Ein Unternehmen sucht einen engagierten Sachbearbeiter Vertragsmanagement, um das Team bei der effizienten Verwaltung von Verträgen und der Sicherstellung der Einhaltung rechtlicher und organisatorischer Standards zu unterstützen. Die Rolle umfasst die Bearbeitung von vertragsbezogenen Aufgaben, die Pflege genauer Aufzeichnungen und die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Optimierung von Prozessen. Hauptaufgaben: - Prüfung, Erstellung und Verwaltung von Verträgen gemäß den Unternehmensrichtlinien. - Sicherstellung der Einhaltung rechtlicher und regulatorischer Anforderungen. - Pflege und Aktualisierung von Vertragsdatenbanken und Dokumentationen. - Zusammenarbeit mit internen Teams zur Klärung vertragsbezogener Fragen. - Unterstützung des Verhandlungsprozesses und administrative Hilfestellung. - Überwachung von Vertragsfristen und -verlängerungen.

Unser Kunde ist ein Payment Service Provider. Gesucht wird ein Projektmanager Payment Services (m/w/d) - Clearing Girocard und Lastschriftumsätzen am POS. Aufgaben: - Konzeption und Aufbau eines externen Clearing- und Payment-Service-Dienstleisters außerhalb der Kundenorganisation - Gestaltung und Implementierung von Clearing-Prozessen – inklusive Vertragsmanagement mit beteiligten Banken, Inkassodienstleistern und Transaktionsversicherern - Aufbau und Etablierung von Risk- und Compliance-Prozessen im Bereich Payment Clearing - Eigenverantwortliche Entwicklung, Steuerung und kontinuierliche Betreuung der entsprechenden Services

- Sie übernehmen die Leitung von Gesundheitswesen-Projekten in enger Zusammenarbeit mit namhaften Kunden aus dem Gesundheitswesen und der Pharmaindustrie, von der Idee und dem Konzept über die Entwicklung und die Industrialisierung bis zum Produktionsstart und zum Projektabschluss. - Sie kommunizieren aktiv mit unseren Kunden und stellen durch fortlaufendes Risikomanagement und Berichterstattung den Projekterfolg sicher - Sie führen funktionsübergreifende Projektteams und sind verantwortlich für die erfolgreiche Umsetzung der Projektziele. - Sie analysieren Risiken und Chancen bereits in der Projektplanung und leiten die Durchführung von Machbarkeitsstudien. Sie analysieren Kundenanforderungen und unterstützen die strategische Ausrichtung in Bezug auf Kunden und Märkte. - Sie treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen und Werkzeugen bei der Entwicklung von Medizinprodukten voran.

Ein Unternehmen sucht erfahrene Auditoren, die Expertise in den Normen ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 17021 und ISO 19011 mitbringen. Ziel des Projekts ist die Durchführung von Audits und die Sicherstellung der Einhaltung der genannten Standards. Die Rolle umfasst die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits sowie die Beratung zu Verbesserungsmaßnahmen. Hauptaufgaben: - Durchführung von Audits gemäß den Normen ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 17021 und ISO 19011 - Erstellung von Auditberichten und Dokumentation - Beratung zu Compliance- und Verbesserungsmaßnahmen - Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern - Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Projektmanager mit Fokus auf digitale Kampagnen für Social Media und Display. Ziel des Projekts ist die erfolgreiche Planung, Umsetzung und Optimierung von digitalen Kampagnen, die sowohl kreativ als auch technisch anspruchsvoll sind. In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Koordination und Steuerung interner Teams über mehrere Gewerke hinweg, einschließlich Kreation, Produktion und Translation, sowie die Zusammenarbeit mit verschiedenen Märkten. Sie sind für die Erstellung und Pflege von Timings, Ressourcenplänen und Budgets verantwortlich und stellen sicher, dass Qualität, Deadlines und Budgets eingehalten werden. Darüber hinaus organisieren und leiten Sie Meetings, Briefings und Pitches. Hauptverantwortlichkeiten: - Planung und Steuerung von digitalen Kampagnen für Social Media und Display - Koordination und Steuerung interner Teams über mehrere Gewerke und Märkte hinweg - Erstellung und Pflege von Timings, Ressourcenplänen und Budgets - Sicherstellung der Qualität, Einhaltung von Deadlines und Budgets - Organisation und Leitung von Meetings, Briefings und Pitches - Reporting und Analyse der Kampagnenergebnisse

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen SOX-Berater, der bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben unterstützt. Die Rolle konzentriert sich darauf, die Einhaltung der SOX-Anforderungen während eines Börsengangs sicherzustellen, fachkundige Beratung zu bieten und mit funktionsübergreifenden Teams in verschiedenen Zeitzonen zusammenzuarbeiten. - SOX-Compliance-Rahmenwerke entwickeln und implementieren, die auf die Anforderungen eines Börsengangs zugeschnitten sind. - Interne Kontrollen bewerten und Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren. - Mit den Bereichen Finanzen, Recht und Betrieb zusammenarbeiten, um die Compliance-Bereitschaft sicherzustellen. - Schulungen und Mentoring zu SOX-Themen anbieten. - Audits unterstützen und bei Bedarf mit externen Prüfer*innen zusammenarbeiten. - Prozesse dokumentieren und Berichte für Stakeholder erstellen.

Ein führendes Technologieunternehmen im Bereich Verteidigungstechnik sucht einen erfahrenen Business Development Manager, um maßgeschneiderte Systemlösungen für internationale Schlüsselkunden zu entwickeln und den Vertrieb in diesem Sektor voranzutreiben. Der ideale Kandidat verfügt über umfangreiche Erfahrung im internationalen Vertrieb der Verteidigungstechnik und ist versiert in der Entwicklung und Präsentation komplexer Angebote. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Sicherheit und Verteidigung zu leisten. Das Unternehmen ist ein renommiertes Technologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Fertigung innovativer Energiesysteme für sicherheitskritische Anwendungen spezialisiert hat. Mit rund 800 Mitarbeitenden an mehreren Standorten entwickelt das Unternehmen Generatoren, elektrische Motoren, Antriebe, Aggregate, Leistungselektronik und hybride Energiesysteme für die Branchen Luftfahrt, Sicherheit und Verteidigung sowie Bahn. Das Unternehmen legt großen Wert auf maßgeschneiderte Lösungen und bietet umfassende Servicekonzepte für verschiedene Systeme an. Ziel des Projekts ist die Entwicklung und Präsentation maßgeschneiderter Systemlösungen für internationale Schlüsselkunden im Bereich Verteidigungstechnik sowie die Erstellung komplexer, passgenauer Angebote unter Berücksichtigung der spezifischen Anforderungen der Kunden. - Entwicklung und Präsentation maßgeschneiderter Systemlösungen für internationale Schlüsselkunden im Bereich Verteidigungstechnik. - Erstellung komplexer, passgenauer Angebote unter Berücksichtigung der spezifischen Anforderungen der Kunden. - Beobachtung von Märkten und Wettbewerbern zur Ableitung gezielter Vertriebsstrategien für Key-Accounts und Regionen. - Leitung des Capture-Teams bei der Angebotserstellung und Zielpreisfindung sowie Entwicklung von Wettbewerbsstrategien. - Abklärung technischer, organisatorischer und personeller Voraussetzungen sowie eigenständige Führung von Preis- und Vertragsverhandlungen. - Erste Ansprechperson für das internationale Vertreternetzwerk und Koordination interner Ressourcen zur optimalen Unterstützung der Vertriebsaktivitäten. - Kontinuierliches Screening relevanter Märkte und Aufbau eines leistungsfähigen Vertreternetzwerks. - Repräsentation des Unternehmens auf internationalen Messen, Fachkongressen und Kundenevents.

Ein Unternehmen aus dem öffentlichen Sektor sucht einen erfahrenen IT-Projektleiter, der die Leitung des IT-Vorhabens ePosteingang im Rahmen des bundesweiten KONSENS-Programms übernimmt. Ziel des Projekts ist die Digitalisierung der öffentlichen Verwaltung durch effiziente Steuerung des Gesamtprojekts und seiner Teilprojekte über mehrere Bundesländer hinweg. Dies umfasst Reporting, Terminmanagement und Dokumentation. Die Rolle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern, die Anwendung von KONSENS-Prozessen und -Technologien sowie die Nutzung von Projektmanagement-Tools wie microTOOL in-STEP, Confluence und Jira. Hauptaufgaben: - Festlegung von Projektzielen und Erstellung der Projektplanung - Steuerung des Informationsflusses und Überwachung von Teilprojekten (bundeslandübergreifend) - Erstellung von Projektberichten und umfassender Projektdokumentation - Organisation und Moderation von Besprechungen inkl. Einladung, Terminabstimmung und Protokollierung - Terminüberwachung und Fristenkontrolle - Datenerfassung und Pflege in Projektmanagement-Tools, insbesondere microTOOL in-STEP - Pflege von Projektinhalten in Confluence und Jira - Anwendung und Umsetzung von KONSENS-Prozessen und -Technologien

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Projektleiter für die Genehmigungsplanung von Infrastrukturprojekten. - Steuerung und Koordination der Genehmigungsplanung - Fachliche Begleitung und Koordination aller beteiligten Dienstleister (Trassierung, Grundstücksmanagement, Umwelt, Kommunikation) - Koordination der Schnittstellen zwischen Fachbereichen und Abstimmung mit relevanten Stakeholdern - Erstellung regelmäßiger Projektberichte und kontinuierliche Weiterbearbeitung der Projektdokumentation - Prüfung und Freigabe von Arbeitsergebnissen der beauftragten Dienstleister - Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und technischer Vorgaben - Beratung bei der Auswahl und Beauftragung von Fachplanern und Gutachtern - Eigenständige Erstellung von Leistungsbeschreibungen und Bewertung von Angeboten

Ein Unternehmen sucht einen Fachbauleiter Elektrotechnik sowie einen Fachbauleiter Leittechnik (Siemens T3000) für ein anspruchsvolles Projekt. Ziel des Projekts ist die fachliche Überwachung und Steuerung der leittechnischen Schnittstellen der Bestandsanlage während der Einbindung der Neuanlage sowie die Sicherstellung der Qualität und Vertragskonformität während der Bau- und Inbetriebsetzungsphase. Die Rolle erfordert eine intensive Koordination und Überwachung der Schnittstellen zur Bauplanung aufgrund der Größe des Projekts. Der Bauleiter wird eng mit Leittechnikern, Planern, Experten und Auftragnehmern zusammenarbeiten, um die erfolgreiche Umsetzung des Projekts sicherzustellen. Hauptaufgaben: Fachliche Überwachung der leittechnischen Schnittstellen der Bestandsanlage während der Einbindung der Neuanlage Fachliche Steuerung von Leittechnikern, Planern, Experten und Auftragnehmern - Erstellung von fachspezifischen und projektphasenabhängigen Dokumenten - Teilnahme an Projektbesprechungen und Verhandlungen - Fachliche Steuerung der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle während der Bau- und Inbetriebsetzungsphase - Beratung bei der leittechnischen Inbetriebsetzung - Fachliche Abstimmung mit den Planungsingenieuren über Qualitätsüberwachungsaufgaben - Überwachung der Vertragskonformität und Durchführung von Qualitätsprüfungen - Teilnahme an Sicherheitsbesprechungen und Implementierung von Maßnahmen zur Behebung festgestellter Mängel

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen technischen Projektmanager im Bereich Fernwärme. Ziel des Projekts ist die Planung und der Bau von Fernwärmeleitungen über alle Leistungsphasen der HOAI sowie die Übernahme komplexer Projektaufgaben. Der Projektmanager wird eine Schlüsselrolle bei der Steuerung und Koordination von Projekten spielen, in enger Zusammenarbeit mit Ingenieurbüros, Kommunen, Behörden und internen Ansprechpartnern. Die Rolle umfasst die Entwicklung und Optimierung von Planungsvarianten, um die Effizienz und Nachhaltigkeit der Projekte zu maximieren. Zudem wird der Projektmanager technische Planungsrichtlinien und -prozesse kontinuierlich verbessern und technisch-wirtschaftliche Analysen durchführen, Szenarien entwickeln und Konzepte erstellen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Budgetplanung für Netzinvestitionen im Bereich Wärme, in enger Abstimmung mit dem zentralen Controlling, sowie der Durchführung von Netzberechnungen. - Planung und Bau von Fernwärmeleitungen über alle Leistungsphasen der HOAI. - Steuerung und Koordination von Projekten in Zusammenarbeit mit Ingenieurbüros, Kommunen, Behörden und internen Ansprechpartnern. - Entwicklung und Optimierung von Planungsvarianten zur Steigerung der Effizienz und Nachhaltigkeit. - Unterstützung bei der Verbesserung technischer Planungsrichtlinien und -prozesse. - Durchführung technisch-wirtschaftlicher Analysen sowie Entwicklung von Szenarien und Konzepten. - Erstellung der Budgetplanung für Netzinvestitionen im Bereich Wärme. - Durchführung von Netzberechnungen.

- Bauleitung für die Errichtung von elektrotechnischen Anlagen im Kontext eines Netzanschlussprojekts - Sicherstellung der Einhaltung von Budget-, Zeit- und Qualitätszielen sowie aller relevanten gesetzlichen Vorschriften - Prüfung von technischen Unterlagen wie Bauplänen, Materiallisten und Leistungsnachweisen - Koordination und Kommunikation mit Subunternehmen, Lieferanten sowie Projektbeteiligten - Schnittstellenmanagement und Sicherstellung eines reibungslosen Projektablaufs

- IT-Projektmanager Tätigkeiten - Schnittstelle / Brückenfunktion zwischen Fachbereich und Technik, daher auch das benötigte fachliche packend Wissen.

- Planung, Beschaffung, Implementierung und Verlagerungen von technischen Anlagen und Sondereinrichtungen im In- und Ausland - Zusammenwirken mit dem Einkauf bei der Auswahl geeigneter Lieferanten für Fertigungsanlagen - Schnittstelle zwischen Business Unit, Entwicklung und Produktion - Unterstützung der Fertigung bei der Produktion (SOP + ca. 6 Monate) - Kapazitätsplanung (produktspezifisches Equipment) von Neuprojekten - Koordination und Durchführung von Anlagen- und Prozessfreigaben (FAT & SAT) - Unterstützung der Qualitätsplaner bei der Erstellung eines Qualitätskonzeptes - Erstellung von Lastenheften für die zu beschaffenden Anlagen und Bewertung von Pflichtenheften - Unterstützung bei der Erstellung eines Verpackungskonzeptes - Erstellung und Pflege von Teilprojektplan in Abstimmung mit allen relevanten Fachbereichen für die interne Verwendung - Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Entstehung neuer, montageoptimierter Produkte - Enge Zusammenarbeit mit Prozessentwicklung, Sondermaschinenbau, Anwendungstechnik Assembly, Quality Engineers, Anwendungstechnik Spritzguss und Industrial Engineers in den Business Units - Betreuung, Unterstützung und Kontrolle der Lieferanten (intern & extern) von Fertigungsanlagen - Abstimmung der Fertigungskonzepte mit der Operations - Mitarbeit bei der Prozessentwicklung und Fertigungsplanung - Mitwirkung bei der Erstellung von FMEAs - Übernahme von Sonderaufgaben - Mitarbeit bei der Erstellung des Angebotskonzeptes

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Leiter Elektronikentwicklung, der die fachliche und disziplinarische Führung eines Hardware- und Softwareentwicklungsteams übernimmt. Ziel des Projekts ist es, die Qualität der technischen Arbeitsprodukte sicherzustellen, strategische Vorentwicklungen zu planen und durchzuführen sowie bestehende Prozesse und Systeme zu optimieren. Die Rolle umfasst die Mitarbeit im agilen Projektmanagement, die Kostenermittlung und Angebotserstellung sowie die Team- und Kapazitätsplanung. Der Kandidat wird die fachliche Weiterentwicklung der Teammitglieder verantworten und eng mit Kunden und Lieferanten kommunizieren. Hauptaufgaben: - Fachliche und disziplinarische Führung eines HW+SW Entwicklungsteams - Mitarbeit im agilen Projektmanagement, Kostenermittlung und Angebotserstellung Team- und Kapazitätsplanung - Fachliche Weiterentwicklung der Teammitglieder - Verantwortung für die Qualität der formalen und technischen Arbeitsprodukte - Kalkulation und Preisermittlung von Produkten, insbesondere PCBA - Planung und Durchführung von strategischen Vorentwicklungen - Kommunikation mit Kunden und Lieferanten - Optimierung bestehender Prozesse und Systeme

Ein Unternehmen sucht eine freiberufliche Unterstützung im Bereich HSE-Management / Sicherheitsfachkraft für ein langfristiges Projekt. Ziel des Projekts ist die Sicherstellung und Koordination der sicherheitstechnischen Maßnahmen auf einer Baustelle in Wiesbaden gemäß gesetzlichen und vertraglichen Vorgaben. Die Rolle umfasst die Verantwortung für die Umsetzung und Überwachung von Arbeitsschutzmaßnahmen, die Durchführung von Schulungen und Audits sowie die Erstellung und Pflege von HSE-Berichtswesen. Der HSE-Manager wird eng mit Kunden, Konsorten und Kontraktoren zusammenarbeiten, um die Einhaltung der Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Key responsibilities: - Koordination der sicherheitstechnischen Maßnahmen auf der Baustelle gemäß §4 Arbeitsschutzgesetz - Abstimmung und Koordination der Arbeitsschutzmaßnahmen mit den Kontraktoren - Pflege und Aktualisierung des HSE-Site Manuals - Durchführung von Toolbox-Meetings - Teilnahme an Koordinationsgesprächen - Erstellung und Durchführung gewerke-bezogener Gefährdungsbeurteilungen - Regelmäßige Baustellenbegehungen inkl. Berichterstattung und Fotodokumentation - Meldung und Nachverfolgung von Mängeln sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen - Durchführung von Schulungen und Unterweisungen im Bereich HSE - Überwachung der Nutzung persönlicher Schutzausrüstung - Organisation und Durchführung von HSE-Audits - Erstellung und Pflege des HSE-Berichtswesens - Prüfung relevanter Lieferantenunterlagen - Analyse von Arbeits- und Beinaheunfällen inkl. Präventionsmaßnahmen - Weisungsbefugnis gegenüber Kontraktoren in HSE-relevanten Themen

Für ein Projekt eines öffentlichen Auftraggebers wird ein Tiefbauingenieur (m/w/d) zur Bauherrenvertretung gesucht. Das Projekt umfasst die Erschließung und Instandsetzung von Straßen, Gehwegen, Straßenbeleuchtung und Bushaltestellen. - Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Übernahme der nicht-delegierbaren Bauherrenaufgaben gemäß AHO Schriftenreihe, inkl. Zieldefinition, Budgetverantwortung und Treffen von Grundsatzentscheidungen. - Steuerung und Koordination von externen Planungsbüros, Gutachtern und ausführenden Baufirmen. - Sicherstellung der Einhaltung von Vergaberecht (VOB/VgV), Baurecht und relevanten technischen Normen (z.B. DIN, ZTV). - Durchführung der Kosten- und Terminsteuerung sowie des Risikomanagements über alle Projektphasen (gemäß HOAI). - Qualitätssicherung am Bau, Organisation von Baubesprechungen und Durchführung von Abnahmen. - Prüfung von Nachtragsforderungen und Rechnungen. - Regelmäßiges Reporting an die Amtsleitung und politische Gremien; Sicherstellung von Transparenz und nachvollziehbarer Dokumentation. - Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - CAD/BIM-Software: Autodesk Civil 3D, Revit, AutoCAD. - Ausschreibung, Vergabe, Abrechnung (AVA): RIB iTWO, ORCA AVA. - Projektmanagement & -steuerung: MS Project, Projektron BCS, Asana. - Baumanagement & Dokumentation: PlanRadar, Capmo. - Fundierte Kenntnisse der VOB/B, VOB/C und HOAI. - Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Budgettreue: Abweichung vom genehmigten Haushaltsansatz < 10%. - Termintreue: Einhaltung der Meilensteine (Planungsabschluss, Baubeginn, Fertigstellung) mit < 5% Verzug. - Qualität: Geringe Mängelquote bei der Bauabnahme (< 5% der Gewerke mit wesentlichen Mängeln). - Bürgerzufriedenheit: Minimale Anzahl an begründeten Bürgerbeschwerden während der Bauphase. - Rechtssicherheit: Anzahl der erfolgreich abgewehrten Nachtragsforderungen oder Rechtsstreitigkeiten. - Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Umgang mit unvorhergesehenen Baugrundverhältnissen und Altlasten. - Komplexe und langwierige Genehmigungsverfahren mit diversen Trägern öffentlicher Belange. - Strikte Budgetvorgaben und politischer Druck bei Kostenüberschreitungen. - Management von Anwohnerinteressen und öffentlicher Kommunikation. - Herausforderungen durch Fachkräftemangel und Lieferengpässe in der Baubranche. - Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Abgeschlossene und genehmigte Entwurfs- und Ausführungsplanung. - Erfolgreich durchgeführtes Vergabeverfahren mit unterzeichneten Bauverträgen. - Protokollierte Bauabnahmen nach VOB. - Finale Projektdokumentation und geprüfte Schlussrechnungen. - Abschlussbericht für die Verwaltungsspitze und politische Gremien.

Wir sind der Defense Tech Inkubator NRW – eine neue Initiative zur Förderung innovativer Startups im Bereich Verteidigungstechnologie. Unser Ziel: Die besten Köpfe und Technologien mit Industrie, öffentlichen Akteuren und Investoren vernetzen – und so nachhaltige Innovationen für sicherheitsrelevante Anwendungen ermöglichen. Zur Verstärkung unseres operativen Teams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit aus dem Bereich Verteidigung – idealerweise mit Erfahrung als Offizier der Bundeswehr oder durch langjährige Tätigkeit bei einem der führenden Systemhäuser (z. B. Rheinmetall, Hensoldt, MBDA etc.). - Deine Aufgaben: - Identifikation, Ansprache und Gewinnung potenzieller Partnerunternehmen (u. a. aus Industrie, Verteidigung und IT) - Aufbau und Pflege dieses Investorennetzwerks - Mitgestaltung unserer Finanzierungsstrategie für den Inkubator - Repräsentation des Inkubators auf Branchen-Events, Messen und in Netzwerken - Unterstützung beim Aufbau strategischer Allianzen auf Landes- und Bundesebene

Ein Unternehmen sucht einen externen Berater, um die Umsetzung des Brennstoffemissionshandelsgesetzes (BEHG) und der EU-ETS2-Regulatorik im B2B Vertrieb zu unterstützen. Ziel des Projekts ist es, die gesetzlichen Anforderungen in Produkte, Prozesse und IT-Systeme zu integrieren. Der Berater wird eng mit internen Schnittstellen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten, um die rechtlichen Rahmenbedingungen zu analysieren, Prozesse zu optimieren und IT-Anpassungen zu implementieren. - Identifikation relevanter Themenbereiche basierend auf öffentlich zugänglicher Gesetzgebung - Fachliche Prüfung von Anfragen in Jira unter Berücksichtigung der Anforderungen des Fachbereichs - Sammlung und Dokumentation von Anforderungen aus den Fachbereichen sowie Präsentation dieser zur Freigabe - Durchführung professioneller Analysen und Erstellung detaillierter Konzepte inklusive User Stories - Übergabe finaler Konzepte und Mockups an Entwickler - Erstellung und Implementierung von Plänen für Prozesse, IT-Änderungen und interne Service Level Agreements - Koordination der IT-Implementierung und des Testens - Fachliche Steuerung der Umsetzung und Vorbereitung des Testings - Evaluierung und Verifizierung der Anforderungen und Überführung in das Backlog - Priorisierung und konzeptionelle Detaillierung der Stories - Fachliche Beratung und Statusupdates in wöchentlichen Online-Meetings - Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Schulungen für neue Funktionen und Prozesse - Erstellung von Schulungsunterlagen und Übergabe an den Product Owner

Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche wird eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management gesucht. Die Hauptaufgabe ist die Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien. - Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Erstellung und Review des Data Management Plans (DMP) und des Data Validation Plans (DVP). - Design und Implementierung von elektronischen Prüfbögen (eCRFs) in EDC-Systemen (Electronic Data Capture). - Koordination der Datenerfassung, -validierung und -bereinigung (Data Cleaning) über den gesamten Studienzyklus. - Entwicklung und Durchführung von Query-Prozessen zur Klärung von Dateninkonsistenzen mit den Prüfzentren. - Medical Coding von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Medikation (z.B. mit MedDRA, WHODrug). - Durchführung von SAE-Reconciliation (Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse). - Vorbereitung und Durchführung des Database Locks nach Abschluss der Datenerfassung. - Erstellung von Statusreports und Kommunikation mit dem Studienteam (Projektmanagement, Monitoring, Biostatistik). - Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - EDC-Systeme: Medidata Rave, Oracle Clinical, Viedoc, Zelta, OpenClinica. - Programmiersprachen/Analysewerkzeuge: SAS, R, Python, SQL. - Standards: CDISC (SDTM, ADaM), GCP (Good Clinical Practice), 21 CFR Part 11. - Kollaborationstools: MS Teams, Jira, Confluence. - Datenvisualisierung: Tableau, Power BI. - Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Datenqualität: Query-Rate (Anzahl Queries pro 1000 Datenpunkte) < X; Fehlerrate bei Dateneingabe < 1%. - Zeitmanagement: Zeit von der letzten Patientenvisite (LPLV) bis zum Database Lock (Ziel: 4-6 Wochen). - Effizienz: Durchschnittliche Zeit zur Query-Auflösung (Ziel: < 10 Werktage für kritische Queries). - Compliance: 100% Einhaltung der im DMP definierten Meilensteine und Prozesse. - Protokoll-Adhärenz: Rate der Protokollabweichungen im Zusammenhang mit Datenmanagement < 5%. - Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Management steigender Datenmengen und -quellen (z.B. Wearables, ePROs). - Gewährleistung der Datenintegrität und -sicherheit (Cybersecurity, Datenschutz/DSGVO). - Komplexität durch Mid-Study-Changes (Protokolländerungen) und deren Auswirkungen auf die Datenbank. - Sicherstellung einer konsistenten Datenqualität über verschiedene, global verteilte Prüfzentren hinweg. - Mangel an qualifizierten Fachkräften und hohe Anforderungen an die Einarbeitung in studienspezifische Systeme. - Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Finalisierter und genehmigter Data Management Plan (DMP). - Live-geschaltete und validierte Studiendatenbank (EDC-System). - Regelmäßige Data-Cleaning-Berichte und Status-Updates. - Saubere, qualitätsgesicherte und für die statistische Analyse vorbereitete Datenbank. - Finale, gesperrte („locked“) Studiendatenbank mit vollständigem Audit Trail. - Archivierte Projektdokumentation nach Studienabschluss.