Projektdetail
Empfohlene Projekte
Freiberuflicher Clinical Data Manager (m/w/d)
Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche wird eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management gesucht. Die Hauptaufgabe ist die Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Erstellung und Review des Data Management Plans (DMP) und des Data Validation Plans (DVP).
- Design und Implementierung von elektronischen Prüfbögen (eCRFs) in EDC-Systemen (Electronic Data Capture).
- Koordination der Datenerfassung, -validierung und -bereinigung (Data Cleaning) über den gesamten Studienzyklus.
- Entwicklung und Durchführung von Query-Prozessen zur Klärung von Dateninkonsistenzen mit den Prüfzentren.
- Medical Coding von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Medikation (z.B. mit MedDRA, WHODrug).
- Durchführung von SAE-Reconciliation (Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse).
- Vorbereitung und Durchführung des Database Locks nach Abschluss der Datenerfassung.
- Erstellung von Statusreports und Kommunikation mit dem Studienteam (Projektmanagement, Monitoring, Biostatistik).
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- EDC-Systeme: Medidata Rave, Oracle Clinical, Viedoc, Zelta, OpenClinica.
- Programmiersprachen/Analysewerkzeuge: SAS, R, Python, SQL.
- Standards: CDISC (SDTM, ADaM), GCP (Good Clinical Practice), 21 CFR Part 11.
- Kollaborationstools: MS Teams, Jira, Confluence.
- Datenvisualisierung: Tableau, Power BI.
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Datenqualität: Query-Rate (Anzahl Queries pro 1000 Datenpunkte) < X; Fehlerrate bei Dateneingabe < 1%.
- Zeitmanagement: Zeit von der letzten Patientenvisite (LPLV) bis zum Database Lock (Ziel: 4-6 Wochen).
- Effizienz: Durchschnittliche Zeit zur Query-Auflösung (Ziel: < 10 Werktage für kritische Queries).
- Compliance: 100% Einhaltung der im DMP definierten Meilensteine und Prozesse.
- Protokoll-Adhärenz: Rate der Protokollabweichungen im Zusammenhang mit Datenmanagement < 5%.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Management steigender Datenmengen und -quellen (z.B. Wearables, ePROs).
- Gewährleistung der Datenintegrität und -sicherheit (Cybersecurity, Datenschutz/DSGVO).
- Komplexität durch Mid-Study-Changes (Protokolländerungen) und deren Auswirkungen auf die Datenbank.
- Sicherstellung einer konsistenten Datenqualität über verschiedene, global verteilte Prüfzentren hinweg.
- Mangel an qualifizierten Fachkräften und hohe Anforderungen an die Einarbeitung in studienspezifische Systeme.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Finalisierter und genehmigter Data Management Plan (DMP).
- Live-geschaltete und validierte Studiendatenbank (EDC-System).
- Regelmäßige Data-Cleaning-Berichte und Status-Updates.
- Saubere, qualitätsgesicherte und für die statistische Analyse vorbereitete Datenbank.
- Finale, gesperrte („locked“) Studiendatenbank mit vollständigem Audit Trail.
- Archivierte Projektdokumentation nach Studienabschluss.
IT-Projektleiter e-Posteingang (m/w/d)
Ein Unternehmen aus dem öffentlichen Sektor sucht einen erfahrenen IT-Projektleiter, der die Leitung des IT-Vorhabens ePosteingang im Rahmen des bundesweiten KONSENS-Programms übernimmt. Ziel des Projekts ist die Digitalisierung der öffentlichen Verwaltung durch effiziente Steuerung des Gesamtprojekts und seiner Teilprojekte über mehrere Bundesländer hinweg. Dies umfasst Reporting, Terminmanagement und Dokumentation.
Die Rolle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern, die Anwendung von KONSENS-Prozessen und -Technologien sowie die Nutzung von Projektmanagement-Tools wie microTOOL in-STEP, Confluence und Jira.
Hauptaufgaben:
- Festlegung von Projektzielen und Erstellung der Projektplanung
- Steuerung des Informationsflusses und Überwachung von Teilprojekten (bundeslandübergreifend)
- Erstellung von Projektberichten und umfassender Projektdokumentation
- Organisation und Moderation von Besprechungen inkl. Einladung, Terminabstimmung und Protokollierung
- Terminüberwachung und Fristenkontrolle
- Datenerfassung und Pflege in Projektmanagement-Tools, insbesondere microTOOL in-STEP
- Pflege von Projektinhalten in Confluence und Jira
- Anwendung und Umsetzung von KONSENS-Prozessen und -Technologien
Neu
Projektkoordinator*in (Druck & Grafikproduktion) (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht Unterstützung für die Messevorbereitungen und benötigt eine zuverlässige Schnittstelle zwischen Grafik, internen Stakeholdern und der Hausdruckerei. Ziel des Projekts ist die Koordination und Produktionsabwicklung verschiedener Printmaterialien, um eine reibungslose und CI-konforme Umsetzung sicherzustellen.
Die Rolle umfasst die enge Zusammenarbeit mit der internen Grafikabteilung, die Qualitätskontrolle der Druckerzeugnisse sowie das Zeitplanmanagement. Optional kann die Druckfreigabe und Kommunikation mit weiteren Dienstleistern übernommen werden.
- Koordination und Produktionsabwicklung von Printmaterialien wie Menükarten, Produktaufstellern, „How-To“-Aufstellern, Stickern und ggf. kleineren Zusatz-Drucksachen.
- Übergabe der Druckdaten an die Druckerei inkl. Rücksprache bei Rückfragen.
- Enge Abstimmung mit interner Grafik zur Farbwelt (CI) und finalen Daten.
- Qualitätskontrolle und Zeitplanmanagement.
- Optional: Druckfreigabe und Kommunikation mit weiteren Dienstleistern.
IT-Projektleiter Krankenhausumfeld (m/w/d)
Gesucht wird ein erfahrener IT-Projektleiter zur Steuerung und Umsetzung von IT-Projekten im Krankenhausumfeld. Ziel ist es, verschiedene Digitalisierungs- und Infrastrukturprojekte (z. B. KIS-Migration, Medizintechnik-Anbindung, ISMS-Umsetzung oder TI-Komponenten) termingerecht, wirtschaftlich und qualitätsgesichert umzusetzen.
In dieser Rolle übernimmt der Projektleiter die Gesamtverantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung der Projekte und fungiert als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und Geschäftsführung.
- Gesamtverantwortung für Planung, Steuerung und Umsetzung von IT-Projekten im klinischen Umfeld
- Koordination interner und externer Stakeholder, inkl. IT-Abteilung, medizinischem Fachpersonal, Dienstleistern und Herstellern
- Sicherstellung der Einhaltung von Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben
- Erstellung von Projektplänen, Statusberichten, Entscheidungsvorlagen und Präsentationen
- Risikomanagement, Ressourcenplanung und Eskalationsmanagement
- Steuerung der Abnahme- und Testverfahren, inklusive Dokumentation
- Unterstützung bei der Vorbereitung auf KHZG- oder NIS2-relevante Maßnahmen
- Schnittstellenfunktion zwischen IT, Fachbereichen und Geschäftsführung
Projektleiter Genehmigungsplanung Hochspannungsanlagen (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Projektleiter für die Genehmigungsplanung von Infrastrukturprojekten.
- Steuerung und Koordination der Genehmigungsplanung
- Fachliche Begleitung und Koordination aller beteiligten Dienstleister (Trassierung, Grundstücksmanagement, Umwelt, Kommunikation)
- Koordination der Schnittstellen zwischen Fachbereichen und Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
- Erstellung regelmäßiger Projektberichte und kontinuierliche Weiterbearbeitung der Projektdokumentation
- Prüfung und Freigabe von Arbeitsergebnissen der beauftragten Dienstleister
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und technischer Vorgaben
- Beratung bei der Auswahl und Beauftragung von Fachplanern und Gutachtern
- Eigenständige Erstellung von Leistungsbeschreibungen und Bewertung von Angeboten
Freelance Projektmanager (m/w/d) Medizinische Kunststoffprodukte
- Sie übernehmen die Leitung von Gesundheitswesen-Projekten in enger Zusammenarbeit mit namhaften Kunden aus dem Gesundheitswesen und der Pharmaindustrie, von der Idee und dem Konzept über die Entwicklung und die Industrialisierung bis zum Produktionsstart und zum Projektabschluss.
- Sie kommunizieren aktiv mit unseren Kunden und stellen durch fortlaufendes Risikomanagement und Berichterstattung den Projekterfolg sicher
- Sie führen funktionsübergreifende Projektteams und sind verantwortlich für die erfolgreiche Umsetzung der Projektziele.
- Sie analysieren Risiken und Chancen bereits in der Projektplanung und leiten die Durchführung von Machbarkeitsstudien. Sie analysieren Kundenanforderungen und unterstützen die strategische Ausrichtung in Bezug auf Kunden und Märkte.
- Sie treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen und Werkzeugen bei der Entwicklung von Medizinprodukten voran.
Projektmanager mit Erfahrung in Digital Campaigning & Production (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Projektmanager mit Fokus auf digitale Kampagnen für Social Media und Display. Ziel des Projekts ist die erfolgreiche Planung, Umsetzung und Optimierung von digitalen Kampagnen, die sowohl kreativ als auch technisch anspruchsvoll sind.
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Koordination und Steuerung interner Teams über mehrere Gewerke hinweg, einschließlich Kreation, Produktion und Translation, sowie die Zusammenarbeit mit verschiedenen Märkten. Sie sind für die Erstellung und Pflege von Timings, Ressourcenplänen und Budgets verantwortlich und stellen sicher, dass Qualität, Deadlines und Budgets eingehalten werden. Darüber hinaus organisieren und leiten Sie Meetings, Briefings und Pitches.
Key responsibilities:
- Planung und Steuerung von digitalen Kampagnen für Social Media und Display
- Koordination und Steuerung interner Teams über mehrere Gewerke und Märkte hinweg
- Erstellung und Pflege von Timings, Ressourcenplänen und Budgets
- Sicherstellung der Qualität, Einhaltung von Deadlines und Budgets
- Organisation und Leitung von Meetings, Briefings und Pitches
- Reporting und Analyse der Kampagnenergebnisse
Technischer Projektmanager Fernwärme (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen technischen Projektmanager im Bereich Fernwärme. Ziel des Projekts ist die Planung und der Bau von Fernwärmeleitungen über alle Leistungsphasen der HOAI sowie die Übernahme komplexer Projektaufgaben. Der Projektmanager wird eine Schlüsselrolle bei der Steuerung und Koordination von Projekten spielen, in enger Zusammenarbeit mit Ingenieurbüros, Kommunen, Behörden und internen Ansprechpartnern.
Die Rolle umfasst die Entwicklung und Optimierung von Planungsvarianten, um die Effizienz und Nachhaltigkeit der Projekte zu maximieren. Zudem wird der Projektmanager technische Planungsrichtlinien und -prozesse kontinuierlich verbessern und technisch-wirtschaftliche Analysen durchführen, Szenarien entwickeln und Konzepte erstellen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Budgetplanung für Netzinvestitionen im Bereich Wärme, in enger Abstimmung mit dem zentralen Controlling, sowie der Durchführung von Netzberechnungen.
- Planung und Bau von Fernwärmeleitungen über alle Leistungsphasen der HOAI.
- Steuerung und Koordination von Projekten in Zusammenarbeit mit Ingenieurbüros, Kommunen, Behörden und internen Ansprechpartnern.
- Entwicklung und Optimierung von Planungsvarianten zur Steigerung der Effizienz und Nachhaltigkeit.
- Unterstützung bei der Verbesserung technischer Planungsrichtlinien und -prozesse.
- Durchführung technisch-wirtschaftlicher Analysen sowie Entwicklung von Szenarien und Konzepten.
- Erstellung der Budgetplanung für Netzinvestitionen im Bereich Wärme.
- Durchführung von Netzberechnungen.
Engineering Experte Für Sterile Abfüllung (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Engineering Experten für sterile Abfüllung, um ein anspruchsvolles Projekt im Bereich pharmazeutischer Produktion zu unterstützen. Ziel des Projekts ist es, die Effizienz und Qualität der Abfüllprozesse zu optimieren und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
In dieser Rolle wird der Experte eng mit dem internen Team zusammenarbeiten, um technische Lösungen zu entwickeln, bestehende Prozesse zu analysieren und Verbesserungen umzusetzen.
Hauptaufgaben:
- Analyse und Optimierung von Prozessen in der sterilen Abfüllung
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung und Implementierung technischer Lösungen zur Prozessverbesserung
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Dokumentation und Berichterstattung über Fortschritte und Ergebnisse
Berater für Prozessmanagement und Datenanalyse (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht Unterstützung für ein Projekt, das darauf abzielt, den gesamten Bestellprozess im Portalbereich transparent abzubilden. Ziel ist es, relevante Datenquellen vom Auftrag bis zur Aktivierung zu vereinen, um eine ganzheitliche Sicht auf den End-to-End-Prozess zu ermöglichen. Dies soll die Identifikation von Prozessabweichungen und Optimierungspotenzialen erleichtern.
Zu den wichtigen Projektmeilensteinen gehören das Anbinden der benötigten Datenquellen, der Aufbau von Self-Service-Berichten und die Implementierung automatisierter Warnmeldungen bei Abweichungen im Prozessablauf. Die Herausforderung besteht in der fachlichen und technischen Integration heterogener Systeme und Datenflüsse, um eine durchgängige Überwachung und Steuerung des Bestellprozesses sicherzustellen.
- Analyse und Dokumentation der Anforderungen im Omnichannel-Bereich unter Verwendung von Requirements-Management-Tools und strukturierten Erfassungsmethoden
- Fachliche und technische Analyse bestehender Datenquellen und ETL-Prozesse mithilfe von Datenbank-Tools
- Erfassung und Auswertung bestehender Schnittstellen zwischen Quell- und Zielsystemen anhand technischer Dokumentation
- Beratung zur technischen Integration der definierten Datenquellen in die Celonis-Umgebung unter Berücksichtigung der eingesetzten Tools (Celonis EMS, Data Pool und Data Push API)
- Erstellung technischer Abfragen und Darstellungen zur Prozessvisualisierung auf Basis der bereitgestellten Plattformfunktionen (Celonis PQL, Studio)
- Nutzung systemseitiger Funktionen zur Visualisierung und Analyse bestehender Geschäftsprozesse (über Celonis Process Explorer)
- Fachliche Beratung zu technischen Schnittstellen, Datenbereitstellung und systemischen Anforderungen
Berater für Sicherheitskonzepte, SAP ILM, Löschkonzepte, E-Commerce (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Berater, der Expertise in Sicherheitskonzepten, SAP ILM, Löschkonzepte und E-Commerce mitbringt.
Ziel des Projekts ist es, bestehende Prozesse zu analysieren, Sicherheits- und Löschkonzepte zu optimieren und die Einhaltung von Datenschutzrichtlinien sicherzustellen.
Der Berater wird eng mit internen Teams zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln und umzusetzen.
Hauptaufgaben:
- Analyse bestehender Sicherheits- und Löschkonzepte
- Optimierung und Implementierung von SAP ILM Prozessen
- Beratung zu E-Commerce Sicherheitsanforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Datenschutzrichtlinien
- Unterstützung bei der Dokumentation und Schulung interner Teams
Bauleiter ELT (m/w/d)
- Bauleitung für die Errichtung von elektrotechnischen Anlagen im Kontext eines Netzanschlussprojekts
- Sicherstellung der Einhaltung von Budget-, Zeit- und Qualitätszielen sowie aller relevanten gesetzlichen Vorschriften
- Prüfung von technischen Unterlagen wie Bauplänen, Materiallisten und Leistungsnachweisen
- Koordination und Kommunikation mit Subunternehmen, Lieferanten sowie Projektbeteiligten
- Schnittstellenmanagement und Sicherstellung eines reibungslosen Projektablaufs
Projektmanager Payment Services (m/w/d) - Clearing Girocard und Lastschriftumsätzen am POS
Unser Kunde ist ein Payment Service Provider. Gesucht wird ein Projektmanager Payment Services (m/w/d) - Clearing Girocard und Lastschriftumsätzen am POS.
Aufgaben:
- Konzeption und Aufbau eines externen Clearing- und Payment-Service-Dienstleisters außerhalb der Kundenorganisation
- Gestaltung und Implementierung von Clearing-Prozessen – inklusive Vertragsmanagement mit beteiligten Banken, Inkassodienstleistern und Transaktionsversicherern
- Aufbau und Etablierung von Risk- und Compliance-Prozessen im Bereich Payment Clearing
- Eigenverantwortliche Entwicklung, Steuerung und kontinuierliche Betreuung der entsprechenden Services
Externer Berater für BEHG/EU-ETS2 Umsetzung im B2B Vertrieb (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen externen Berater, um die Umsetzung des Brennstoffemissionshandelsgesetzes (BEHG) und der EU-ETS2-Regulatorik im B2B Vertrieb zu unterstützen. Ziel des Projekts ist es, die gesetzlichen Anforderungen in Produkte, Prozesse und IT-Systeme zu integrieren. Der Berater wird eng mit internen Schnittstellen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten, um die rechtlichen Rahmenbedingungen zu analysieren, Prozesse zu optimieren und IT-Anpassungen zu implementieren.
- Identifikation relevanter Themenbereiche basierend auf öffentlich zugänglicher Gesetzgebung
- Fachliche Prüfung von Anfragen in Jira unter Berücksichtigung der Anforderungen des Fachbereichs
- Sammlung und Dokumentation von Anforderungen aus den Fachbereichen sowie Präsentation dieser zur Freigabe
- Durchführung professioneller Analysen und Erstellung detaillierter Konzepte inklusive User Stories
- Übergabe finaler Konzepte und Mockups an Entwickler
- Erstellung und Implementierung von Plänen für Prozesse, IT-Änderungen und interne Service Level Agreements
- Koordination der IT-Implementierung und des Testens
- Fachliche Steuerung der Umsetzung und Vorbereitung des Testings
- Evaluierung und Verifizierung der Anforderungen und Überführung in das Backlog
- Priorisierung und konzeptionelle Detaillierung der Stories
- Fachliche Beratung und Statusupdates in wöchentlichen Online-Meetings
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Schulungen für neue Funktionen und Prozesse
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Übergabe an den Product Owner
Neu
Zahlungsverkehrs-Experte (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Zahlungsverkehrs-Experten, der bei der Analyse und Umsetzung von Anforderungen gemäß SEPA-Normen (Rulebook), Target 2 und CBPR+ unterstützt. Ziel des Projekts ist es, die Prozesse im Auslandszahlungsverkehr und der Bankendisposition zu optimieren und weiterzuentwickeln.
Die Rolle umfasst die fachliche Bearbeitung von Themen im Auslandszahlungsverkehr, einschließlich Nostroabstimmung, sowie die Erstellung und Optimierung von SQL-Abfragen zur Datenanalyse. Zudem werden Zahlungsverkehrsstatistiken durchgeführt und CESOP-Meldungen erstellt. Der Experte wird FinTS- und EBICS-Prozesse anwenden und weiterentwickeln sowie Jobabläufe in IT-Systemen überprüfen und interpretieren. Die Nutzung und Optimierung von Anwendungen der B+S Banksysteme ist ebenfalls Teil der Aufgaben.
- Analyse und Umsetzung von Anforderungen gemäß SEPA-Normen (Rulebook) sowie Target 2 und CBPR+.
- Fachliche Bearbeitung von Themen im Auslandszahlungsverkehr und Bankendisposition, einschließlich Nostroabstimmung.
- Erstellung und Optimierung von SQL-Abfragen zur Datenanalyse.
- Durchführung von Zahlungsverkehrsstatistiken und Erstellung von CESOP-Meldungen.
- Anwendung und Weiterentwicklung von FinTS- und EBICS-Prozessen.
- Überprüfung und Interpretation von Jobabläufen in IT-Systemen.
- Nutzung und Optimierung von Anwendungen der B+S Banksysteme.
Bauleiter (mechanisch) Biogasanlage
Ein EPC-Consultant sucht einen erfahrenen Bauleiter (mechanisch) für die Abwicklung einer Biogasanlage. Ziel des Projekts ist die Bauüberwachung und Sicherstellung der mechanischen Arbeiten gemäß den Projektanforderungen.
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Bauüberwachung und koordinieren die mechanischen Arbeiten vor Ort. Sie arbeiten eng mit anderen Projektbeteiligten zusammen, um die Einhaltung von Zeitplänen, Qualitätsstandards und Sicherheitsvorschriften sicherzustellen.
- Überwachung der mechanischen Bauarbeiten an der Biogasanlage
- Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards
- Koordination der Subunternehmer und Lieferanten
- Durchführung von regelmäßigen Baukontrollen und Berichterstattung
- Unterstützung bei der Lösung technischer Herausforderungen vor Ort
- Einhaltung der Sicherheitsvorschriften und Umweltstandards
SOX-Berater (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen SOX-Berater, der bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben unterstützt. Die Rolle konzentriert sich darauf, die Einhaltung der SOX-Anforderungen während eines Börsengangs sicherzustellen, fachkundige Beratung zu bieten und mit funktionsübergreifenden Teams in verschiedenen Zeitzonen zusammenzuarbeiten.
- SOX-Compliance-Rahmenwerke entwickeln und implementieren, die auf die Anforderungen eines Börsengangs zugeschnitten sind.
- Interne Kontrollen bewerten und Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren.
- Mit den Bereichen Finanzen, Recht und Betrieb zusammenarbeiten, um die Compliance-Bereitschaft sicherzustellen.
- Schulungen und Mentoring zu SOX-Themen anbieten.
- Audits unterstützen und bei Bedarf mit externen Prüfer*innen zusammenarbeiten.
- Prozesse dokumentieren und Berichte für Stakeholder erstellen.
Bauüberwacher/Bauleiter Glasfaser (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Bauüberwacher bzw. Bauleiter im Glasfaser-Umfeld für die fachliche Begleitung und Überwachung der Bauleistungen eines Generalunternehmers im FTTH-Breitbandausbau. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Bauleistungen den Vorgaben der Ausführungsplanung entsprechen und das FTTH-Breitbandnetz vollständig ausgebaut wird. Die Baustellen befinden sich in der Nähe von Würzburg und Saarbrücken.
Die Rolle umfasst die Überwachung der Einhaltung von Terminplänen, Arbeitssicherheitsvorgaben und Qualität der Bauleistungen sowie die Koordination und Dokumentation der Bauaktivitäten. Der Bauleiter wird eigenständig ein Bautagebuch und eine Gesamtdokumentation erstellen, die Fremdleistungen verfolgen und die Plan- und Bauunterlagen auf Richtigkeit überprüfen.
- Fachliche Begleitung und Überwachung der Bauleistungen eines Generalunternehmers im FTTH-Breitbandausbau.
- Sicherstellung der Einhaltung von Terminplänen, Arbeitssicherheitsvorgaben und Qualität der Bauleistungen.
- Protokollierung und Überprüfung der Plan- und Bauunterlagen der Fremdfirmen.
- Eigenständige Erstellung eines Bautagebuches und einer Gesamtdokumentation.
- Terminverfolgung, Kontrolle und Dokumentation der bestellten Leistungen und Lieferungen.
- Bauaufsicht und sicherheitstechnische Kontrolle der Baustelle gemäß HSE-Konzept.
Leiter Elektronikentwicklung (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Leiter Elektronikentwicklung, der die fachliche und disziplinarische Führung eines Hardware- und Softwareentwicklungsteams übernimmt. Ziel des Projekts ist es, die Qualität der technischen Arbeitsprodukte sicherzustellen, strategische Vorentwicklungen zu planen und durchzuführen sowie bestehende Prozesse und Systeme zu optimieren.
Die Rolle umfasst die Mitarbeit im agilen Projektmanagement, die Kostenermittlung und Angebotserstellung sowie die Team- und Kapazitätsplanung. Der Kandidat wird die fachliche Weiterentwicklung der Teammitglieder verantworten und eng mit Kunden und Lieferanten kommunizieren.
Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung eines HW- und SW-Entwicklungsteams
- Mitarbeit im agilen Projektmanagement, Kostenermittlung und Angebotserstellung
- Team- und Kapazitätsplanung
- Fachliche Weiterentwicklung der Teammitglieder
- Verantwortung für die Qualität der formalen und technischen Arbeitsprodukte
- Kalkulation und Preisermittlung von Produkten, insbesondere PCBA
- Planung und Durchführung von strategischen Vorentwicklungen
- Kommunikation mit Kunden und Lieferanten
- Optimierung bestehender Prozesse und Systeme
Tiefbau-Ing. für Projekte im öffentlichen Bereich (Sa.-Anhalt)
Für ein Projekt eines öffentlichen Auftraggebers wird ein Tiefbauingenieur (m/w/d) zur Bauherrenvertretung gesucht. Das Projekt umfasst die Erschließung und Instandsetzung von Straßen, Gehwegen, Straßenbeleuchtung und Bushaltestellen.
- Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
- Übernahme der nicht-delegierbaren Bauherrenaufgaben gemäß AHO Schriftenreihe, inkl. Zieldefinition, Budgetverantwortung und Treffen von Grundsatzentscheidungen.
- Steuerung und Koordination von externen Planungsbüros, Gutachtern und ausführenden Baufirmen.
- Sicherstellung der Einhaltung von Vergaberecht (VOB/VgV), Baurecht und relevanten technischen Normen (z.B. DIN, ZTV).
- Durchführung der Kosten- und Terminsteuerung sowie des Risikomanagements über alle Projektphasen (gemäß HOAI).
- Qualitätssicherung am Bau, Organisation von Baubesprechungen und Durchführung von Abnahmen.
- Prüfung von Nachtragsforderungen und Rechnungen.
- Regelmäßiges Reporting an die Amtsleitung und politische Gremien; Sicherstellung von Transparenz und nachvollziehbarer Dokumentation.
- Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
- CAD/BIM-Software: Autodesk Civil 3D, Revit, AutoCAD.
- Ausschreibung, Vergabe, Abrechnung (AVA): RIB iTWO, ORCA AVA.
- Projektmanagement & -steuerung: MS Project, Projektron BCS, Asana.
- Baumanagement & Dokumentation: PlanRadar, Capmo.
- Fundierte Kenntnisse der VOB/B, VOB/C und HOAI.
- Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
- Budgettreue: Abweichung vom genehmigten Haushaltsansatz < 10%.
- Termintreue: Einhaltung der Meilensteine (Planungsabschluss, Baubeginn, Fertigstellung) mit < 5% Verzug.
- Qualität: Geringe Mängelquote bei der Bauabnahme (< 5% der Gewerke mit wesentlichen Mängeln).
- Bürgerzufriedenheit: Minimale Anzahl an begründeten Bürgerbeschwerden während der Bauphase.
- Rechtssicherheit: Anzahl der erfolgreich abgewehrten Nachtragsforderungen oder Rechtsstreitigkeiten.
- Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
- Umgang mit unvorhergesehenen Baugrundverhältnissen und Altlasten.
- Komplexe und langwierige Genehmigungsverfahren mit diversen Trägern öffentlicher Belange.
- Strikte Budgetvorgaben und politischer Druck bei Kostenüberschreitungen.
- Management von Anwohnerinteressen und öffentlicher Kommunikation.
- Herausforderungen durch Fachkräftemangel und Lieferengpässe in der Baubranche.
- Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
- Abgeschlossene und genehmigte Entwurfs- und Ausführungsplanung.
- Erfolgreich durchgeführtes Vergabeverfahren mit unterzeichneten Bauverträgen.
- Protokollierte Bauabnahmen nach VOB.
- Finale Projektdokumentation und geprüfte Schlussrechnungen.
- Abschlussbericht für die Verwaltungsspitze und politische Gremien.
Bauleiter Leittechnik / Elektrotechnik (m/w/d)
Ein Unternehmen sucht einen Fachbauleiter Elektrotechnik sowie einen Fachbauleiter Leittechnik (Siemens T3000) für ein anspruchsvolles Projekt. Ziel des Projekts ist die fachliche Überwachung und Steuerung der leittechnischen Schnittstellen der Bestandsanlage während der Einbindung der Neuanlage sowie die Sicherstellung der Qualität und Vertragskonformität während der Bau- und Inbetriebsetzungsphase.
Die Rolle erfordert eine intensive Koordination und Überwachung der Schnittstellen zur Bauplanung aufgrund der Größe des Projekts. Der Bauleiter wird eng mit Leittechnikern, Planern, Experten und Auftragnehmern zusammenarbeiten, um die erfolgreiche Umsetzung des Projekts sicherzustellen.
Hauptaufgaben:
Fachliche Überwachung der leittechnischen Schnittstellen der Bestandsanlage während der Einbindung der Neuanlage Fachliche Steuerung von Leittechnikern, Planern, Experten und Auftragnehmern
- Erstellung von fachspezifischen und projektphasenabhängigen Dokumenten
- Teilnahme an Projektbesprechungen und Verhandlungen
- Fachliche Steuerung der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle während der Bau- und Inbetriebsetzungsphase
- Beratung bei der leittechnischen Inbetriebsetzung
- Fachliche Abstimmung mit den Planungsingenieuren über Qualitätsüberwachungsaufgaben
- Überwachung der Vertragskonformität und Durchführung von Qualitätsprüfungen
- Teilnahme an Sicherheitsbesprechungen und Implementierung von Maßnahmen zur Behebung festgestellter Mängel
Frontend developer to HR platform with Angular experience
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Freiberuflicher Clinical Data Manager (m/w/d)
Industrien
Biotechnologie
Pharmazeutika
Bereichen
Forschung und Entwicklung (F&E)
Qualitätssicherung
Projekt Info
- Dauer04.08.2025 - 04.11.2025
- AuslastungAb 90%
- Tagessatz620 - 830€
- StandortMünchen, Deutschland
- Sprache
- Deutsch(Muttersprache)
- Deutsch
- RemoteanteilAb 80%
Beschreibung
Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche wird eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management gesucht. Die Hauptaufgabe ist die Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien.
Typische Aufgabenfelder in dieser Rolle:**
Erstellung und Review des Data Management Plans (DMP) und des Data Validation Plans (DVP).
Design und Implementierung von elektronischen Prüfbögen (eCRFs) in EDC-Systemen (Electronic Data Capture).
Koordination der Datenerfassung, -validierung und -bereinigung (Data Cleaning) über den gesamten Studienzyklus.
Entwicklung und Durchführung von Query-Prozessen zur Klärung von Dateninkonsistenzen mit den Prüfzentren.
Medical Coding von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Medikation (z.B. mit MedDRA, WHODrug).
Durchführung von SAE-Reconciliation (Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse).
Vorbereitung und Durchführung des Database Locks nach Abschluss der Datenerfassung.
Erstellung von Statusreports und Kommunikation mit dem Studienteam (Projektmanagement, Monitoring, Biostatistik).
Relevante Technologien, Tools oder Methoden:**
EDC-Systeme: Medidata Rave, Oracle Clinical, Viedoc, Zelta, OpenClinica.
Programmiersprachen/Analysewerkzeuge: SAS, R, Python, SQL.
Standards: CDISC (SDTM, ADaM), GCP (Good Clinical Practice), 21 CFR Part 11.
Kollaborationstools: MS Teams, Jira, Confluence.
Datenvisualisierung: Tableau, Power BI.
Typische KPIs oder Erfolgsmetriken:**
Datenqualität: Query-Rate (Anzahl Queries pro 1000 Datenpunkte) < X; Fehlerrate bei Dateneingabe < 1%.
Zeitmanagement: Zeit von der letzten Patientenvisite (LPLV) bis zum Database Lock (Ziel: 4-6 Wochen).
Effizienz: Durchschnittliche Zeit zur Query-Auflösung (Ziel: < 10 Werktage für kritische Queries).
Compliance: 100% Einhaltung der im DMP definierten Meilensteine und Prozesse.
Protokoll-Adhärenz: Rate der Protokollabweichungen im Zusammenhang mit Datenmanagement < 5%.
Besondere Herausforderungen, Risiken oder Spezifika:**
Management steigender Datenmengen und -quellen (z.B. Wearables, ePROs).
Gewährleistung der Datenintegrität und -sicherheit (Cybersecurity, Datenschutz/DSGVO).
Komplexität durch Mid-Study-Changes (Protokolländerungen) und deren Auswirkungen auf die Datenbank.
Sicherstellung einer konsistenten Datenqualität über verschiedene, global verteilte Prüfzentren hinweg.
Mangel an qualifizierten Fachkräften und hohe Anforderungen an die Einarbeitung in studienspezifische Systeme.
Konkrete Arbeitsergebnisse („Deliverables“):**
Finalisierter und genehmigter Data Management Plan (DMP).
Live-geschaltete und validierte Studiendatenbank (EDC-System).
Regelmäßige Data-Cleaning-Berichte und Status-Updates.
Saubere, qualitätsgesicherte und für die statistische Analyse vorbereitete Datenbank.
Finale, gesperrte („locked“) Studiendatenbank mit vollständigem Audit Trail.
Archivierte Projektdokumentation nach Studienabschluss.
Anforderungen
Must-Haves:**
Abgeschlossenes Studium der Life Sciences, (Bio-)Informatik, Statistik oder eine vergleichbare Qualifikation.
Mehrjährige, praktische Erfahrung im klinischen Datenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, 21 CFR Part 11) und Branchenstandards (CDISC).
Erfahrung mit mindestens einem gängigen EDC-System (z.B. Medidata Rave, Oracle Clinical).
Nice-to-Haves:**
Zertifizierung als Certified Clinical Data Manager (CCDM®) von der Society for Clinical Data Management (SCDM).
Programmierkenntnisse in SAS, R oder SQL.
Erfahrung in der Leitung von Datenmanagement-Teilprojekten.
Persönliche Eigenschaften und Mindset:**
Außerordentliche Sorgfalt und Detailgenauigkeit.
Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten.
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit in interdisziplinären Studienteams.
Hohes Maß an Eigenständigkeit, Organisationstalent und Verantwortungsbewusstsein.
Fähigkeit, unter Zeitdruck präzise zu arbeiten und Prioritäten zu setzen.