Projektdetail
Empfohlene Projekte
KI-Agent Evaluationsanalyst (m/w/d)
Wir suchen einen freiberuflichen Evaluationsanalysten für Agenten, der die Verantwortung für Qualität, Struktur und Erkenntnisse im gesamten Projekt übernimmt. Diese Rolle geht weit über das reine Prüfen von Aufgaben hinaus – es geht um kritisches Denken, Systemanalyse und darum, auf großer Skala Klarheit, Zuverlässigkeit und Konsistenz zu gewährleisten. Du arbeitest sowohl praktisch als Evaluator als auch analytisch, in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten, Delivery Managern und Ingenieuren. Neben der Überprüfung der Ergebnisse sollst du das „Warum“ hinter der Arbeit verstehen, logische Lücken oder Unstimmigkeiten aufdecken und sinnvolle Verbesserungen vorschlagen.
Dies ist eine flexible, wirkungsorientierte Rolle, in der du Raum hast, dich weiterzuentwickeln, eigene Ideen einzubringen und mitzugestalten, wie Evaluation und Qualität im Projekt skaliert werden.
Diese Rolle eignet sich besonders für:
- Analysten, Forscher oder Berater mit starken Strukturierungs- und Argumentationsfähigkeiten
- Junior Produktmanager oder Strategen, die sich für KI und Evaluationsarbeit interessieren
- Clevere Problemlöser (Studierende oder Berufseinsteiger), die gerne in Logik, Systeme und Edge-Cases eintauchen
Du brauchst keinen Programmierhintergrund. Entscheidender sind Neugier, intellektuelle Genauigkeit und die Fähigkeit, komplexe Abläufe präzise zu bewerten.
What you’ll be doing
- Du übernimmst die vollständige Verantwortung für die QA-Pipeline der Agenten-Evaluationsaufgaben;
- Du überprüfst und validierst Aufgaben und Gold-Standards, die von Szenario-Autoren und Experten erstellt wurden;
- Du entdeckst logische Inkonsistenzen, unklare Anforderungen, versteckte Risiken und unrealistische Annahmen;
- Du gibst strukturiertes Feedback und stellst die Qualitätsausrichtung aller Beteiligten sicher; Du schulst, onboardest und betreust neue QA-Teammitglieder;
- Du arbeitest mit Fachexperten, Delivery Managern und Ingenieuren zusammen, um Testklarheit und -abdeckung zu verbessern;
- Du pflegst und optimierst QA-Checklisten, SOPs und Prüfungsrichtlinien;
- Du trägst zur Testplanung, Priorisierung und Qualitätsbenchmarking bei;
- Du initiierst neue Ansätze, Tools und Prozesse, um Validierung und Analyse zu skalieren.
SAP IS-U Berater mit Schwerpunkt Marktkommunikation und regulatorische Abläufe
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen SAP IS-U Berater mit Schwerpunkt auf Marktkommunikation und regulatorischen Abläufen im Energiesektor. Ziel des Projekts ist die Optimierung und Transformation von Marktprozessen sowie die Unterstützung bei der Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen.
Der Berater wird eine Schlüsselrolle bei der Planung und Durchführung von Workshops, der Analyse von Prozessen und der Begleitung des Go-Live-Prozesses übernehmen. Zudem wird er die Qualitätssicherung und das Testmanagement unterstützen.
Hauptaufgaben:
- Planung, Leitung und Moderation von Workshops sowie Erstellung von Fit- und Gap-Analysen
- Entwicklung und Dokumentation neuer Marktprozesse sowie Anpassung bestehender Abläufe
- Umsetzung von Stammdaten und Prozessen im Bereich der Marktkommunikation
- Unterstützung des Kunden bei Testmanagement und Qualitätssicherung
- Überarbeitung und Verbesserung regulatorischer Abläufe und Marktrollen
- Begleitung des Go-Live-Prozesses und Unterstützung bei der Produktivsetzung
- Selbstständige Bearbeitung von Themen wie Marktkommunikationssetup, regulatorische Abläufe, Konfiguration von Marktrollen (z.B. - DSO, Lieferanten), deregulierter Marktprozesse, Compliance sowie Markt Nachrichtenverarbeitung und Outbound/Inbound-Kommunikation
Freiberuflicher KI-Berater (Deutsch) (m/w/d)
Für unseren Kunden suchen wir einen deutschsprachigen KI-Berater:
Als Berater:in kannst du eingeladen werden, an Online-Projekten teilzunehmen, um das Modell in deinem Fachgebiet zu trainieren.
Diese flexible Rolle eignet sich sowohl für Expert:innen, die eine Teilzeitbeschäftigung (mindestens wenige Stunden pro Woche) suchen, als auch für Interessierte an Vollzeiteinsätzen.
Aufgaben:
- Sorgfältige Prüfung der bereitgestellten Daten (Texte, Bilder oder Videos).
- Durchsicht der vom Entwicklerteam eingereichten Aufgaben und Sicherstellung von Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.
- Kennzeichnen oder Klassifizieren von Inhalten nach Projektleitlinien.
- Erkennen und Markieren von sachlich falschen, sensiblen, unangemessenen oder unklaren Materialien.
Freiberuflicher KI-Berater (Japanisch) (m/w/d)
Für unseren Kunden suchen wir einen KI-Berater (m/w/d) mit Japanischkenntnissen:
Als Berater können Sie eingeladen werden, an Online-Projekten teilzunehmen, um das Modell in Ihrem Fachgebiet zu trainieren.
Diese flexible Rolle richtet sich sowohl an Experten, die eine Teilzeit-Tätigkeit (mindestens ein paar Stunden pro Woche) anstreben, als auch an diejenigen, die an einer Vollzeitstelle interessiert sind.
Aufgaben:
- Gründliche Überprüfung der bereitgestellten Daten (Texte, Bilder oder Videos).
- Durchsicht der Aufgaben des Entwicklerteams und Gewährleistung der Qualitätssicherung/-kontrolle.
- Kennzeichnung oder Klassifizierung von Inhalten gemäß den Projektvorgaben.
- Erkennen und Markieren faktisch falscher, sensibler, unangemessener oder unklarer Inhalte.
Freiberuflicher Berater - KI-Schulung (portugiesischsprachig)
Für ein KI-Labor suchen wir portugiesischsprachige freiberufliche Berater, um ein KI-Modell (Large Language Model – LLM) in verschiedenen Bereichen zu trainieren:
Du hilfst der KI, die Welt zu verstehen. Als Berater wirst du möglicherweise in Online-Projekten eingeladen, das Modell in deinem Fachgebiet zu trainieren.
Diese flexible Rolle richtet sich sowohl an Expert:innen, die eine Teilzeitbeschäftigung (mindestens ein paar Stunden pro Woche) anstreben, als auch an diejenigen, die an Vollzeitchancen interessiert sind
Verantwortlichkeiten:
- Analysiere sorgfältig die vom KI bereitgestellten Daten in deinem Fachgebiet.
- Verbessere das Modell in deinem Fachgebiet.
- Überprüfe KI-Ergebnisse und stelle Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle sicher.
- Kennzeichne oder klassifiziere Inhalte gemäß den Projektvorgaben.
Elektrotechniker (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Elektrotechniker für ein 12-monatiges Projekt in Berlin. Der Schwerpunkt des Projekts liegt in der Überwachung von Kabelzügen. Die Rolle erfordert umfassende Fachkenntnisse in Kabeln und verwandten Technologien.
- Überwachung und Kontrolle der Kabelzugprozesse
- Sicherstellung der Einhaltung technischer Standards und Sicherheitsvorschriften
- Zusammenarbeit mit anderen Teammitgliedern für den Projekterfolg
- Berichterstattung und Dokumentation des Fortschritts und auftretender Probleme
Freiberuflicher KI-Berater (Koreanisch) (m/w/d)
Für unseren Kunden suchen wir eine Koreanisch sprechende KI-Beraterin oder einen KI-Berater:
Als Berater/in kannst du eingeladen werden, an Online-Projekten teilzunehmen, um das Modell in deinem Fachgebiet zu trainieren.
Diese flexible Rolle richtet sich sowohl an Expert*innen, die eine Teilzeitbeschäftigung suchen (mindestens ein paar Stunden/Woche), als auch an alle, die sich für eine Vollzeitmöglichkeit interessieren.
Aufgaben:
- Sorgfältige Überprüfung bereitgestellter Daten (Text, Bilder oder Videos).
- Prüfung der vom Entwicklerteam eingereichten Aufgaben und Sicherstellung der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle.
- Kennzeichnung oder Klassifizierung von Inhalten gemäß Projektleitlinien.
- Erkennung und Markierung von sachlich falschem, sensiblem, unangemessenem oder unklarem Material.
Neu
Projektleiter Zeitschriften / Magazinerstellung (m/w/d)
- Verantwortung für die Koordination und Steuerung des gesamten Produktionsprozesses von Zeitschriftenmagazinen
- Planung und Überwachung von Heftstruktur, Terminen, Anzeigen und Workflows
- Enge Zusammenarbeit mit Redaktion, Verlagsleitung, Vermarktung, Technik, Marketing, Vertrieb, Druckerei und Dienstleister:innen
- Qualitätssicherung bei Layouts, Texten und Druckfreigaben
- Kalkulation und Organisation von Zusatzprodukten (z. B. Beileger, Poster, Erweiterungen)
- Aktive Rolle in strategischen Projekten, Konferenzen und bei der Einführung neuer Formate
Freelance-Rechtsexperten für KI-Training (m/w/d)
Ein KI-Labor sucht einen Rechtsexperten, der beim Training ihres großen Sprachmodells mitwirkt. Ziel des Projekts ist es, das Verständnis des Modells für juristische Konzepte, Fachtermini und Abläufe zu vertiefen, um in rechtlichen Zusammenhängen genaue und verlässliche Ergebnisse zu gewährleisten.
Die Rolle umfasst die enge Zusammenarbeit mit dem KI-Entwicklungsteam, um juristisches Fachwissen bereitzustellen, relevante Datensätze aufzubereiten und die Leistung des Modells in rechtlichen Szenarien zu prüfen.
Dies ist eine Remote-Tätigkeit in Teilzeit, die flexibel nach Ihrer Verfügbarkeit gestaltet werden kann – von nur wenigen Stunden pro Woche bis hin zur Vollzeit.
Projektmanager für Übersetzungsprojekte
Die Rolle des Projektmanagers für Übersetzungsprojekte ist die zentrale Schnittstelle zwischen den Endkunden-Leads, den lokalen Marktprüfern und Acolad.
- Steuerung und tägliche Führung von Acolad als Dienstleister, inklusive Briefings, Überwachung der Lieferung, Qualitätskontrollen und Terminmanagement.
- Koordination komplexer mehrsprachiger Übersetzungs-, Transcreation- und Lokalisierungsabläufe.
- Sicherstellung, dass alle Liefergegenstände vollständig, konsistent, fehlerfrei und im Einklang mit Marken- und Sprachrichtlinien stehen.
- Verwaltung von Zeitplänen, Ressourcen und Budgets unter strengen SLA-Vorgaben.
- Erste Eskalationsstelle für alle linguistischen oder operativen Fragen.
Biologe mit Python-Erfahrung (m/w/d)
GenAI-Modelle verbessern sich sehr schnell, und eines unserer Ziele ist es, sie in die Lage zu versetzen, spezialisierte Fragen zu beantworten und komplexe Denkaufgaben zu lösen. Wenn du als KI-Tutor Biologie auf der Plattform mitarbeitest, hast du die Möglichkeit, an diesen Projekten mitzuarbeiten.
Obwohl jedes Projekt einzigartig ist, könntest du typischerweise:
- Aufgabenstellungen (Prompts) erstellen, die die KI herausfordern.
- Umfassende Bewertungskriterien festlegen, um die Genauigkeit der Antworten der KI zu prüfen.
- Die Antworten des Modells anhand deines fachlichen Wissens korrigieren.
Freiberuflicher Datenannotator (Spanisch) (m/w/d)
Für ein AI-Studio suchen wir einen Datenannotationsspezialisten mit Spanischkenntnissen:
Annotation hilft der KI, die Welt zu verstehen. Als QA-Annotator wirst du möglicherweise für Online-Projekte eingeladen, z.B. zur Bewertung von KI-generierten Inhalten, zur Überprüfung der inhaltlichen Richtigkeit oder zum Vergleich von Antworten – wenn Projekte verfügbar sind.
Diese flexible Rolle richtet sich sowohl an Experten, die eine Teilzeitbeschäftigung suchen (mindestens ein paar Stunden/Woche), als auch an Interessierte für Vollzeitmöglichkeiten
Verantwortlichkeiten:
- Sorgfältige Prüfung der bereitgestellten Daten (Text, Bilder oder Videos).
- Überprüfung der Aufgaben des Annotatorenteams und Sicherstellung der Qualitätssicherung/-kontrolle.
- Kennzeichnung oder Klassifizierung von Inhalten gemäß Projektvorgaben.
- Erkennen und Markieren von inhaltlich falschen, sensiblen, unangemessenen oder unklaren Materialien.
Freiberuflicher Datenannotator (Italienisch) (m/w/d)
Für ein KI-Studio suchen wir einen Datenannotator mit Italienischkenntnissen:
Annotation ist das, was der KI hilft, die Welt zu verstehen. Als QA-Annotator könntest du eingeladen werden, an Online-Projekten teilzunehmen, z. B. zur Bewertung von KI-generierten Inhalten, zur Prüfung der sachlichen Richtigkeit oder zum Vergleichen von Antworten – wenn Projekte verfügbar sind.
Diese flexible Rolle richtet sich sowohl an Experten, die eine Teilzeitanstellung (mindestens wenige Stunden pro Woche) suchen, als auch an Bewerber für Vollzeitmöglichkeiten.
Aufgaben:
- Sorgfältige Überprüfung der bereitgestellten Daten (Text, Bilder oder Videos).
- Prüfung der vom Annotatoren-Team eingereichten Aufgaben und Sicherstellung der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle.
- Kennzeichnung oder Klassifizierung von Inhalten gemäß den Projektleitlinien.
- Erkennen und Markieren von sachlich falschen, sensiblen, unangemessenen oder unklaren Inhalten.
Freiberufliche/r Datenannotator/in (Portugiesisch) (m/w/d)
Für ein AI-Lab suchen wir einen portugiesischsprachigen Datenannotationsspezialisten:
Annotation hilft der KI, die Welt zu verstehen. Als QA-Annotator/in kannst du eingeladen werden, an Online-Projekten teilzunehmen, z. B. bei der Bewertung von KI-generierten Inhalten, der Überprüfung der sachlichen Richtigkeit oder dem Vergleich von Antworten – wenn Projekte verfügbar sind.
Diese flexible Rolle richtet sich sowohl an Experten, die eine Teilzeitbeschäftigung (mindestens ein paar Stunden pro Woche) suchen, als auch an diejenigen, die an Vollzeitmöglichkeiten interessiert sind
Aufgaben:
- Überprüfe sorgfältig die bereitgestellten Daten (Text, Bilder oder Videos).
- Prüfe Aufgaben, die vom Annotatoren-Team eingereicht wurden, und stelle die Qualitätssicherung/-kontrolle sicher.
- Markiere oder klassifiziere Inhalte nach den Projekt-Richtlinien.
- Identifiziere und markiere sachlich falsche, sensible, unangemessene oder unklare Inhalte.
Freiberuflicher KI-Berater (Chinesisch) (m/w/d)
Für unseren Kunden suchen wir einen chinesischsprachigen KI-Berater:
Als Berater können Sie eingeladen werden, an Online-Projekten teilzunehmen, um das Modell in Ihrem Fachgebiet zu trainieren.
Diese flexible Rolle richtet sich sowohl an Experten, die eine Teilzeitbeschäftigung (mindestens wenige Stunden pro Woche) suchen, als auch an diejenigen, die an Vollzeiteinsätzen interessiert sind.
Responsibilities:
- Die bereitgestellten Daten (Text, Bilder oder Videos) sorgfältig prüfen.
- Aufgaben, die vom Entwicklerteam eingereicht wurden, überprüfen und für Qualitätssicherung/-kontrolle sorgen.
- Inhalte gemäß Projektleitfäden kennzeichnen oder klassifizieren.
- Sachlich falsches, sensibles, unangemessenes oder unklaren Material erkennen und kennzeichnen.
Projektmanager/Account Manager (Senior bis Director) (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht erfahrene Projektmanager und Account Manager, die in der Lage sind, internationale Kampagnen auf einer hands-on Basis umzusetzen. Die Rolle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Märkten und Stakeholdern, um sicherzustellen, dass Kampagnen effektiv und termingerecht durchgeführt werden.
Die Position ist ideal für Kandidaten mit umfangreicher Erfahrung in der Agenturbranche, insbesondere in der Umsetzung klassischer Kampagnen. Erfahrungen bei renommierten Agenturen wie Media Monks oder ähnlichen sind von Vorteil.
Hauptaufgaben:
- Planung, Umsetzung und Überwachung internationaler Kampagnen
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Märkten und Stakeholdern
- Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen und Budgets
- Koordination von Teams und Ressourcen
- Reporting und Analyse der Kampagnenergebnisse
Leiter Elektronische Entwicklung (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Head Of Electronic Development, der die fachliche und disziplinarische Führung eines Hardware- und Softwareentwicklungsteams übernimmt. Ziel des Projekts ist es, die Qualität der technischen Arbeitsprodukte sicherzustellen, strategische Vorentwicklungen zu planen und durchzuführen sowie bestehende Prozesse und Systeme zu optimieren.
Die Rolle umfasst die Mitarbeit im agilen Projektmanagement, die Kostenermittlung und Angebotserstellung sowie die Team- und Kapazitätsplanung. Der Kandidat wird die fachliche Weiterentwicklung der Teammitglieder verantworten und eng mit Kunden und Lieferanten kommunizieren.
Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung eines HW+SW Entwicklungsteams
- Mitarbeit im agilen Projektmanagement, Kostenermittlung und Angebotserstellung Team- und Kapazitätsplanung
- Fachliche Weiterentwicklung der Teammitglieder
- Verantwortung für die Qualität der formalen und technischen Arbeitsprodukte
- Kalkulation und Preisermittlung von Produkten, insbesondere PCBA
- Planung und Durchführung von strategischen Vorentwicklungen
- Kommunikation mit Kunden und Lieferanten
- Optimierung bestehender Prozesse und Systeme
Bauleitung - Städtebau (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht erfahrene Spezialisten im Leitungsbau für ein langfristiges Großstadtprojekt in Hamburg.
Das Projekt umfasst die Herausforderungen von urbanen Bauvorhaben, wie Polizei, Feuerwehr, Denkmalschutz, enge Bebauung, fremde Leitungen, U-Bahnen, Gewässerquerungen, Anwohner und öffentliches Interesse.
Freiberuflicher Physik-Experte (mit Python) - Qualitätssicherung / KI-Trainer
Generative KI-Modelle entwickeln sich sehr schnell weiter, und eines unserer Ziele ist es, sie in die Lage zu versetzen, spezialisierte Fragen zu beantworten und komplexe Denkfähigkeiten zu erreichen.
Obwohl jedes Projekt einzigartig ist, könnten deine Aufgaben typischerweise sein:
- Inhaltserstellung & -überarbeitung: Erstelle und überarbeite Inhalte, um Genauigkeit und Relevanz in verschiedenen Physikthemen sicherzustellen, und entwickle zudem Referenzen und Beispiele für Aufgaben.
- Expertengewinnung: Bewerte die Qualifikationstests von Experten, um ihre Kompetenz sicherzustellen.
- Chat-Moderation: Unterstütze, indem du projektbezogene Fragen anderer Experten in Discord-Chats beantwortest, insbesondere solche zu Projektleitfäden.
- Arbeitsprüfung: Überprüfe und bewerte von anderen Experten erledigte Aufgaben, um die Einhaltung der Projektleitlinien zu gewährleisten. Gib konstruktives Feedback, prüfe fachliche Informationen und bearbeite Inhalte bei Bedarf zur Qualitätsverbesserung.
Freiberuflicher Maschinenbauingenieur (mit Python) - Qualitätssicherung (KI-Trainer)
Generative KI-Modelle entwickeln sich sehr schnell, und eines unserer Ziele ist es, sie in die Lage zu versetzen, spezialisierte Fragen zu beantworten und komplexe Denkfähigkeiten zu erreichen.
Obwohl jedes Projekt einzigartig ist, umfasst deine Tätigkeit typischerweise:
- Inhalte erstellen & optimieren: Erstelle und verfeinere Inhalte, um Genauigkeit und Relevanz für verschiedene Physikthemen sicherzustellen, und entwickle dabei Referenzen und Aufgabenbeispiele.
- Expertengewinnung: Beurteile die Qualifikationstests von Experten und stelle ihre Kompetenz sicher.
- Chat-Moderation: Biete Unterstützung, indem du projektbezogene Fragen anderer Experten in Discord-Chats beantwortest, insbesondere zu den Projekt-Richtlinien.
- Arbeitsprüfung: Überprüfe und bewerte Aufgaben, die von anderen Experten erledigt wurden, und stelle sicher, dass sie den Projekt-Richtlinien entsprechen. Gib konstruktives Feedback, überprüfe fachliche Informationen und bearbeite Inhalte nach Bedarf, um die Qualität zu verbessern.
Frontend developer to HR platform with Angular experience
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IMP-Qualitätsmanager (m/w/d)
Industrie
Pharmazeutika
Bereich
Qualitätssicherung
Projekt Info
- Dauer07.07.2025 - 07.10.2025
- AuslastungAb 90%
- Tagessatz780 - 1060€
- StandortKöln, Deutschland
- Sprache
- Deutsch(Muttersprache)
- Deutsch
- Remoteanteil10 - 30%
Beschreibung
Für ein großes Pharmaunternehmen wird ein IMP (Investigational Medicinal Product) Quality Manager zur Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualität von Prüfpräparaten gesucht.
Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
Überprüfung und Freigabe von Herstellungs- und Chargenprotokollen (Batch Records) für Wirkstoffe (Drug Substance) und Fertigarzneimittel (Drug Product).
Durchführung der finalen Qualitätsfreigabe (Release) von Prüfpräparaten für die Verwendung in klinischen Studien.
Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Validierungsberichten, Abweichungen (Deviations) und Change-Control-Anträgen.
Erstellung und Pflege von produktspezifischen Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit internen und externen Partnern.
Unterstützung der Produktions- und QC-Abteilungen bei allen GMP-Fragestellungen und Qualitätsthemen.
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei Behördeninspektionen und externen Audits.
Management und Überwachung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) zur nachhaltigen Problemlösung.
Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
Qualitätsmanagementsysteme (QMS): Veeva Vault QMS, MasterControl, TrackWise, SAP QM.
Dokumentenmanagementsysteme (DMS): Veeva Vault, OpenText Documentum.
ERP-Systeme: SAP S/4HANA (insb. QM-Modul).
Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS).
Manufacturing Execution Systems (MES).
Methoden: Risikoanalyse (FMEA), Root Cause Analysis (5 Whys, Ishikawa), Statistische Prozesskontrolle (SPC).
Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
Chargenfreigabezeit (Batch Release Time): Durchschnittliche Zeit von Produktionsabschluss bis zur finalen Freigabe (Ziel: < X Tage).
Right-First-Time-Rate: Prozentsatz der Chargen, die ohne Abweichungen oder Nacharbeiten freigegeben werden (Ziel: > 95%).
CAPA-Effektivität: Reduktion der Wiederholungsrate von Abweichungen nach Implementierung von CAPAs (Ziel: > 80%).
Audit-Performance: Anzahl kritischer/schwerwiegender Abweichungen bei internen und externen Audits (Ziel: 0).
Abweichungs-Abschlussrate: Prozentsatz der Abweichungen, die innerhalb der gesetzten Frist geschlossen werden (Ziel: > 90%).
Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
Hohe Komplexität und Variabilität durch die Entwicklung neuer Moleküle und Prozesse in der klinischen Phase.
Strikte Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden GMP-Regularien (z.B. EU Annex 1 für sterile Produkte).
Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit unter hohem Zeitdruck (Time-to-Market).
Management von Schnittstellen zwischen Entwicklung, Produktion, QC, und Regulatory Affairs.
Risiko der Lieferkettenunterbrechung bei kritischen Rohstoffen oder Dienstleistungen.
Gewährleistung der Datenintegrität in allen qualitätsrelevanten Systemen.
Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
Freigegebene Chargen von Prüfpräparaten.
Genehmigte Master Batch Records und SOPs.
Abgeschlossene und bewertete Abweichungs- und Änderungsberichte.
Audit- und Inspektionsberichte mit nachverfolgten Maßnahmenplänen.
Gültige Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit allen relevanten Partnern.
Regelmäßige Qualitäts-Reports für das Management.
Anforderungen
Must-Haves:**
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie).
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (QA, QC, Produktion).
Tiefgehendes Wissen über cGMP-Anforderungen, insbesondere für die Herstellung und Prüfung von (parenteralen) Prüfpräparaten.
Erfahrung in der Überprüfung von Chargendokumentation und der Freigabe von Arzneimitteln.
Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen (Abweichungen, CAPA, Change Control).
Nice-to-Haves:**
Erfahrung als Sachkundige Person (Qualified Person, QP) oder die entsprechende Qualifikation.
Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. DGQ/EOQ Quality Manager).
Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen (z.B. Swissmedic, EMA, FDA).
Kenntnisse in Veeva Vault und SAP.
Persönliche Eigenschaften und Mindset:**
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sehr hohe Detailgenauigkeit.
Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
Exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um zwischen verschiedenen Abteilungen zu vermitteln.
Entscheidungsfreudigkeit und die Fähigkeit, unter Druck fundierte Risikobewertungen vorzunehmen.
Teamfähigkeit, aber auch ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen.