Projektdetail
Empfohlene Projekte
Engineering Experte Für Sterile Abfüllung (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Engineering Experten für sterile Abfüllung, um ein anspruchsvolles Projekt im Bereich pharmazeutischer Produktion zu unterstützen. Ziel des Projekts ist es, die Effizienz und Qualität der Abfüllprozesse zu optimieren und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
In dieser Rolle wird der Experte eng mit dem internen Team zusammenarbeiten, um technische Lösungen zu entwickeln, bestehende Prozesse zu analysieren und Verbesserungen umzusetzen.
Hauptaufgaben:
- Analyse und Optimierung von Prozessen in der sterilen Abfüllung
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung und Implementierung technischer Lösungen zur Prozessverbesserung
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Dokumentation und Berichterstattung über Fortschritte und Ergebnisse
MES-Berater mit Schwerpunkt Hydra X (m/w/d)
Ein unternehmen sucht einen erfahrenen MES-Berater mit schwerpunkt Hydra X von MPDV, um die erweiterung des systems auf weitere standorte zu unterstützen.
Das system ist bereits an einem standort ausgerollt und soll nun weiter skaliert werden.
Die rolle umfasst die unterstützung bei der einfuhrung neuer funktionen oder versionen des systems, die implementierung von systemanpassungen und optimierungen basierend auf produktionsanforderungen sowie die begleitung des rollouts. Der berater wird eng mit internen teams und externen dienstleistern zusammenarbeiten, um eine schnelle identifikation und losung von problemen im MES-system sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Einführung neuer Funktionen oder Versionen des Systems
- Implementierung von Systemanpassungen und Optimierungen basierend auf Produktionsanforderungen
- Mitbegleitung des Rollouts auf weitere Standorte
- Schnelle Identifikation und Lösung von Problemen im MES-System
Neu
SOX Consultant (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen SOX Consultant, um seine Compliance- und Regulierungsanforderungen zu unterstützen. Die Rolle konzentriert sich darauf, die Einhaltung der SOX-Vorgaben während eines IPO-Prozesses sicherzustellen, fachkundige Beratung zu bieten und mit funktionsübergreifenden Teams in verschiedenen Zeitzonen zusammenzuarbeiten.
- Entwicklung und Implementierung von SOX-Compliance-Frameworks, die auf die Anforderungen eines Börsengangs zugeschnitten sind.
- Bewertung interner Kontrollen und Ermittlung von Verbesserungsbereichen.
- Zusammenarbeit mit Finanz-, Rechts- und Betriebsteams, um Compliance-Bereitschaft sicherzustellen.
- Schulung und Mentoring zu SOX-relevanten Themen.
- Unterstützung bei Audits und Abstimmung mit externen Prüfern nach Bedarf.
- Dokumentation von Prozessen und Erstellung von Berichten für Stakeholder.
Interim Dispositionsmanager f. Produktionsmaterial (m/w/d)
- Operative Steuerung und Lenkung der Materialbedarfsplanung und -bereitstellung sowie Pflege der Materialstammdaten für einen effektiven Materialfluss
- Sicherstellung und Überwachung des operativen Materialflusses und proaktive Einleitung von Maßnahmen bei Abweichungen in enger Abstimmung mit Lieferanten und internen Stakeholdern
- Optimierung der Lagerbestände bezüglich Kapitalbindungskosten, Materialreichweiten und Bedarfssicherstellung
- Beitrag zur Weiterentwicklung der Prozesse und Organisation der Abteilung Material Management
Qualitätsexperte für Schweißnahtüberprüfung (m/w/d)
Ein führender Automobilzulieferer sucht einen erfahrenen Qualitätsexperten für die Überprüfung von Schweißnähten an sicherheitsrelevanten Karosseriekomponenten. Das Projekt umfasst die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards durch zerstörungsfreie Prüfverfahren.
- Typische Aufgabenfelder: Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von zerstörungsfreien Prüfungen (ZfP), insbesondere visuelle Prüfung (VT) und Ultraschallprüfung (UT). Erstellung und Verwaltung von Prüfplänen und Arbeitsanweisungen. Detaillierte Dokumentation der Prüfergebnisse in CAQ-Systemen. Analyse von Fehlerbildern und Einleitung von Korrekturmaßnahmen in enger Abstimmung mit der Schweißerei und der Produktionsplanung. Kalibrierung und Wartung der Prüfgeräte.
- Relevante Technologien/Tools: Ultraschallprüfgeräte, Endoskope, Videoskope, CAQ-Software (z.B. Babtec, QSYS), Kenntnis der Normen DIN EN ISO 9712, ISO 5817, sowie relevanter VDA-Bände.
- KPIs/Erfolgsmetriken: First Pass Yield (FPY) > 98%, Reduzierung der internen Fehlerrate (PPM), Null-Fehler-Toleranz bei sicherheitskritischen Nähten (Escape Rate = 0), termingerechte Abarbeitung der Prüfaufträge.
- Besondere Herausforderungen: Beurteilung von komplexen Nahtgeometrien unter Zeitdruck. Eindeutige Interpretation von Prüfergebnissen und Abgrenzung von zulässigen Unregelmäßigkeiten zu kritischen Fehlern. Durchsetzung von Qualitätsstandards gegenüber der Produktion.
- Deliverables: Abgeschlossene Prüfprotokolle, detaillierte Fehleranalysen und -berichte, aktualisierte Arbeits- und Prüfanweisungen, Beiträge zu FMEAs (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse).
- Best Practices: Regelmäßige Abstimmung im Team (Shopfloor-Management), kontinuierliche Verbesserung der Prüfprozesse (KVP), Sensibilisierung und Schulung der Produktionsmitarbeiter.
Freiberuflicher Clinical Data Manager (m/w/d)
Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche wird eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management gesucht. Die Hauptaufgabe ist die Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Erstellung und Review des Data Management Plans (DMP) und des Data Validation Plans (DVP).
- Design und Implementierung von elektronischen Prüfbögen (eCRFs) in EDC-Systemen (Electronic Data Capture).
- Koordination der Datenerfassung, -validierung und -bereinigung (Data Cleaning) über den gesamten Studienzyklus.
- Entwicklung und Durchführung von Query-Prozessen zur Klärung von Dateninkonsistenzen mit den Prüfzentren.
- Medical Coding von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Medikation (z.B. mit MedDRA, WHODrug).
- Durchführung von SAE-Reconciliation (Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse).
- Vorbereitung und Durchführung des Database Locks nach Abschluss der Datenerfassung.
- Erstellung von Statusreports und Kommunikation mit dem Studienteam (Projektmanagement, Monitoring, Biostatistik).
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- EDC-Systeme: Medidata Rave, Oracle Clinical, Viedoc, Zelta, OpenClinica.
- Programmiersprachen/Analysewerkzeuge: SAS, R, Python, SQL.
- Standards: CDISC (SDTM, ADaM), GCP (Good Clinical Practice), 21 CFR Part 11.
- Kollaborationstools: MS Teams, Jira, Confluence.
- Datenvisualisierung: Tableau, Power BI.
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Datenqualität: Query-Rate (Anzahl Queries pro 1000 Datenpunkte) < X; Fehlerrate bei Dateneingabe < 1%.
- Zeitmanagement: Zeit von der letzten Patientenvisite (LPLV) bis zum Database Lock (Ziel: 4-6 Wochen).
- Effizienz: Durchschnittliche Zeit zur Query-Auflösung (Ziel: < 10 Werktage für kritische Queries).
- Compliance: 100% Einhaltung der im DMP definierten Meilensteine und Prozesse.
- Protokoll-Adhärenz: Rate der Protokollabweichungen im Zusammenhang mit Datenmanagement < 5%.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Management steigender Datenmengen und -quellen (z.B. Wearables, ePROs).
- Gewährleistung der Datenintegrität und -sicherheit (Cybersecurity, Datenschutz/DSGVO).
- Komplexität durch Mid-Study-Changes (Protokolländerungen) und deren Auswirkungen auf die Datenbank.
- Sicherstellung einer konsistenten Datenqualität über verschiedene, global verteilte Prüfzentren hinweg.
- Mangel an qualifizierten Fachkräften und hohe Anforderungen an die Einarbeitung in studienspezifische Systeme.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Finalisierter und genehmigter Data Management Plan (DMP).
- Live-geschaltete und validierte Studiendatenbank (EDC-System).
- Regelmäßige Data-Cleaning-Berichte und Status-Updates.
- Saubere, qualitätsgesicherte und für die statistische Analyse vorbereitete Datenbank.
- Finale, gesperrte („locked“) Studiendatenbank mit vollständigem Audit Trail.
- Archivierte Projektdokumentation nach Studienabschluss.
Interims-Einkaufsprofi (m/w/d)
- Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Interim-Einkaufsprofi zur Unterstützung seines Amsterdamer Büros, da ein Kollege ausscheidet.
- Die Rolle endet, sobald ein fester Nachfolger gefunden ist, mit der Möglichkeit einer Verlängerung, abhängig vom Einstellungsprozess.
- Der Profi wird als alleiniger Vertreter der konzernweiten Einkaufsorganisation im Amsterdamer Büro fungieren und eng mit einem Team von neun Personen in ganz Europa zusammenarbeiten.
- Zu den Aufgaben gehört das Management des gesamten Einkaufsprozesses für bestehende und neue Lieferanten mit Fokus auf die Kategorien Marketing und professionelle Dienstleistungen.
- Der Profi sorgt für die Einhaltung von Einkaufsstandards, verhandelt Preise und vergleicht Angebote in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen.
- Das Onboarding erfolgt hauptsächlich remote mit gelegentlichen Präsenztagen in Amsterdam.
Customer Service Experte Energiewirtschaft (m/w/d)
- Durchführung und Bearbeitung von Wechselprozessen (Lieferantenwechsel, Neuanlage, Einzug/Auszug)
- Selbstständige Bearbeitung von Klärfällen mit Analyse der Ablehngründe und Nachbearbeitung
- Unterstützung in der Marktkommunikation sowie angrenzenden Bereichen (z. B. Ablesung, Abrechnung) auf mindestens 2nd-Level-Niveau
- Sicherstellung reibungsloser Abläufe innerhalb der energiewirtschaftlichen Prozesse
HSE-Manager / Sicherheitsfachkraft (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht eine freiberufliche Unterstützung im Bereich HSE-Management / Sicherheitsfachkraft für ein langfristiges Projekt. Ziel des Projekts ist die Sicherstellung und Koordination der sicherheitstechnischen Maßnahmen auf einer Baustelle in Wiesbaden gemäß gesetzlichen und vertraglichen Vorgaben.
Die Rolle umfasst die Verantwortung für die Umsetzung und Überwachung von Arbeitsschutzmaßnahmen, die Durchführung von Schulungen und Audits sowie die Erstellung und Pflege von HSE-Berichtswesen. Der HSE-Manager wird eng mit Kunden, Konsorten und Kontraktoren zusammenarbeiten, um die Einhaltung der Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
Key responsibilities:
- Koordination der sicherheitstechnischen Maßnahmen auf der Baustelle gemäß §4 Arbeitsschutzgesetz
- Abstimmung und Koordination der Arbeitsschutzmaßnahmen mit den Kontraktoren
- Pflege und Aktualisierung des HSE-Site Manuals
- Durchführung von Toolbox-Meetings
- Teilnahme an Koordinationsgesprächen
- Erstellung und Durchführung gewerke-bezogener Gefährdungsbeurteilungen
- Regelmäßige Baustellenbegehungen inkl. Berichterstattung und Fotodokumentation
- Meldung und Nachverfolgung von Mängeln sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Durchführung von Schulungen und Unterweisungen im Bereich HSE
- Überwachung der Nutzung persönlicher Schutzausrüstung
- Organisation und Durchführung von HSE-Audits
- Erstellung und Pflege des HSE-Berichtswesens
- Prüfung relevanter Lieferantenunterlagen
- Analyse von Arbeits- und Beinaheunfällen inkl. Präventionsmaßnahmen
- Weisungsbefugnis gegenüber Kontraktoren in HSE-relevanten Themen
Neu
Senior Solution-Architekt - SAP S/4 Hana
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Senior Solution Architect für ein Projekt, das die Anbindung des Identity and Access Management Systems (IAM) der Deutschen Bahn AG an die SAP Landschaft unter SAP S/4 Hana umfasst. Das IAM-System, DeBI – Deutsche Bahn Identity, verwaltet digitale Identitäten und Zugriffe auf Konzernanwendungen und unterstützt die Einhaltung von Sicherheitsrichtlinien. Im Rahmen des Teilprojekts Argo soll die Integration des IAM-Systems (basierend auf One Identity Manager) mit der SAP-Landschaft erfolgen.
Ziel des Projekts ist die Erstellung technischer und fachlicher Konzepte, die Abstimmung von Anforderungen, die Moderation von Workshops sowie die Förderung technologischer Strategien und Innovationen.
- Erstellung technischer Konzepte als Umsetzungsvorlage für die Entwicklung im One Identity Manager (OIM)
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung fachlicher Konzepte
- Abstimmung mit der fachlichen Konzeption hinsichtlich beschriebener Anforderungen
- Aufwandsschätzung für technische Lösungen im Projekt
- Moderation von Workshops zu technischen Architekturthemen
- Durchführung von Reviews zu Design, Code und Tests
- Förderung und Treiben der technologischen Strategie, des Wissensaustauschs und der Standardisierung im Projekt
IT-Projektleiter Krankenhausumfeld (m/w/d)
Gesucht wird ein erfahrener IT-Projektleiter zur Steuerung und Umsetzung von IT-Projekten im Krankenhausumfeld. Ziel ist es, verschiedene Digitalisierungs- und Infrastrukturprojekte (z. B. KIS-Migration, Medizintechnik-Anbindung, ISMS-Umsetzung oder TI-Komponenten) termingerecht, wirtschaftlich und qualitätsgesichert umzusetzen.
In dieser Rolle übernimmt der Projektleiter die Gesamtverantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung der Projekte und fungiert als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und Geschäftsführung.
- Gesamtverantwortung für Planung, Steuerung und Umsetzung von IT-Projekten im klinischen Umfeld
- Koordination interner und externer Stakeholder, inkl. IT-Abteilung, medizinischem Fachpersonal, Dienstleistern und Herstellern
- Sicherstellung der Einhaltung von Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben
- Erstellung von Projektplänen, Statusberichten, Entscheidungsvorlagen und Präsentationen
- Risikomanagement, Ressourcenplanung und Eskalationsmanagement
- Steuerung der Abnahme- und Testverfahren, inklusive Dokumentation
- Unterstützung bei der Vorbereitung auf KHZG- oder NIS2-relevante Maßnahmen
- Schnittstellenfunktion zwischen IT, Fachbereichen und Geschäftsführung
ABB Leittechnik-Spezialist (m/w/d)
Für ein Projekt im Kraftwerksumfeld wird kurzfristig ein freiberuflicher Spezialist für die Migration und Anpassung des Leitsystems ABB 800xA gesucht.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Umsetzung von Programmierungen und Inbetriebnahmen mit dem Prozessleitsystem ABB 800xA.
- Migration bestehender Leitsystemlogik auf die neue Systemversion, inkl. Anpassung von Controllern und I/O-Modulen.
- Erstellung und Anpassung von Prozessbildern, Bedienoberflächen und Alarmmanagement-Konfigurationen.
- Durchführung von Systemtests, Fehleranalysen und Performance-Optimierungen zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit und Regelfähigkeit.
- Technische Unterstützung des Betriebspersonals während der Inbetriebnahme- und Hochlaufphase.
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (Funktionspläne, Konfigurationsbeschreibungen, Testprotokolle).
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Verfahrenstechnik, Elektrotechnik und dem Anlagenbetreiber.
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- Leitsystem: ABB Ability™ System 800xA (inkl. AC 800M Controller, Information Management, Batch Control).
- Engineering-Tools: Control Builder M, Process Graphics Migration Tool, Bulk Data Manager.
- Bussysteme: PROFIBUS, Foundation Fieldbus, Modbus.
- Virtualisierung: VMware, Hyper-V für Test- und Entwicklungsumgebungen.
- Datenbanken: Kenntnisse in SQL zur Analyse von Historiendaten (z.B. 800xA History).
- Kenntnisse der relevanten Normen für Prozess- und Kraftwerkstechnik (z.B. IEC 61508, IEC 61511).
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Migrationsgeschwindigkeit: Anzahl der migrierten Systemkomponenten/Funktionen pro Woche/Monat.
- Systemverfügbarkeit: Uptime des Leitsystems nach der Migration > 99,9%.
- Fehlerquote bei Inbetriebnahme: Anzahl der kritischen Software-Bugs nach Go-Live < 5.
- Testabdeckung: Prozentsatz der erfolgreich durchgeführten und dokumentierten Testfälle > 95%.
- Einhaltung des Projektzeitplans: Fertigstellung der Migration und Inbetriebnahme zum definierten Stichtag.
- Bedienerakzeptanz: Positive Rückmeldung des Betriebspersonals zur neuen Systemumgebung.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Migration im laufenden Betrieb („brownfield“) mit minimalen Stillstandszeiten.
- Sicherstellung der Kompatibilität zwischen alten und neuen Systemkomponenten (Hardware/Software).
- Hohe Komplexität der Prozesslogik in Kraftwerken (z.B. Kesselführung, Turbinenregelung).
- Risiko von Cyber-Sicherheitslücken in vernetzten Leitsystemen (z.B. CVEs für 800xA).
- Management von Schnittstellen zu Drittsystemen (z.B. MES, ERP).
- Notwendigkeit einer intensiven und präzisen Zusammenarbeit zwischen Leittechnik, Verfahrenstechnik und Betrieb.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Migrierte und lauffähige Steuerungslogik auf dem Zielsystem.
- Vollständig getestete und vom Kunden abgenommene Prozessbilder und Bedienoberflächen.
- Abnahmeprotokolle für Factory Acceptance Test (FAT) und Site Acceptance Test (SAT).
- Aktualisierte technische Anlagendokumentation.
- Abschlussbericht zur Migration mit Lessons Learned.
- Geschultes Betriebspersonal.
TECH Senior Project Manager (m/w/d) (9685)
Projektbeschreibung
Im Rahmen der Implementierung und Optimierung des Tools Multi Domain Orchestration and Inventory (MDOI) im Transport Mobilfunkbereich (B2X) liegt der Fokus auf Planung, Aufbau, Inbetriebnahme, Verwaltung und Optimierung von mehreren tausend Geräten für das Fest und Mobilfunknetz. Die Applikation ermöglicht die Auswahl und Konfiguration geeigneter Geräte und Technologien und deren effizienten Einsatz bei maximaler Netzabdeckung und Kundenzufriedenheit. Die effiziente Verwaltung dieser Projekte und Prozesse bei gleichzeitig steigender Automatisierung erfordert den Einsatz der Softwarelösung MDOI.
Leistungsbeschreibung ohne Personenbezug
#IT Project Management: Erstellung von Softwareeinführungs- und Migrationsplänen für die 2-monatlichen Releases der Applikation #MDOI, basierend auf #Blueplanet, unter Berücksichtigung aller relevanten Abhängigkeiten mithilfe von #JIRA und #Stakeholder Management #Design Management: Planung und Erstellung von allen relevanten #Designs sowie deren Review im Tool Multi Domain Orchestration and Inventory (MDOI) für den Teilbereich Transport Networks, als Umsetzungsbeschreibung der Anforderungen mithilfe von #JIRA und #Confluence #Stakeholder Management: Entwicklung und Durchführung von #Kommunikationsmaßnahmen zu #Softwareänderungen auf Basis der erstellten Designs, Prüfung ob die Anforderungen durch die Designs vollständig abgedeckt sind , inklusive Erstellung von Unterlagen für das Management unter Verwendung## Projektbeschreibung
Im Rahmen der Implementierung und Optimierung des Tools **Multi Domain Orchestration and Inventory (MDOI)** im Transport-Mobilfunkbereich (B2X) liegt der Fokus auf Planung, Aufbau, Inbetriebnahme, Verwaltung und Optimierung von mehreren tausend Geräten für das Fest- und Mobilfunknetz. Die Applikation ermöglicht die Auswahl und Konfiguration geeigneter Geräte und Technologien und deren effizienten Einsatz bei maximaler Netzabdeckung und Kundenzufriedenheit. Die effiziente Verwaltung dieser Projekte und Prozesse bei gleichzeitig steigender Automatisierung erfordert den Einsatz der Softwarelösung MDOI.
Interim Projektleiter (m/w/d) für Digitalisierung im Gesundheitswesen
Steuerung eines strategischen Digitalisierungsprojekts in einem Klinikverbund, z.B. die Einführung eines neuen KIS oder einer ePA gemäß KHZG.
- **Typische Aufgabenfelder:**
- Gesamtverantwortung für Projektplanung, -steuerung und -kontrolle (Zeit, Budget, Qualität).
- Management des interdisziplinären Projektteams.
- Anforderungs-, Risiko- und Stakeholdermanagement.
- Planung und Steuerung des Change-Managements und Rollouts.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (KHZG, DSGVO).
- **Relevante Technologien, Tools & Methoden:**
- KIS-Systeme (Orbis, iMedOne), ePA-Lösungen.
- Standards: HL7, FHIR.
- Methoden: PRINCE2, PMI/PMBOK, agil/hybrid.
- Tools: MS Project, Jira, Confluence.
- **Typische KPIs & Erfolgsmetriken:**
- KHZG-Konformität, Nutzerakzeptanzrate (>85%), Prozess-Effizienz, Meilensteintreue.
- **Besondere Herausforderungen & Risiken:**
- Hohe Prozesskomplexität, starkes Stakeholder-Management, Interoperabilität, Datensicherheit.
- **Liefergegenstände:**
- Projektplan, Statusberichte, Lastenheft, Change-Konzept, Cutover-Plan, Projektabschlussbericht.
Spezialist/Berater im Bereich Systemtester Entwicklung Sondermaschinenbau (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen Spezialisten/Berater im Bereich Systemtester Entwicklung Sondermaschinenbau.
Die Gruppe Systemtest und Qualifizierung führt Systemtests in Entwicklungsprojekten durch, einschließlich Tests von Einzelkomponenten, Maschinenmodulen und Software-Releases. Die Verantwortung umfasst auch die Definition und Durchführung von Abnahmetests.
Ziel des Projekts ist die Unterstützung bei der Detailplanung von Testaufgaben, der Erstellung und Optimierung von Testfallspezifikationen sowie der Durchführung von Integrations- und Funktionstests. Die Tätigkeiten erfolgen ausschließlich vor Ort im Labor an Maschinensystemen.
- Detailplanung von Testaufgaben
- Erstellung und Optimierung von Testfallspezifikationen
- Durchführung von Integrations- und Funktionstests
- Ausführung von Testfällen (Black Box, Use Case, Fail Case Tests)
- Dokumentation und Aufbereitung von Testergebnissen im Testmanagement-Tool und MS Office
- Fehleranalyse und Kommunikation mit Entwicklern (direkt im Labor und über MS Teams)
- Abstimmung mit der Projektleitung und dem Testmanager
Prozess- und Beratungsprojekt für Asset P&L (m/w/d)
Gesucht wird ein erfahrener Berater für ein Prozess- und Projektvorhaben im Bereich Asset P&L bei einem führenden internationalen Finanzdienstleister.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Analyse und Dokumentation der bestehenden End-to-End-P&L-Prozesse für verschiedene Asset-Klassen (z.B. Aktien, festverzinsliche Wertpapiere, Derivate).
- Identifikation von Schwachstellen, Risiken und Ineffizienzen in der Datenerfassung, -verarbeitung und -berichterstattung.
- Konzeption und Design optimierter Soll-Prozesse zur P&L-Ermittlung und -Attribution.
- Erstellung von Fachkonzepten und Business-Anforderungen für die Anpassung oder Einführung von IT-Systemen (z.B. P&L-Engines, Data Warehouses).
- Projektmanagement für die Implementierung der neuen Prozesse und Tools inkl. Meilensteinplanung, Stakeholder-Management und Testkoordination.
- Entwicklung von Kontrollmechanismen zur Sicherstellung der Datenqualität und -konsistenz.
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Workshops für die Fachbereiche (Trading, Controlling, Risk).
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- Advanced Analytics: MS Excel (Pivot, Power Query, VBA), SQL.
- Business Intelligence: Tableau, Power BI, Qlik.
- Projektmanagement: Jira, Confluence, MS Project.
- ERP-/Finance-Systeme: SAP FI/CO, Oracle Financials oder branchenspezifische Asset-Management-Plattformen.
- Methoden: Business Process Model and Notation (BPMN 2.0), agiles Projektmanagement (Scrum/Kanban).
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Verkürzung der P&L-Erstellungszeit (Cycle Time): Ziel >25% Effizienzsteigerung.
- Reduzierung manueller Korrekturbuchungen: Ziel >50% durch Prozessautomatisierung.
- Datenqualitätsindex: Erhöhung der "First-Time-Right"-Rate bei der Datenübernahme auf >99%.
- Efficiency Ratio (Cost-to-Income): Nachweis eines positiven Beitrags zur Senkung des Verhältnisses.
- User Adoption Rate: Akzeptanz der neuen Prozesse/Tools im Fachbereich >80% nach 3 Monaten.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Heterogene Systemlandschaften und inkonsistente Datenquellen (Data Silos).
- Hohe Komplexität der Finanzprodukte und Bewertungsmodelle.
- Widerstand gegen Prozessänderungen in den Fachbereichen (Change Management).
- Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (z.B. IFRS 9, BCBS 239).
- Zeit- und budgetkritische Umsetzung bei laufendem Betrieb.
- Konkrete Arbeitsergebnisse ("Deliverables"):**
- Meilenstein 1: Abgeschlossene Ist-Analyse und Prozessdokumentation.
- Deliverable 1: Detaillierter Analysebericht inkl. Schwachstellenbewertung.
- Meilenstein 2: Finalisiertes Sollkonzept und Business Requirements Document.
- Deliverable 2: Implementierungs-Roadmap und Projektplan.
- Meilenstein 3: Erfolgreicher User Acceptance Test (UAT) des neuen Prozesses/Tools.
- Deliverable 3: Abnahmeprotokolle, Schulungsunterlagen und Projektabschlussbericht.
Neu
P2P / Purchase to Pay / Procure to Pay Experte (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Experten im Bereich P2P / Purchase to Pay / Procure to Pay, um die IT-Finanzsysteme von zwei Gesellschaften zusammenzuführen. Ziel des Projekts ist es, eine reibungslose Integration der Systeme zu gewährleisten und die Prozesse zu optimieren.
In dieser Rolle wird der Experte eng mit den relevanten Stakeholdern zusammenarbeiten, um die Anforderungen zu analysieren, Lösungen zu entwickeln und die Implementierung zu begleiten.
Hauptaufgaben:
- Analyse der bestehenden IT-Finanzsysteme beider Gesellschaften
- Entwicklung einer Strategie zur Systemzusammenführung Optimierung der P2P-Prozesse
- Unterstützung bei der Implementierung und Integration
- Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern
- Sicherstellung der Einhaltung von Compliance- und Finanzrichtlinien
Experte für License Manager, Inventory Server und Integration Manager (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Experten, der umfassende Kenntnisse im Umgang mit License Manager, Inventory Server und Integration Manager mitbringt. Ziel des Projekts ist es, bestehende Systeme zu optimieren, zu integrieren und sicherzustellen, dass alle Prozesse effizient und reibungslos ablaufen.
In dieser Rolle wird der Experte eng mit internen Teams zusammenarbeiten, um die Anforderungen zu analysieren, Lösungen zu implementieren und die Systeme zu überwachen.
Wesentliche Aufgaben:
- Analyse und Optimierung bestehender Systeme (License Manager, Inventory Server, Integration Manager)
- Integration neuer Prozesse und Werkzeuge
- Zusammenarbeit mit internen Teams zur Anforderungsanalyse
- Sicherstellung der Systemeffizienz und -sicherheit
- Dokumentation und Schulung der Teams
Consultant für Prozessmanagement und Datenanalyse (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht Unterstützung für ein Projekt, in dem der gesamte Bestellprozess im Portalbereich transparent abgebildet werden soll. Ziel ist es, relevante Datenquellen vom Auftrag bis zur Aktivierung zu verknüpfen, um einen ganzheitlichen Blick auf den End-to-End-Prozess zu ermöglichen. So sollen Prozessabweichungen und Optimierungspotenziale leichter erkannt werden.
Zu den wichtigsten Projektmeilensteinen gehören die Anbindung der benötigten Datenquellen, der Aufbau von Self-Service-Berichten und die Implementierung automatisierter Warnmeldungen bei Abweichungen im Prozessablauf. Die Herausforderung liegt in der fachlichen und technischen Integration heterogener Systeme und Datenströme, um eine durchgängige Überwachung und Steuerung des Bestellprozesses sicherzustellen.
- Analyse und Dokumentation der Anforderungen im Omnichannel-Bereich mit Hilfe von Requirements-Management-Tools und strukturierten Erhebungsmethoden
- Fachliche und technische Analyse der bestehenden Datenquellen und ETL-Prozesse unter Verwendung von Datenbank-Tools
- Erfassung und Bewertung vorhandener Schnittstellen zwischen Quell- und Zielsystemen auf Basis technischer Dokumentationen
- Beratung zur technischen Integration definierter Datenquellen in die Celonis-Umgebung unter Berücksichtigung der eingesetzten Tools (Celonis EMS, Data Pool und Data Push API)
- Erstellung technischer Abfragen und Darstellungen zur Prozessvisualisierung auf Basis der bereitgestellten Plattformfunktionen (Celonis PQL, Studio)
- Nutzung systemseitiger Funktionen zur Visualisierung und Analyse bestehender Geschäftsprozesse (über Celonis Process Explorer)
- Fachliche Beratung zu technischen Schnittstellen, Datenbereitstellung und systemischen Anforderungen
IT-Projektmanager mit Kenntnissen in Versicherungsmathematik (m/w/d)
- IT-Projektmanager Tätigkeiten
- Schnittstelle / Brückenfunktion zwischen Fachbereich und Technik, daher auch das benötigte fachliche packend Wissen.
Frontend developer to HR platform with Angular experience
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IMP-Qualitätsmanager (m/w/d)
Industrie
Pharmazeutika
Bereich
Qualitätssicherung
Projekt Info
- Dauer07.07.2025 - 07.10.2025
- AuslastungAb 90%
- Tagessatz780 - 1060€
- StandortKöln, Deutschland
- Sprache
- Deutsch(Muttersprache)
- Deutsch
- Remoteanteil10 - 30%
Beschreibung
Für ein großes Pharmaunternehmen wird ein IMP (Investigational Medicinal Product) Quality Manager zur Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualität von Prüfpräparaten gesucht.
Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Chargenprotokollen (Batch Records) für Wirkstoffe (Drug Substance) und Fertigarzneimittel (Drug Product).
Durchführung der finalen Qualitätsfreigabe (Release) von Prüfpräparaten für die Verwendung in klinischen Studien.
Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Validierungsberichten, Abweichungen (Deviations) und Change-Control-Anträgen.
Erstellung und Pflege von produktspezifischen Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit internen und externen Partnern.
Unterstützung der Produktions- und QC-Abteilungen bei allen GMP-Fragestellungen und Qualitätsthemen.
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Behördeninspektionen und externen Audits.
Management und Überwachung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) zur nachhaltigen Problemlösung.
Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
Qualitätsmanagementsysteme (QMS): Veeva Vault QMS, MasterControl, TrackWise, SAP QM.
Dokumentenmanagementsysteme (DMS): Veeva Vault, OpenText Documentum.
ERP-Systeme: SAP S/4HANA (insb. QM-Modul).
Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS).
Manufacturing Execution Systems (MES).
Methoden: Risikoanalyse (FMEA), Root Cause Analysis (5 Whys, Ishikawa), Statistische Prozesskontrolle (SPC).
Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
Chargenfreigabezeit (Batch Release Time): Durchschnittliche Zeit von Produktionsabschluss bis zur finalen Freigabe (Ziel: < X Tage).
Right-First-Time-Rate: Prozentsatz der Chargen, die ohne Abweichungen oder Nacharbeiten freigegeben werden (Ziel: > 95%).
CAPA-Effektivität: Reduktion der Wiederholungsrate von Abweichungen nach Implementierung von CAPAs (Ziel: > 80%).
Audit-Performance: Anzahl kritischer/schwerwiegender Abweichungen bei internen und externen Audits (Ziel: 0).
Abweichungs-Abschlussrate: Prozentsatz der Abweichungen, die innerhalb der gesetzten Frist geschlossen werden (Ziel: > 90%).
Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
Hohe Komplexität und Variabilität durch die Entwicklung neuer Moleküle und Prozesse in der klinischen Phase.
Strikte Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden GMP-Regularien (z.B. EU Annex 1 für sterile Produkte).
Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit unter hohem Zeitdruck (Time-to-Market).
Management von Schnittstellen zwischen Entwicklung, Produktion, QC, und Regulatory Affairs.
Risiko der Lieferkettenunterbrechung bei kritischen Rohstoffen oder Dienstleistungen.
Gewährleistung der Datenintegrität in allen qualitätsrelevanten Systemen.
Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
Freigegebene Chargen von Prüfpräparaten.
Genehmigte Master Batch Records und SOPs.
Abgeschlossene und bewertete Abweichungs- und Änderungsberichte.
Audit- und Inspektionsberichte mit nachverfolgten Maßnahmenplänen.
Gültige Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit allen relevanten Partnern.
Regelmäßige Qualitäts-Reports für das Management.
Anforderungen
Must-Haves:**
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie).
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (QA, QC, Produktion).
Tiefgehendes Wissen über cGMP-Anforderungen, insbesondere für die Herstellung und Prüfung von (parenteralen) Prüfpräparaten.
Erfahrung in der Überprüfung von Chargendokumentation und der Freigabe von Arzneimitteln.
Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen (Abweichungen, CAPA, Change Control).
Nice-to-Haves:**
Erfahrung als Sachkundige Person (Qualified Person, QP) oder die entsprechende Qualifikation.
Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. DGQ/EOQ Quality Manager).
Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen (z.B. Swissmedic, EMA, FDA).
Kenntnisse in Veeva Vault und SAP.
Persönliche Eigenschaften und Mindset:**
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sehr hohe Detailgenauigkeit.
Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
Exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um zwischen verschiedenen Abteilungen zu vermitteln.
Entscheidungsfreudigkeit und die Fähigkeit, unter Druck fundierte Risikobewertungen vorzunehmen.
Teamfähigkeit, aber auch ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen.