bereich HSE - Überwachung der Nutzung persönlicher Schutzausrüstung - Organisation und Durchführung von HSE-Audits - Erstellung und Pflege des HSE-Berichtswesens - Prüfung relevanter Lieferantenunterlagen - Analyse von Arbeits- und Beinaheunfällen inkl. Präventionsmaßnahmen - Weisungsbefugnis gegenüber Kontraktoren in HSE-relevanten Themen

Typische Aufgaben: - Analyse bestehender Versicherungsprozesse und Identifizierung von Digitalisierungspotenzialen - Aufnehmen und Dokumentieren von Fachanforderungen gemeinsam mit den Fachabteilungen - Erstellen von Lösungskonzepten zur digitalen Transformation (inkl. Prozessmodellierung und Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen) - Vermittlung zwischen Fachbereich und IT: Übersetzen der Anforderungen in technische Konzepte und Begleitung der Umsetzung - Unterstützung des Projektmanagements bei Planung und Einführung neuer digitaler Lösungen (agile Methoden wie Scrum/Kanban) Relevante Tools & Technologien: BPMN-Modellierungstools (z.B. Visio, Signavio), Anforderungsmanagement (Jira, Confluence), Kenntnisse gängiger Versicherungs-IT-Systeme, MS Office KPIs & Metriken: Einhaltung von Projektmeilensteinen und Budgets, Verkürzung von Prozessdurchlaufzeiten, Steigerung der Kundenzufriedenheit/Nutzerakzeptanz, Reduzierung manueller Aufwände durch Automatisierung Herausforderungen: Abstimmung vielfältiger Stakeholder im Versicherungsumfeld (Fachabteilungen, IT, Regulatorik), Integration neuer digitaler Lösungen in bestehende Legacy-Systeme, Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Datenschutz, Change Management und Nutzerakzeptanz Deliverables: umfassende Anforderungsdokumente und Prozessmodelle, erarbeitete Fachkonzepte und User Stories für die IT-Umsetzung, definierte Implementierungs-Roadmap, Schulungsunterlagen für veränderte Prozesse Lessons Learned: die frühe Einbindung aller Stakeholder erleichtert die Umsetzung von Digitalisierungsprojekten; iterative, agile Vorgehensweisen ermöglichen flexible Anpassungen; tiefgehende Branchenkenntnis (Produkte, Regulierung) ist entscheidend, um tragfähige digitale Lösungen zu konzipieren

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Business Analysten, der innerhalb eines Squads die fachliche Produktperspektive einnimmt und den Squad Owner (Product Owner) berät, um die Wertschöpfung zu maximieren und die Kunden- sowie Marktperspektive kontinuierlich einzubeziehen. Der Business Analyst wird Marktanforderungen im Blick behalten, sich mit Kunden und Partnern abstimmen, den Squad Backlog pflegen und die fachliche Qualität der Ergebnisse sicherstellen. Die Position erfordert eine eigenverantwortliche bereichsübergreifende Analyse und Abstimmung der fachlichen Anforderungen direkt mit Fachbereichen, Squad Ownern, technischen Bereichen und dem Product Management. - Beratung des Squad Owners hinsichtlich der (Teil-)Produkte und Leistungen des Squads, einschließlich technischer Komponenten. - Unterstützung in fachlichen Aspekten von der Idee und Konzeption bis zur Markteinführung und Wartung gemäß Life-Cycle-Prozess. - Abstimmung und Verifizierung von Ideen und Anforderungen sowie Unterstützung bei der - Erstellung von User Stories und Pflege des Squad Backlogs. - Gestaltung einer kundenzentrierten Squad Vision, koordinierte Roadmap und Release Plan im Einklang mit Unternehmenszielen. - Durchführung von Innovationsarbeit und produktspezifischer Marktbeobachtung zur Sicherstellung der Wettbewerbsfähigkeit. - Sicherstellung des stabilen Betriebs gemäß vereinbarter Service Level Agreements und regulatorischer Auflagen. - Erstellung von Anforderungsbeschreibungen, Dokumenten und Leistungsscheinen im Rahmen der Produktdefinition. - Enge Abstimmung zu Architektur- und Refactoring-Themen mit Architekturrollen. - Sicherstellung der fachlichen und nicht-funktionalen Qualität der Lieferergebnisse durch Erstellung und Durchführung von Testfällen.

Aufbau und die Weiterentwicklung einer Customer Data Platform (CDP) zur Optimierung von digitalen Marketingkampagnen. Ziel ist die Schaffung einer 360-Grad-Sicht auf den Kunden. - Typische Aufgabenfelder: Konzeption der CDP-Strategie, Definition von Anwendungsfällen (Use Cases), Datenintegration aus verschiedenen Quellen (CRM, Web-Analyse, E-Mail-Marketing), Segmentierung von Zielgruppen, Setup und Monitoring von personalisierten Marketing-Automatisierungs-Workflows, Performance-Analyse und Reporting. - Relevante Technologien, Tools oder Methoden: CDP-Systeme (z.B. Segment, Tealium, mParticle), CRM-Systeme (z.B. Salesforce), Web-Analyse-Tools (z.B. Google Analytics), E-Mail-Marketing-Tools, A/B-Testing-Frameworks, SQL, Data-Visualisierungstools (z.B. Tableau). - Für die Branche typische KPIs oder Erfolgsmetriken: Conversion Rate, Customer Lifetime Value (CLV), Churn Rate, Marketing ROI, Engagement Rate, Anzahl der erfassten Kundenprofile in der CDP. - Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika: Sicherstellung der DSGVO-Konformität, Datenqualität und -harmonisierung, komplexe Systemintegrationen, Aufbau von internem Know-how, Skalierbarkeit der Plattform. - Konkrete Beispiele für Arbeitsergebnisse („Deliverables“): Implementierte und konfigurierte CDP, Dokumentation der Datenflüsse und Use Cases, aufgesetzte Automatisierungskampagnen, regelmäßige Performance-Dashboards, Schulungsunterlagen für das Marketing-Team.

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen SAP Basis Architekten für die Implementierung technischer Komponenten in Applikationen auf Basis von SAP S4, SAP BW4HANA, JavaScript, ABAP, SQLScript und SAP HANA-native Architektur. Der Schwerpunkt liegt auf Rollen und Berechtigungen sowie SAP-Basis nahen Tätigkeiten. Zu den Aufgaben gehören die Pflege von Rollen und Berechtigungen im SAP ECC, die Anwendung und Einführung des Tools XAMS, das Erstellen von Systemdokumentationen, die Kommunikation mit der technischen Betriebsführung sowie die Unterstützung bei Transporten und Transportpaketen. Zudem umfasst die Rolle das Handling von technischen Basisthemen wie Performance, Parametereinstellungen, Netzwerk und Entwicklung. - Implementierung technischer Komponenten in SAP-Systemen - Pflege von Rollen und Berechtigungen im SAP ECC - Einführung und Anwendung des Tools XAMS - Erstellung von Systemdokumentationen - Unterstützung bei Transporten und Transportpaketen - Implementierung von OSS Notes - Steuerung technischer Basisthemen (Performance, Netzwerk, Parametereinstellungen)

## Leistungsbeschreibung ohne Personenbezug - **IT Project Management**: Erstellung von Softwareeinführungs- und Migrationsplänen für die 2-monatlichen Releases der Applikation MDOI, basierend auf Blueplanet, unter Berücksichtigung aller relevanten Abhängigkeiten mithilfe von JIRA und Stakeholder-Management - **Design Management**: Planung und Erstellung aller relevanten Designs sowie deren Review im Tool Multi Domain Orchestration and Inventory (MDOI) für den Teilbereich Transport Networks, als Umsetzungsbeschreibung der Anforderungen mithilfe von JIRA und Confluence - **Stakeholder Management**: Entwicklung und Durchführung von Kommunikationsmaßnahmen zu Softwareänderungen auf Basis der erstellten Designs, Prüfung, ob die Anforderungen durch die Designs vollständig abgedeckt sind, inklusive Erstellung von Unterlagen für das Management unter Verwendung von Microsoft Outlook, Microsoft Teams und JIRA

Ein Unternehmen sucht einen Experten mit umfassender fachlicher Expertise in der Katastervermessung in Nordrhein-Westfalen. Ziel des Projekts ist es, die Geschäftsprozesse der Katasterbehörden zu optimieren und wissenschaftliche Erkenntnisse aus den Bereichen Geodäsie und künstliche Intelligenz einzubringen, um innovative Lösungen zu entwickeln. Die Rolle erfordert eine Kombination aus praktischer Erfahrung, wissenschaftlicher Arbeit und der Fähigkeit, komplexe Prozesse zu analysieren und zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten: - Analyse und Optimierung der Geschäftsprozesse der Katasterbehörden in NRW - Anwendung wissenschaftlicher Erkenntnisse aus der Geodäsie und künstlichen Intelligenz - Entwicklung und Implementierung innovativer Lösungen - Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams - Erstellung von Berichten und Präsentationen für Stakeholder

Im Rahmen der Weiterentwicklung der Reporting- und Analysefähigkeiten im Bereich Business Continuity Management (BCM) wird die bestehende BI-Landschaft von Tableau auf Microsoft Power BI migriert. Ziel ist es, ein zukunftsfähiges, skalierbares Data-Warehouse aufzubauen, das eine konsolidierte Datenbasis für unternehmensweite Auswertungen bereitstellt. Parallel dazu sollen bestehende Reporting-Funktionalitäten und Automatisierungen in der Standardsoftware HiScout analysiert und im Hinblick auf neue Anforderungen angepasst werden. - **Beratung**: Beratung zur Architektur und zum Aufbau eines Data Warehouses auf Basis von Microsoft-Technologien (SQL Server, Power BI) - **Migration**: Beratung bei der Migration bestehender Reports und Dashboards von Tableau nach Power BI - **Datenanalyse**: Analyse bestehender Datenquellen und Konzeption geeigneter ETL-Strecken - **Automatisierung**: Anbindung und Automatisierung von Datenquellen - **Anforderungsanalyse**: Durchführung von Anforderungsanalysen und Erstellung technischer Konzepte für Reporting-Anpassungen in HiScout - **Reporting**: Umsetzung und Test von Reporting-Anpassungen in HiScout - **Dokumentation**: Qualitätssicherung und Dokumentation der durchgeführten Arbeiten - **Schulungen**: Beratung bei der Erstellung von Schulungsunterlagen und Know-how-Transfer an interne Teams

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Senior IT Consultant mit Schwerpunkt Oracle HCM. Ziel des Projekts ist die Unterstützung beim Management der Einheit HR IT Data Management sowie die Implementierung und Weiterentwicklung der HR IT-Systeme entsprechend der Geschäftsanforderungen und strategischen HR-Zielen. Der Consultant wird eine Schlüsselrolle bei der datenschutzkonformen Bereitstellung von IT-Services, der Projektinitialisierung und -abwicklung sowie der Zusammenarbeit mit internen und externen Dienstleistern spielen. - Förderung beim Management der Einheit HR IT Data Management - Strategie- und Organisationsberatung - Implementierung der HR IT-Systeme für konzernweites und internes Data Management - Sicherstellung der datenschutzkonformen Bereitstellung von IT-Services - Durchführung der Projektinitialisierung, -planung und -abwicklung - Zusammenarbeit mit Dienstleistern und Analyse der Wirtschaftlichkeit der Systemanwendung - Technische Weiterentwicklung der HR IT Systeme und Umsetzung innovativer Impulse, z. B. KI-Lösungen

Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche wird eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management gesucht. Die Hauptaufgabe ist die Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien. - Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Erstellung und Review des Data Management Plans (DMP) und des Data Validation Plans (DVP). - Design und Implementierung von elektronischen Prüfbögen (eCRFs) in EDC-Systemen (Electronic Data Capture). - Koordination der Datenerfassung, -validierung und -bereinigung (Data Cleaning) über den gesamten Studienzyklus. - Entwicklung und Durchführung von Query-Prozessen zur Klärung von Dateninkonsistenzen mit den Prüfzentren. - Medical Coding von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Medikation (z.B. mit MedDRA, WHODrug). - Durchführung von SAE-Reconciliation (Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse). - Vorbereitung und Durchführung des Database Locks nach Abschluss der Datenerfassung. - Erstellung von Statusreports und Kommunikation mit dem Studienteam (Projektmanagement, Monitoring, Biostatistik). - Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - EDC-Systeme: Medidata Rave, Oracle Clinical, Viedoc, Zelta, OpenClinica. - Programmiersprachen/Analysewerkzeuge: SAS, R, Python, SQL. - Standards: CDISC (SDTM, ADaM), GCP (Good Clinical Practice), 21 CFR Part 11. - Kollaborationstools: MS Teams, Jira, Confluence. - Datenvisualisierung: Tableau, Power BI. - Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Datenqualität: Query-Rate (Anzahl Queries pro 1000 Datenpunkte) < X; Fehlerrate bei Dateneingabe < 1%. - Zeitmanagement: Zeit von der letzten Patientenvisite (LPLV) bis zum Database Lock (Ziel: 4-6 Wochen). - Effizienz: Durchschnittliche Zeit zur Query-Auflösung (Ziel: < 10 Werktage für kritische Queries). - Compliance: 100% Einhaltung der im DMP definierten Meilensteine und Prozesse. - Protokoll-Adhärenz: Rate der Protokollabweichungen im Zusammenhang mit Datenmanagement < 5%. - Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Management steigender Datenmengen und -quellen (z.B. Wearables, ePROs). - Gewährleistung der Datenintegrität und -sicherheit (Cybersecurity, Datenschutz/DSGVO). - Komplexität durch Mid-Study-Changes (Protokolländerungen) und deren Auswirkungen auf die Datenbank. - Sicherstellung einer konsistenten Datenqualität über verschiedene, global verteilte Prüfzentren hinweg. - Mangel an qualifizierten Fachkräften und hohe Anforderungen an die Einarbeitung in studienspezifische Systeme. - Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Finalisierter und genehmigter Data Management Plan (DMP). - Live-geschaltete und validierte Studiendatenbank (EDC-System). - Regelmäßige Data-Cleaning-Berichte und Status-Updates. - Saubere, qualitätsgesicherte und für die statistische Analyse vorbereitete Datenbank. - Finale, gesperrte („locked“) Studiendatenbank mit vollständigem Audit Trail. - Archivierte Projektdokumentation nach Studienabschluss.

Für ein großes Pharmaunternehmen wird ein IMP (Investigational Medicinal Product) Quality Manager zur Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualität von Prüfpräparaten gesucht. - Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Chargenprotokollen (Batch Records) für Wirkstoffe (Drug Substance) und Fertigarzneimittel (Drug Product). - Durchführung der finalen Qualitätsfreigabe (Release) von Prüfpräparaten für die Verwendung in klinischen Studien. - Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Validierungsberichten, Abweichungen (Deviations) und Change-Control-Anträgen. - Erstellung und Pflege von produktspezifischen Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit internen und externen Partnern. - Unterstützung der Produktions- und QC-Abteilungen bei allen GMP-Fragestellungen und Qualitätsthemen. - Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Behördeninspektionen und externen Audits. - Management und Überwachung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) zur nachhaltigen Problemlösung. - Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - Qualitätsmanagementsysteme (QMS): Veeva Vault QMS, MasterControl, TrackWise, SAP QM. - Dokumentenmanagementsysteme (DMS): Veeva Vault, OpenText Documentum. - ERP-Systeme: SAP S/4HANA (insb. QM-Modul). - Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS). - Manufacturing Execution Systems (MES). - Methoden: Risikoanalyse (FMEA), Root Cause Analysis (5 Whys, Ishikawa), Statistische Prozesskontrolle (SPC). - Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Chargenfreigabezeit (Batch Release Time): Durchschnittliche Zeit von Produktionsabschluss bis zur finalen Freigabe (Ziel: < X Tage). - Right-First-Time-Rate: Prozentsatz der Chargen, die ohne Abweichungen oder Nacharbeiten freigegeben werden (Ziel: > 95%). - CAPA-Effektivität: Reduktion der Wiederholungsrate von Abweichungen nach Implementierung von CAPAs (Ziel: > 80%). - Audit-Performance: Anzahl kritischer/schwerwiegender Abweichungen bei internen und externen Audits (Ziel: 0). - Abweichungs-Abschlussrate: Prozentsatz der Abweichungen, die innerhalb der gesetzten Frist geschlossen werden (Ziel: > 90%). - Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Hohe Komplexität und Variabilität durch die Entwicklung neuer Moleküle und Prozesse in der klinischen Phase. - Strikte Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden GMP-Regularien (z.B. EU Annex 1 für sterile Produkte). - Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit unter hohem Zeitdruck (Time-to-Market). - Management von Schnittstellen zwischen Entwicklung, Produktion, QC, und Regulatory Affairs. - Risiko der Lieferkettenunterbrechung bei kritischen Rohstoffen oder Dienstleistungen. - Gewährleistung der Datenintegrität in allen qualitätsrelevanten Systemen. - Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Freigegebene Chargen von Prüfpräparaten. - Genehmigte Master Batch Records und SOPs. - Abgeschlossene und bewertete Abweichungs- und Änderungsberichte. - Audit- und Inspektionsberichte mit nachverfolgten Maßnahmenplänen. - Gültige Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit allen relevanten Partnern. - Regelmäßige Qualitäts-Reports für das Management.

- Mitarbeit im Software-Entwicklungsprozess im Bereich der Verfahrensautomation und Textverarbeitung - 3rd-Level-Support - Mitarbeit bei der Analyse von Softwareanforderungen im agilen Entwicklungsumfeld

- Customizing / Parametrisierung des Kernbankensystem nach Anforderung des Fachbereiches - Aufrechterhalten des laufenden Betriebes - Ein- und Weiterschulung der internen Mitarbeiter

Für einen externen Einsatz bei einem Endkunden im Public Sector suchen wir Ihre Expertise im Bereich Fortigate/Fortinet. Das Projekt findet im Rahmen eines bestehenden Betriebsumfelds statt, bei einer Erneuerung der Firewall bzw. Aktualisierung der Firewall Systeme und security Landschaften. Aufgaben - Konfiguration und Betrieb von Fortinet-Produkten, insbesondere Fortigate-Firewalls - Integration in bestehende Systeme mit vielen Firewalls - Bearbeitung und Umsetzung von Firewall-Anträgen - Kommunikation mit internen Einheiten in Rechenzentren - Teilnahme an Patch Days (vierteljährlich)

Ein Unternehmen sucht dringend und kurzfristig Unterstützung durch qualifizierte Inbetriebnehmer für ein laufendes Projekt am Standort Salzgitter. Ziel des Projekts ist die Inbetriebnahme und Optimierung von raumlufttechnischen Anlagen, idealerweise im Reinraumbereich. Die Rolle erfordert Tätigkeiten auf Baustellen, Schichtarbeit (zeitweise) und eine 5-Tage-Arbeitswoche. Hauptaufgaben: - Inbetriebnahme und Optimierung von raumlufttechnischen Anlagen - Arbeiten auf Baustellen, inklusive Tätigkeiten auf Leitern, Gerüsten und Bühnen - Koordination und Organisation der Arbeitsabläufe - Kommunikation mit verschiedenen Projektbeteiligten - Sicherstellung der Einhaltung technischer Standards und Sicherheitsvorschriften

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Engineering Experten für sterile Abfüllung, um ein anspruchsvolles Projekt im Bereich pharmazeutischer Produktion zu unterstützen. Ziel des Projekts ist es, die Effizienz und Qualität der Abfüllprozesse zu optimieren und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. In dieser Rolle wird der Experte eng mit dem internen Team zusammenarbeiten, um technische Lösungen zu entwickeln, bestehende Prozesse zu analysieren und Verbesserungen umzusetzen. Hauptaufgaben: - Analyse und Optimierung von Prozessen in der sterilen Abfüllung - Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen - Entwicklung und Implementierung technischer Lösungen zur Prozessverbesserung - Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams - Dokumentation und Berichterstattung über Fortschritte und Ergebnisse