Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Interim Payroll Mitarbeiter, der das Team in München unterstützt. Ziel des Projekts ist es, die Lohn- und Gehaltsabrechnung effizient zu verwalten und sicherzustellen, dass alle Prozesse reibungslos ablaufen. - Unterstützung bei der Lohn- und Gehaltsabrechnung - Nutzung von Lucanet zur Optimierung der Payroll-Prozesse - Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften - Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um eine reibungslose Kommunikation zu gewährleisten

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Senior IT Consultant mit Schwerpunkt Oracle HCM. Ziel des Projekts ist die Unterstützung beim Management der Einheit HR IT Data Management sowie die Implementierung und Weiterentwicklung der HR IT-Systeme entsprechend der Geschäftsanforderungen und strategischen HR-Zielen. Der Consultant wird eine Schlüsselrolle bei der datenschutzkonformen Bereitstellung von IT-Services, der Projektinitialisierung und -abwicklung sowie der Zusammenarbeit mit internen und externen Dienstleistern spielen. - Förderung beim Management der Einheit HR IT Data Management - Strategie- und Organisationsberatung - Implementierung der HR IT-Systeme für konzernweites und internes Data Management - Sicherstellung der datenschutzkonformen Bereitstellung von IT-Services - Durchführung der Projektinitialisierung, -planung und -abwicklung - Zusammenarbeit mit Dienstleistern und Analyse der Wirtschaftlichkeit der Systemanwendung - Technische Weiterentwicklung der HR IT Systeme und Umsetzung innovativer Impulse, z. B. KI-Lösungen

Für ein großes Pharmaunternehmen wird ein IMP (Investigational Medicinal Product) Quality Manager zur Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualität von Prüfpräparaten gesucht. **Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Chargenprotokollen (Batch Records) für Wirkstoffe (Drug Substance) und Fertigarzneimittel (Drug Product). - Durchführung der finalen Qualitätsfreigabe (Release) von Prüfpräparaten für die Verwendung in klinischen Studien. - Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Validierungsberichten, Abweichungen (Deviations) und Change-Control-Anträgen. - Erstellung und Pflege von produktspezifischen Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit internen und externen Partnern. - Unterstützung der Produktions- und QC-Abteilungen bei allen GMP-Fragestellungen und Qualitätsthemen. - Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Behördeninspektionen und externen Audits. - Management und Überwachung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) zur nachhaltigen Problemlösung. **Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - Qualitätsmanagementsysteme (QMS): Veeva Vault QMS, MasterControl, TrackWise, SAP QM. - Dokumentenmanagementsysteme (DMS): Veeva Vault, OpenText Documentum. - ERP-Systeme: SAP S/4HANA (insb. QM-Modul). - Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS). - Manufacturing Execution Systems (MES). - Methoden: Risikoanalyse (FMEA), Root Cause Analysis (5 Whys, Ishikawa), Statistische Prozesskontrolle (SPC). **Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Chargenfreigabezeit (Batch Release Time): Durchschnittliche Zeit von Produktionsabschluss bis zur finalen Freigabe (Ziel: < X Tage). - Right-First-Time-Rate: Prozentsatz der Chargen, die ohne Abweichungen oder Nacharbeiten freigegeben werden (Ziel: > 95%). - CAPA-Effektivität: Reduktion der Wiederholungsrate von Abweichungen nach Implementierung von CAPAs (Ziel: > 80%). - Audit-Performance: Anzahl kritischer/schwerwiegender Abweichungen bei internen und externen Audits (Ziel: 0). - Abweichungs-Abschlussrate: Prozentsatz der Abweichungen, die innerhalb der gesetzten Frist geschlossen werden (Ziel: > 90%). **Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Hohe Komplexität und Variabilität durch die Entwicklung neuer Moleküle und Prozesse in der klinischen Phase. - Strikte Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden GMP-Regularien (z.B. EU Annex 1 für sterile Produkte). - Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit unter hohem Zeitdruck (Time-to-Market). - Management von Schnittstellen zwischen Entwicklung, Produktion, QC, und Regulatory Affairs. - Risiko der Lieferkettenunterbrechung bei kritischen Rohstoffen oder Dienstleistungen. - Gewährleistung der Datenintegrität in allen qualitätsrelevanten Systemen. **Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Freigegebene Chargen von Prüfpräparaten. - Genehmigte Master Batch Records und SOPs. - Abgeschlossene und bewertete Abweichungs- und Änderungsberichte. - Audit- und Inspektionsberichte mit nachverfolgten Maßnahmenplänen. - Gültige Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit allen relevanten Partnern. - Regelmäßige Qualitäts-Reports für das Management.

## Projektbeschreibung Die bestehende IT-Landschaft des Kunden ist historisch gewachsen, geprägt durch voneinander getrennte Technologie-Stacks und redundante Geschäftslogik, die unabhängig für verschiedene Marken aufgebaut wurden. Diese Fragmentierung führt zu inkonsistenter Kanalabdeckung, erschwerter Koordination und verlängerten Markteinführungszeiten – mit entsprechend hohen IT-Kosten. Im Bereich **Omnichannel Management** sind sämtliche Vertriebswege (online & offline) verankert, die stark von der Transformation abhängig sind. Das Team **Portfolio Planning & Scoping (PPS)**, hier konkret der Bereich **Sales**, verantwortet die operative und strategische Roadmapplanung sowie die detaillierte Aufschlüsselung des Projektumfangs. --- ## Leistungsbeschreibung - **Projektmanagement** inkl. Planung, Ressourcensteuerung, Risikomanagement und Stakeholder-Kommunikation für das Projekt **RAITT – Scope Sales** - Reporting des Projektfortschritts sowie Identifikation und proaktive Lösung von Herausforderungen - Strukturierung des Gesamtprojekts in kleinere, handhabbare Aufgaben inkl. Hierarchie- und Beziehungsmodellierung zur Sprint-Zuordnung innerhalb des RAITT-Programms - Erstellung klarer Entscheidungswege für das Management zur Beschleunigung der Abstimmungen im Omnichannel-Umfeld - Planung und Dokumentation unter Einsatz etablierter Tools wie **Jira** und **Confluence** - Prozessoptimierung zur technischen Vereinfachung und Realisierbarkeit in Omnichannel-Strukturen - Erhebung, Analyse und technische Spezifikation der Anforderungen & Arbeitspakete – inkl. Datenverarbeitung, analytischer Modellierung und Visualisierung - Umfassendes Reporting inkl. Kommunikations- und Eskalationsmanagement für das zentrale Scoping-Team - Fachliche Beratung des Omnichannelbereichs (Sales-Kontext) bei der Definition, Erstellung und Bewertung komplexer fachlicher und technischer Anforderungen - Wöchentliche Heads-up-Calls zur strukturierten Kommunikation des Scopes (Roadmap) mit relevanten Stakeholdern – gemeinsam mit dem Scoping-Team vorbereitet und moderiert

## Projektbeschreibung - Erarbeitung von Optimierungspotenzialen im Hinblick auf Kontroll- und Risikolücken für SOx-Control/Process Owner und Executor, u. a. in den Bereichen: - Manual Billing - Accounts Receivable - Fixed Assets - Stocks - Closure of Income Accounts - Accounting Consolidation - Accounting Closing - Technology MM - TECH-Service Operations - TECH-Common Service - Beratung der SOx-Control/Process Owner und Executor zur Implementierung geänderter oder neuer SOx-Kontrollen - Erarbeitung von End-to-End-Prozesssichten unter Berücksichtigung von Vorprozessen und -systemen - Erstellung von Lösungskonzepten für prozessuale Optimierungen im Bereich SOx ITGC (IT General Controls) sowie Beratung zur Umsetzung in Projekten wie SOx-Projekt, RAITT, TechFuel, Fuel, FASTT, Fenix - Identifikation und Umsetzung potenzieller automatisierter Kontrollen in Zusammenarbeit mit IT und Fachbereichen - Analyse der Anforderungen an einen standardisierten UAT-Prozess (User Acceptance Testing) sowie Implementierung dieses Standards - Beratung und Weiterentwicklung von Qualitätsmaßnahmen – insbesondere im Hinblick auf IPE-Konformität (Information Produced by the Entity) und neue interne Standards in der SOx-Kontrolllandschaft - Umsetzung der Anforderungen in den genannten Projekten inkl. Durchführung eines begleitenden Trackings - Aufbereitung relevanter Informationen zur Entscheidungsfindung für das Management - Durchführung maßgeschneiderter SOx-Schulungen für Control/Process Owner und Executor

Steuerung eines strategischen Digitalisierungsprojekts in einem Klinikverbund, z.B. die Einführung eines neuen KIS oder einer ePA gemäß KHZG. * **Typische Aufgabenfelder:** * Gesamtverantwortung für Projektplanung, -steuerung und -kontrolle (Zeit, Budget, Qualität). * Management des interdisziplinären Projektteams. * Anforderungs-, Risiko- und Stakeholdermanagement. * Planung und Steuerung des Change-Managements und Rollouts. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (KHZG, DSGVO). * **Relevante Technologien, Tools & Methoden:** * KIS-Systeme (Orbis, iMedOne), ePA-Lösungen. * Standards: HL7, FHIR. * Methoden: PRINCE2, PMI/PMBOK, agil/hybrid. * Tools: MS Project, Jira, Confluence. * **Typische KPIs & Erfolgsmetriken:** * KHZG-Konformität, User Adoption Rate (>85%), Prozess-Effizienz, Meilensteintreue. * **Besondere Herausforderungen & Risiken:** * Hohe Prozesskomplexität, starkes Stakeholder-Management, Interoperabilität, Datensicherheit. * **Deliverables:** * Projektplan, Statusreports, Lastenheft, Change-Konzept, Cutover-Plan, Projektabschlussbericht.

- Analyse und Beratung bei der Spezifikation neuer, bedarfsgerechter Requirements und Optimierungsmaßnahmen auf Basis der Businessmodelle für den Bereich Tax - Erstellung von Lösungskonzepten für prozessuale Optimierungen in der bestehenden Wertschöpfungskette sowie Planung und Steuerung notwendiger Umsetzungsschritte in transformatorischen Projekten - Eigenständige Bearbeitung komplexer, teilweise neuartiger Themen im Bereich Tax – insbesondere hinsichtlich Konzeption und Umsetzung prozessualer Verbesserungen - Aufbereitung von Informationen und Entscheidungsgrundlagen für das Management - Erarbeitung einer End-to-End-Prozesssicht unter Berücksichtigung von Vorprozessen, Vorsystemen und Schnittstellen – abgestimmt auf steuerlich relevante gesetzliche Vorgaben und fachliche Anforderungen - Identifikation und Entwicklung von Optimierungspotenzialen zur Erhöhung der Datenqualität und Informationsgranularität in Zielsystemen – in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten aus dem Tax-Bereich - Durchsteuerung von Anforderungen innerhalb der jeweiligen Transformationsinitiativen sowie Durchführung eines begleitenden Trackings - Entwicklung und Weiterentwicklung von Qualitätsmaßnahmen entlang der steuerlich relevanten Wertschöpfungskette unter Berücksichtigung von Geschäftsvorfällen, Reporting-Anforderungen und deren Optimierung

- Erbringung der Leistung des cross-funktionalen Streams „People Readiness“ im Projekt „Fenix“ in projektrelevantem Austausch mit den E2E Process Ownern / Squads sowie dem FiT Programm Management - Ausarbeitung eines Change-Management- und Kommunikationsplans für den dritten Go-Live unter Berücksichtigung einer aktualisierten Stakeholder-Analyse - Strategische Ausgestaltung der Change-Management- und Kommunikationsmaßnahmen in Abstimmung mit dem FiT Transformationsmanagement sowie weiteren relevanten Stakeholdern - Ergebnisorientierte Überprüfung der durchgeführten Change-Management-Maßnahmen anhand vorab definierter Zielkriterien/-werte sowie Optimierung des Vorgehens auf Basis der gewonnenen Erkenntnisse - Definition der Trainings- und Change-Management-Bedarfe für die SAP S/4HANA-Module BRIM, RE-FX Contract Management, RE-FX Accounting sowie das Lease Line Management (Projekt „Linda“) - Qualitätssicherung der Trainingsmaterialien für die Train-the-Trainer-Schulungen des Integrators - Informationsaufbereitung und Erstellung weiterführender Trainingsmaterialien - Planung, Vorbereitung und Koordination der Schulungskomponenten für die genannten SAP S/4HANA-Module - Konzeption, Vorbereitung und Durchführung der Betriebsratskommunikation im Rahmen der Mitbestimmungspflicht für die „Fenix“-Schulungen

- Bauleitung für die Errichtung von elektrotechnischen Anlagen im Kontext eines Netzanschlussprojekts - Sicherstellung der Einhaltung von Budget-, Zeit- und Qualitätszielen sowie aller relevanten gesetzlichen Vorschriften - Prüfung von technischen Unterlagen wie Bauplänen, Materiallisten und Leistungsnachweisen - Koordination und Kommunikation mit Subunternehmen, Lieferanten sowie Projektbeteiligten - Schnittstellenmanagement und Sicherstellung eines reibungslosen Projektablaufs

- Durchführung von Testaktivitäten (User Acceptance Tests) - Planung, Durchführung, Defect-Handling und Testdokumentation - Projektrelevante Abstimmungen mit anderen Squads: Order-to-Cash, Procure-to-Pay, Controlling, Tax - Ableitung von Anpassungsanforderungen - Berücksichtigung bilanzieller Richtlinien nach IFRS und HGB - Abstimmung auf bestehende Reportingstrukturen - Durchführung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Fokus auf Bilanzierungsprozesse und Reportingqualität gemäß IFRS & HGB

- Steuerliche Beurteilung und Formulierung von Spezifikationen, Testfällen und Testergebnissen - Ableitung von Impacts auf die Core TAX Prozesse - E2E-Betrachtung der Daten / Prozesse mit dem Ziel, die TAX-relevanten Aspekte zu identifizieren - Formulierung von Tax-relevanten Requirements und Vertretung dieser gegenüber anderen Fachbereichen und der IT (lokale und globale Stakeholder) - Gestaltung / Beratung zum Design der systemseitigen Umsetzung der TAX-relevanten Prozesse in einem komplexen Prozess- und System-Environment (über 60 Vorsysteme) - Beurteilung und Design der TAX-relevanten Aspekte in Kontenrahmen und Business Partnern - Konzeptionierung und Durchführung von Trainings zu den neu entwickelten TAX-Prozessen, Reports und Anwendungsfällen - Erstellung von Schulungsunterlagen und Handbüchern zur Unterstützung der Anwender auch außerhalb der Steuerabteilung - Darstellung und Verteidigung steuerlicher Anforderungen im Projekt, bis auf Direktorenebene

Ein EPC-Consultant sucht einen erfahrenen Bauleiter (mechanisch) für die Abwicklung einer Biogasanlage. Ziel des Projekts ist die Bauüberwachung und Sicherstellung der mechanischen Arbeiten gemäß den Projektanforderungen. In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Bauüberwachung und koordinieren die mechanischen Arbeiten vor Ort. Sie arbeiten eng mit anderen Projektbeteiligten zusammen, um die Einhaltung von Zeitplänen, Qualitätsstandards und Sicherheitsvorschriften sicherzustellen. - Überwachung der mechanischen Bauarbeiten an der Biogasanlage - Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards - Koordination der Subunternehmer und Lieferanten - Durchführung von regelmäßigen Baukontrollen und Berichterstattung - Unterstützung bei der Lösung technischer Herausforderungen vor Ort - Einhaltung der Sicherheitsvorschriften und Umweltstandards

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Netzwerk- und Projektmanager, der Expertise in der Vernetzung von Geräten und deren Schnittstellen sowie fundierte Kenntnisse in modernen Vernetzungstechnologien mitbringt. Ziel des Projekts ist die Optimierung und Weiterentwicklung von Netzwerklösungen, insbesondere im Bereich Enterprise WLAN und RADIUS/EAP-TLS. Der Kandidat wird eine Schlüsselrolle in der Projekt- und Teamsteuerung übernehmen, bevorzugt in einem agilen Umfeld, und die teamübergreifende Koordination sicherstellen. - Entwicklung und Implementierung von Lösungen für die Vernetzung von Geräten und deren Schnittstellen (HTTP/REST) - Optimierung und Management von Enterprise WLAN/RADIUS/EAP-TLS Netzwerken - Leitung und Steuerung von Projekten und Teams, bevorzugt im agilen Umfeld - Koordination zwischen verschiedenen Teams und Stakeholdern - Anwendung und Weiterentwicklung moderner Vernetzungstechnologien wie IEEE 802.11/WiFi

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen technischen Projektmanager im Bereich Fernwärme. Ziel des Projekts ist die Planung und der Bau von Fernwärmeleitungen über alle Leistungsphasen der HOAI sowie die Übernahme komplexer Projektaufgaben. Der Projektmanager wird eine Schlüsselrolle bei der Steuerung und Koordination von Projekten spielen, in enger Zusammenarbeit mit Ingenieurbüros, Kommunen, Behörden und internen Ansprechpartnern. Die Rolle umfasst die Entwicklung und Optimierung von Planungsvarianten, um die Effizienz und Nachhaltigkeit der Projekte zu maximieren. Zudem wird der Projektmanager technische Planungsrichtlinien und -prozesse kontinuierlich verbessern und technisch-wirtschaftliche Analysen durchführen, Szenarien entwickeln und Konzepte erstellen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Budgetplanung für Netzinvestitionen im Bereich Wärme, in enger Abstimmung mit dem zentralen Controlling, sowie der Durchführung von Netzberechnungen. - Planung und Bau von Fernwärmeleitungen über alle Leistungsphasen der HOAI. - Steuerung und Koordination von Projekten in Zusammenarbeit mit Ingenieurbüros, Kommunen, Behörden und internen Ansprechpartnern. - Entwicklung und Optimierung von Planungsvarianten zur Steigerung der Effizienz und Nachhaltigkeit. - Unterstützung bei der Verbesserung technischer Planungsrichtlinien und -prozesse. - Durchführung technisch-wirtschaftlicher Analysen sowie Entwicklung von Szenarien und Konzepten. - Erstellung der Budgetplanung für Netzinvestitionen im Bereich Wärme. - Durchführung von Netzberechnungen.

Ein traditionelles, mittelständisches Markenartikelunternehmen in Norddeutschland sucht für 6 bis 9 Monate einen freiberuflichen Berater und FM-Experten, um die Geschäftsaktivitäten im Bereich Corporate Real Estate Management (CREM) und Facility Management (FM) neu zu organisieren. **Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Analyse der bestehenden FM- und CREM-Strukturen, Prozesse und Dienstleisterverträge im Rahmen der Unternehmens-Reorganisation. - Entwicklung einer zukunftsorientierten Strategie für das Corporate Real Estate und Facility Management zur Unterstützung der neuen Geschäftsziele. - Optimierung des Flächenmanagements (Flächeneffizienz, Arbeitsplatzkonzepte, Umnutzungen) im Einklang mit "Future of Work"-Strategien. - Neuausrichtung des operativen Facility Managements: Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von Anlagen und Gebäuden, Steuerung von Instandhaltungsmaßnahmen. - Konsolidierung und Ausschreibung von FM-Dienstleistungen; Verhandlung und Management von Service Level Agreements (SLAs). - Führung des internen FM-Teams und Steuerung externer Dienstleister. - Budgetplanung, -kontrolle und Reporting an die Geschäftsführung. **Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - CAFM / IWMS: Planon, ARCHIBUS, Spacewell, SAP RE-FX, PMWeb. - ERP-Systeme: SAP S/4HANA, Oracle. - Projektmanagement: MS Project, Asana. - Office Suite: MS Office / Google Workspace. - Methoden: Benchmarking, SLA-Management, Lebenszykluskostenanalyse (LCC). **Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Reduzierung der operativen FM-Kosten pro m² um >10% durch Prozessoptimierung und Bündelung. - Erhöhung der Planned Maintenance Percentage (PMP) auf >80% zur Reduzierung reaktiver Störfälle. - Verbesserung der SLA-Einhaltung externer Dienstleister auf >95%. - Senkung der Anlagen-Stillstandszeiten (Asset Downtime) für kritische Infrastruktur um >20%. - Erfolgreiche Umsetzung der definierten Reorganisations-Meilensteine im Zeit- und Budgetplan. **Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Hoher Veränderungswiderstand in der bestehenden Organisation (Change Management). - Mangelnde Transparenz durch fragmentierte Daten und fehlende digitale Prozesse. - Komplexität bei der Neuverhandlung oder Kündigung von langjährigen Dienstleisterverträgen. - Sicherstellung der Betriebskontinuität während der Umstrukturierung. - Balanceakt zwischen Kostensenkungsdruck und Aufrechterhaltung der Servicequalität und Mitarbeiterzufriedenheit. **Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Meilenstein 1: Abschluss der Ist-Analyse und Präsentation der Ergebnisse. - Deliverable 1: Detaillierter Assessment-Report mit Stärken-Schwächen-Analyse und Benchmarking. - Meilenstein 2: Verabschiedung der neuen FM/CREM-Strategie und des Target Operating Models. - Deliverable 2: Strategiepapier, Prozesslandkarte und Implementierungs-Roadmap. - Meilenstein 3: Erfolgreicher Abschluss der Dienstleister-Ausschreibung(en). - Deliverable 3: Unterzeichnete neue Serviceverträge und Übergabeplan. - Final Deliverable: Übergabedokumentation an die nachfolgende Linienführung.

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Projektleiter mit Bauingenieur-Hintergrund für die Kraftwerk- oder Energieindustrie. Ziel des Projekts ist es, die Planung, Koordination und Umsetzung von Bauprojekten im Bereich Energie und Kraftwerke zu leiten. Die Rolle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um sicherzustellen, dass Projekte termingerecht und innerhalb des Budgets abgeschlossen werden. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass keine Bauleiter gesucht werden. Hauptaufgaben: - Leitung und Überwachung von Bauprojekten in der Kraftwerk- oder Energieindustrie - Koordination zwischen verschiedenen Fachbereichen und externen Partnern - Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards - Erstellung und Überwachung von Projektplänen und Budgets - Identifikation und Lösung von technischen Herausforderungen - Berichterstattung an Stakeholder und Management

Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche wird eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management gesucht. Die Hauptaufgabe ist die Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien. **Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:** - Erstellung und Review des Data Management Plans (DMP) und des Data Validation Plans (DVP). - Design und Implementierung von elektronischen Prüfbögen (eCRFs) in EDC-Systemen (Electronic Data Capture). - Koordination der Datenerfassung, -validierung und -bereinigung (Data Cleaning) über den gesamten Studienzyklus. - Entwicklung und Durchführung von Query-Prozessen zur Klärung von Dateninkonsistenzen mit den Prüfzentren. - Medical Coding von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Medikation (z.B. mit MedDRA, WHODrug). - Durchführung von SAE-Reconciliation (Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse). - Vorbereitung und Durchführung des Database Locks nach Abschluss der Datenerfassung. - Erstellung von Statusreports und Kommunikation mit dem Studienteam (Projektmanagement, Monitoring, Biostatistik). **Relevante Technologien, Tools oder Methoden:** - EDC-Systeme: Medidata Rave, Oracle Clinical, Viedoc, Zelta, OpenClinica. - Programmiersprachen/Analysewerkzeuge: SAS, R, Python, SQL. - Standards: CDISC (SDTM, ADaM), GCP (Good Clinical Practice), 21 CFR Part 11. - Kollaborationstools: MS Teams, Jira, Confluence. - Datenvisualisierung: Tableau, Power BI. **Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:** - Datenqualität: Query-Rate (Anzahl Queries pro 1000 Datenpunkte) < X; Fehlerrate bei Dateneingabe < 1%. - Zeitmanagement: Zeit von der letzten Patientenvisite (LPLV) bis zum Database Lock (Ziel: 4-6 Wochen). - Effizienz: Durchschnittliche Zeit zur Query-Auflösung (Ziel: < 10 Werktage für kritische Queries). - Compliance: 100% Einhaltung der im DMP definierten Meilensteine und Prozesse. - Protokoll-Adhärenz: Rate der Protokollabweichungen im Zusammenhang mit Datenmanagement < 5%. **Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:** - Management steigender Datenmengen und -quellen (z.B. Wearables, ePROs). - Gewährleistung der Datenintegrität und -sicherheit (Cybersecurity, Datenschutz/DSGVO). - Komplexität durch Mid-Study-Changes (Protokolländerungen) und deren Auswirkungen auf die Datenbank. - Sicherstellung einer konsistenten Datenqualität über verschiedene, global verteilte Prüfzentren hinweg. - Mangel an qualifizierten Fachkräften und hohe Anforderungen an die Einarbeitung in studienspezifische Systeme. **Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):** - Finalisierter und genehmigter Data Management Plan (DMP). - Live-geschaltete und validierte Studiendatenbank (EDC-System). - Regelmäßige Data-Cleaning-Berichte und Status-Updates. - Saubere, qualitätsgesicherte und für die statistische Analyse vorbereitete Datenbank. - Finale, gesperrte („locked“) Studiendatenbank mit vollständigem Audit Trail. - Archivierte Projektdokumentation nach Studienabschluss.

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Experten, der umfassende Kenntnisse im Umgang mit License Manager, Inventory Server und Integration Manager mitbringt. Ziel des Projekts ist es, bestehende Systeme zu optimieren, zu integrieren und sicherzustellen, dass alle Prozesse effizient und reibungslos ablaufen. In dieser Rolle wird der Experte eng mit internen Teams zusammenarbeiten, um die Anforderungen zu analysieren, Lösungen zu implementieren und die Systeme zu überwachen. Key responsibilities: - Analyse und Optimierung bestehender Systeme (License Manager, Inventory Server, Integration Manager) - Integration neuer Prozesse und Tools - Zusammenarbeit mit internen Teams zur Anforderungsanalyse - Sicherstellung der Systemeffizienz und -sicherheit - Dokumentation und Schulung der Teams

- Erstellung von Spezifikationen und Lösungen für lokale deutsche steuerliche Anforderungen sowie projektrelevante Steuerungsaspekte - Berücksichtigung der Programme Fénix und deren Schnittstellen zu Vorsystemen und angrenzenden Transformationsprogrammen wie RAITT, TechFuel und OnePayroll - Eigenständige Erstellung geeigneter Rahmenbedingungen für das Testing - Entwicklung von Testkonzepten, relevanten Test Cases und Validierung der Lieferergebnisse im Rahmen agiler Arbeitsmethoden - Testmanagement und Koordination der Tests - Steuerung der Testaktivitäten innerhalb des TAX-Squads sowie fachbereichsübergreifendes Dependency-Management - Abgleich der Testergebnisse mit den fachlichen Anforderungen - Ggf. Erstellung von Defects, Tracking sowie Durchführung und Dokumentation systemseitiger Abnahmetests - Managementtaugliche Aufbereitung des TAX-Status - Vorbereitung relevanter Statusinformationen für lokale und globale SteerCos

- Sicherstellung, dass Zufahrten gemäß NKT-Vorgaben gebaut und vorbereitet sind - Überwachung der ordnungsgemäßen Errichtung von: - Abspulplätzen - Schubgruben - Sonstigen relevanten Bauwerken - Kontrolle des Transports auf der letzten Meile bis zum Abtrommelplatz - Überwachung des Kabelzugs am Abtrommelplatz und an der Schubgrube - Zusammenarbeit mit dem Bauüberwacher Tiefbau bei: - Wiederverfüllung von Schubgruben - Rückbau von Zufahrten und Abtrommelplätzen - Sicherstellung der normgerechten Ausführung von Muffengruben gemäß NKT-Vorgaben - Überwachung der fachgerechten Verbindung der Muffen - Überwachung des Einblasens und Zusammenfügens der Lichtwellenleiter (LWL) - Koordination mit dem Bauüberwacher Tiefbau bei der Wiederverfüllung der Muffengruben